Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Los ingresos fiscales 2010 de BioPharma del arsenal aumentan a $53,9 millones

Arsenal BioPharma Inc. (NASDAQ: ARRY) denunció hoy los resultados financieros por el cuarto trimestre y el año completo de 2010 fiscal.

“Durante 2010 fiscal, aumentamos $110 millones en pagos iniciales y de piedra miliaria no-dilutive de nuestros socios, en gran parte de nuestros tratos con Novartis y Amgen”

El arsenal denunció los ingresos de $18,0 millones para el cuarto trimestre de 2010 fiscal, comparado a los ingresos de $5,5 millones para el mismo período en 2009 fiscal. El arsenal pasó $16,5 millones en la investigación y desarrollo propietaria para que el cuarto avance sus programas clínicos del revelado y del descubrimiento. Esto compara a $21,3 millones pasados en la investigación y desarrollo durante el cuarto trimestre de 2009 fiscal. El arsenal denunció pérdidas netas de $15,8 millones, o ($0,30) por la parte, para el cuarto trimestre, comparó a pérdidas netas de $26,7 millones, o ($0,55) por la parte, para el cuarto trimestre en 2009 fiscal. El arsenal terminó el cuarto trimestre de 2010 fiscal con $129 millones en efectivo, equivalentes del efectivo y seguridades comerciales.

El arsenal denunció los ingresos de $53,9 millones para ejercicio económico el 30 de junio de 2010 terminado, comparado a los ingresos de $25,0 millones para 2009 fiscal. Las pérdidas netas para ejercicio económico el 30 de junio de 2010 terminado, eran $77,6 millones, o ($1,55) por la parte, comparada a pérdidas netas de $127,8 millones, o ($2,67) por la parte, denunciada en 2009 fiscal. El arsenal pasó $72,5 millones en la investigación y desarrollo propietaria por el año, comparada a $89,6 millones para 2009 fiscal.

“Durante 2010 fiscal, aumentamos $110 millones en inicial no-dilutive y los pagos de piedra miliaria de nuestros socios, en gran parte de nuestros tratos con Novartis y Amgen,” dijo a Roberto E. Conway, director general. “Ahora tenemos nueve drogas partnered en el revelado clínico y tres colaboraciones importantes del descubrimiento, con la parte superior potencial de $2,7 mil millones en pagos de piedra miliaria y derechos de dos dígitos en programas múltiples. Con $129 millones en efectivo y seguridades comerciales, más pagos de piedra miliaria proyectados de nuestros socios, nos colocan bien para avance nuestra tubería de las drogas poseídas arsenal del 100%.”

RESUMEN DEL PROGRESO RECIENTE
Programas de avance de la oncología del MEK

Ponga en orden a los aliados con Novartis en cáncer - MEK162 (ARRY-162) - inhibidor del MEK:

  • Ponga en orden aliado con Novartis para el revelado mundial de los inhibidores del MEK de la pequeño-molécula incluyendo MEK162 (ARRY-162). Ponga en orden recibió $45 millones, comprender por adelantado y el pago de piedra miliaria, y es elegible recibir $422 millones adicional si se logran ciertas piedras miliarias clínicas, reguladoras y comerciales. Además, ponga en orden los planes para co-desarrollar MEK162 en una o más indicaciones específicas y para financiar una porción de costos de revelado. El acuerdo provee de arsenal los derechos de dos dígitos en ventas de drogas aprobadas fuera de los E.E.U.U., con un régimen de derechos importante más alto para las exportaciones de los E.E.U.U. a condición de que el arsenal cumple sus requisitos de cofinancición. El arsenal también tiene una derecha de co-detalle en los E.E.U.U. para las drogas aprobadas.
  • Ponga en orden MEK162 avanzado en una extensión de una juicio de la fase 1 de MEK162 en enfermos de cáncer biliares del trecho en diez sitios clínicos en Norteamérica. La porción de la extensión se diseña para evaluar el seguro, farmacinética, farmacodinámica y para obtener datos preliminares de la eficacia de MEK162 en pacientes con el cáncer biliar del trecho.
  • Durante el ejercicio económico próximo, proyectamos terminar el estudio de la extensión en pacientes con el cáncer biliar del trecho, iniciamos un estudio de la extensión en pacientes con el cáncer colorrectal e iniciamos una juicio de la fase 2 en pacientes con el cáncer colorrectal del mutante de KRAS. Creemos que Novartis iniciará juicios clínicas en el año que viene.

