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O rendimento 2010 fiscal de BioPharma da disposição aumenta a $53,9 milhões

Disposição BioPharma Inc. (NASDAQ: ARRY) relatou hoje resultados financeiros pelo quarto trimestre e o ano completo de 2010 fiscal.

“Durante 2010 fiscal, nós aumentamos $110 milhões em pagamentos não-dilutive honestos e de marco miliário de nossos sócios, pela maior parte de nossos negócios com Novartis e Amgen”

A disposição relatou um rendimento de $18,0 milhões para o quarto trimestre de 2010 fiscal, comparado a um rendimento de $5,5 milhões para o mesmo período em 2009 fiscal. A disposição gastou $16,5 milhões na investigação e desenvolvimento proprietária para que o quarto avance seus programas clínicos da revelação e da descoberta. Isto compara a $21,3 milhões gastados na investigação e desenvolvimento durante o quarto trimestre de 2009 fiscal. A disposição relatou um prejuízo líquido de $15,8 milhões, ou ($0,30) pela parte, para o quarto trimestre, comparou a um prejuízo líquido de $26,7 milhões, ou ($0,55) pela parte, para o quarto trimestre em 2009 fiscal. A disposição terminou o quarto trimestre de 2010 fiscal com os $129 milhões no dinheiro, nos equivalentes do dinheiro e em seguranças negociáveis.

A disposição relatou um rendimento de $53,9 milhões para exercício orçamantal o 30 de junho de 2010 terminado, comparado a um rendimento de $25,0 milhões para 2009 fiscal. O prejuízo líquido para exercício orçamantal o 30 de junho de 2010 terminado, era $77,6 milhões, ou ($1,55) pela parte, comparada a um prejuízo líquido de $127,8 milhões, ou ($2,67) pela parte, relatada em 2009 fiscal. A disposição gastou $72,5 milhões na investigação e desenvolvimento proprietária pelo ano, comparada a $89,6 milhões para 2009 fiscal.

“Durante 2010 fiscal, nós aumentamos $110 milhões em honesto não-dilutive e pagamentos de marco miliário de nossos sócios, pela maior parte de nossos negócios com Novartis e Amgen,” disse Robert E. Conway, director geral. “Nós temos agora nove drogas partnered na revelação clínica e em três colaborações significativas da descoberta, com a parte superior potencial de $2,7 bilhões nos pagamentos de marco miliário e no dobro - direitos do dígito em programas múltiplos. Com os $129 milhões no dinheiro e em seguranças negociáveis, mais pagamentos de marco miliário projetados de nossos sócios, nós somos posicionados bem para avançar nosso encanamento de drogas possuídas disposição de 100%.”

SUMÁRIO DO PROGRESSO RECENTE
Programas de avanço da oncologia do MEK

Põe aliados com o Novartis no cancro - MEK162 (ARRY-162) - inibidor do MEK:

  • Põe aliado com o Novartis para a revelação mundial dos inibidores do MEK da pequeno-molécula que incluem MEK162 (ARRY-162). Põe recebeu $45 milhões, compreendendo um pagamento honesto e de marco miliário, e é elegível receber uns $422 milhões adicional se determinados marcos miliários clínicos, reguladores e comerciais são conseguidos. Além, põe planos para co-desenvolver MEK162 em umas ou várias indicações específicas e para financiar uma parcela de custos de revelação. O acordo fornece a disposição os direitos do dois dígitos em vendas de drogas aprovadas fora dos E.U., com uma taxa de direitos significativamente mais alta para vendas dos E.U. contanto que a disposição encontra suas obrigações de financiamento. A disposição igualmente tem um direito dedetalhe nos E.U. para drogas aprovadas.
  • Põe MEK162 avançado em uma expansão de uma experimentação da fase 1 de MEK162 em pacientes que sofre de cancro biliares do intervalo em dez locais clínicos em America do Norte. A parcela da expansão é projectada avaliar a segurança, farmacocinética, farmacodinâmica e obter dados preliminares da eficácia de MEK162 nos pacientes com cancro biliar do intervalo.
  • Sobre o próximo exercício orçamantal, nós planeamos terminar o estudo da expansão nos pacientes com cancro biliar do intervalo, iniciamos um estudo da expansão nos pacientes com cancro colorectal e iniciamos uma experimentação da fase 2 nos pacientes com cancro colorectal do mutante de KRAS. Nós acreditamos que Novartis iniciará ensaios clínicos no ano seguinte.

AstraZeneca apresenta dados prometedores em 2010 ASCO

  • AstraZeneca apresentou resultados do ensaio clínico da fase 1 na reunião anual de 2010 ASCO com (ARRY-886) a formulação nova da cápsula AZD6244. A disposição licenciou AZD6244 a AstraZeneca em 2003. Este estudo avaliou duas doses de AZD6244 (magnésio 50 OFERTA do magnésio e 75 OFERECIDO) em combinação com quatro quimioterapias diferentes: DTIC® (dacarbazine) (1000 mg/m)2, Taxotere® (docetaxel) (75 mg/m)2, Tarceva® (erlotinib) (magnésio 100 diário) ou Torisel® (temsirolimus) (magnésio 25 semanal). Em um subgrupo de 18 pacientes com melanoma cujos os tumores eram evaluable para o estado mutational, AZD6244 mais a quimioterapia teve uma taxa de resposta de 56% nos pacientes com mutações de BRAF com uma estadia mediana a uma progressão de 31 semanas, contra 8 semanas nos pacientes com selvagem-tipo BRAF. Conseqüentemente, o mutação-estado de BRAF parece prever a resposta clínica de AZD6244 mais a quimioterapia. Este é os primeiros dados divulgados da eficácia com a formulação nova de AZD6244, que fornece duas vezes a exposição da droga na dose preferida.

AstraZeneca está conduzindo as seguintes experimentações da fase 2:

  • AZD6244 em combinação com DTIC contra DTIC apenas nos pacientes com melanoma do positivo da mutação de BRAF. Esta experimentação terminou um registro de 80 pacientes.
  • AZD6244 em combinação com Taxotere e contra Taxotere apenas nos pacientes com mutação NSCLC positivo de KRAS. Esta experimentação terminou um registro de 80 pacientes.
  • AZD6244 ou Temodar® (temozolomide) nos pacientes com melanoma metastática do olho. Cem cinquenta e nove pacientes são antecipados para registrar-se nesta experimentação.
  • AZD6244 em combinação com Camptosar® (irinotecan) na ?a linha pacientes com cancro colorectal avançado ou metastático de positivo da mutação de KRAS ou de BRAF. Cinquenta e sete pacientes são antecipados para registrar-se nesta experimentação.

As parcerias avançam com Amgen, Genentech, Celgene e InterMune:

Colaboração AMG 151 de Amgen/ARRY-403 - activador de GK para o tipo - diabetes 2: A disposição continuou um ensaio clínico de ascensão múltiplo da dose da fase 1 nos pacientes com tipo - diabetes 2, com AMG 151/ARRY-403, um activador do glucokinase da pequeno-molécula que põem partnered com Amgen Inc. em dezembro de 2009. Depois que a experimentação está completa, Amgen será responsável para toda a revelação futura. A disposição igualmente continuou um programa de investigação, que fosse financiado por Amgen, a identificar e avançar activadores de segunda geração do glucokinase.

Programas de investigação de Celgene - cFMS, TYK2, PDGFR: Celgene anunciou o progresso em três programas de investigação partnered em abril de 2010 em que disposição está conduzindo a pesquisa: cFMS (oncologia), TYK2 (inflamação) e PDGFR (fibrose). Celgene relatou que todos os três programas têm a possibilidade de incorporar a revelação clínica durante os próximos 12 a 24 meses. Sob os termos do acordo da disposição com Celgene, Celgene tem a opção para seleccionar dois dos programas e a disposição reteria direitos ao terceiro programa.

Colaboração de Genentech: Genentech anunciou que GDC-0068/RG7440, um inibidor de AKT descoberto pelos cientistas da disposição e do Genentech, avançados em um estudo do agravamento da dose da fase 1 nas pacientes que sofre de cancro.

InterMune anuncia resultados positivos do danoprevir (RG7227 e ITMN-191): InterMune, Inc. anunciou em abril de 2010 a parte-linha resultados de uma análise provisória de planeamento da fase 2b randomized, estudo parcial-cego que avalia o danoprevir do inibidor de protease do vírus NS3/4A da hepatite C, igualmente conhecido como RG7227/ITMN-191, que coinvented pela disposição e pelo InterMune. Danoprevir foi administrado magnésio 300 em magnésio três vezes diárias, 600 magnésio duas vezes por dia ou 900 duas vezes por dia por 12 semanas em combinação com PEGASYS® (interferona pegylated alfa-2a) e COPEGUS® (ribavirin), comparado com o placebo para a mesma duração mais PEGASYS e COPEGUS. Em novembro de 2009, InterMune relatou que devido a um sinal de segurança, dosar nos 900 grupos do magnésio tinha sido parada. InterMune relatou que os resultados do estudo indicam que o danoprevir mais PEGASYS e COPEGUS são capazes de conseguir as taxas de resposta virologic adiantadas completas tão altas quanto 90 por cento, comparado a 43 por cento no grupo do placebo.

A disposição avançou todos os quatro programas clínicos para o tratamento do cancro de acordo com o plano: ARRY-520 - Inibidor de KSP para o milímetro: Registro terminado disposição em uma experimentação com ARRY-520, um inibidor da fase 1 da novela KSP, nos pacientes com tumores contínuos e em uma experimentação da fase 1/2 nos pacientes com leucemia myelogenous aguda. Nós estamos iniciando estudos bifásicos da combinação 1b nos pacientes com milímetro.

ARRY-614 - inibidor p38/Tie-2 para DM: A disposição continuada dosando pacientes com síndrome myelodysplastic em uma experimentação da fase 1 de ARRY-614 para determinar a segurança, máximo tolerou a dose, farmacocinética e para obter dados preliminares da eficácia do composto nesta população paciente.

ARRY-543 - Inibidor de HER2/EGFR para tumores contínuos: Põe o registro terminado nas experimentações 1b trifásicas de ARRY-543 em combinação com Xeloda® (capecitabine), Taxotere e Gemzar® (gemcitabine), respectivamente. A dose tolerada máximo de ARRY-543 foi conseguida em cada experimentação o quarto prévio. Os resultados experimentais serão divulgados em uma conferência científica apropriada sobre o próximo ano.

ARRY-380 - HER2 oral, inibidor selectivo para o cancro: A disposição alcançou a dose tolerada máximo em uma experimentação da fase 1 de ARRY-380 para avaliar a segurança, a dose e as farmacocinética toleradas máximo nos pacientes com cancro avançado. A disposição está expandindo a experimentação na dose tolerada máximo nos pacientes com cancro do positivo HER2.

Desempenho financeiro - 2010 fiscais comparados a 2009 fiscal:

  • Rendimento - $53,9 milhões contra $25,0 milhões, um aumento de $28,9 milhões
  • Prejuízo líquido - $77,6 milhões contra $127,8 milhões, uma melhoria de $50,2 milhões
  • Perda pela parte - $1,55 contra $2,67, uma melhoria de $1,12
  • Fluxo de caixa líquida das operações - $17,6 milhões contra ($92,9) milhões, uma melhoria de $110,5 milhões
  • Dinheiro e seguranças negociáveis no final do ano - $128,9 milhões contra $57,5 milhões, um aumento de $71,4 milhões
Source:

Array BioPharma Inc.