AstraZeneca presenta datos prometedores en 2010 ASCO

  • AstraZeneca presentó resultados de la juicio clínica de la fase 1 en la reunión anual de 2010 ASCO con la nueva formulación de la cápsula AZD6244 (ARRY-886). El arsenal autorizó AZD6244 a AstraZeneca en 2003. Este estudio evaluó dos dosis de AZD6244 (el magnesio 50 OFERTA del magnesio y 75 HECHO UNA OFERTA) conjuntamente con cuatro diversas quimioterapias: DTIC® (dacarbazine) (1000 mg/m)2, Taxotere® (docetaxel) (75 mg/m)2, Tarceva® (erlotinib) (magnesio 100 diario) o Torisel® (temsirolimus) (magnesio 25 semanal). En un subgrupo de 18 pacientes con el melanoma cuyos tumores eran evaluable para el estado mutacional, AZD6244 más la quimioterapia tenía una tasa de respuesta del 56% en pacientes con mutaciones de BRAF con un rato mediano a la progresión de 31 semanas, comparado con 8 semanas en los pacientes con el salvaje-tipo BRAF. Por lo tanto, el mutación-estado de BRAF aparece predecir la reacción clínica de AZD6244 más la quimioterapia. Éste es los primeros datos divulgados de la eficacia con la nueva formulación de AZD6244, que ofrece dos veces la exposición de la droga en la dosis preferida.

AstraZeneca está conducto las juicios siguientes de la fase 2:

  • AZD6244 conjuntamente con DTIC comparado con DTIC solamente en pacientes con el melanoma del positivo de la mutación de BRAF. Esta juicio ha terminado el alistamiento de 80 pacientes.
  • AZD6244 conjuntamente con Taxotere y comparado con Taxotere solamente en pacientes con la mutación NSCLC positivo de KRAS. Esta juicio ha terminado el alistamiento de 80 pacientes.
  • AZD6244 o Temodar® (temozolomide) en pacientes con el melanoma metastático del aro. Anticipan a cientos cincuenta y nueve pacientes para alistar en esta juicio.
  • AZD6244 conjuntamente con Camptosar® (irinotecan) en la 2da línea pacientes con cáncer colorrectal avance o metastático del positivo de la mutación de KRAS o de BRAF. Anticipan a cincuenta y siete pacientes para alistar en esta juicio.

Las sociedades avance con Amgen, Genentech, Celgene e InterMune:

Colaboración AMG 151/ARRY-403 - activador de Amgen de GK para el tipo - diabetes 2: El arsenal continuó una juicio clínica de la dosis ascendente múltiple de la fase 1 en pacientes con el tipo - diabetes 2, con AMG 151/ARRY-403, un activador del glucokinase de la pequeño-molécula que ponen en orden partnered con Amgen Inc. en diciembre de 2009. Después de que la juicio sea completa, Amgen será responsable de todo el revelado futuro. El arsenal también continuó un programa de investigación, que está siendo financiado por Amgen, para determinar y para avance los activadores de segunda generación del glucokinase.

Programas de investigación de Celgene - cFMS, TYK2, PDGFR: Celgene anunció progreso en cuanto a tres programas de investigación partnered en abril de 2010 sobre qué arsenal está conducto la investigación: cFMS (oncología), TYK2 (inflamación) y PDGFR (fibrosis). Celgene denunció que los tres programas tienen la posibilidad de incorporar el revelado clínico durante los 12 a 24 meses próximos. De conformidad con el acuerdo del arsenal con Celgene, Celgene tiene la opción para seleccionar dos de los programas y el arsenal conservaría las derechas al tercer programa.

Colaboración de Genentech: Genentech anunció que GDC-0068/RG7440, un inhibidor de AKT descubierto por los científicos del arsenal y de Genentech, avance en un estudio de la escalada de la dosis de la fase 1 en enfermos de cáncer.

InterMune anuncia resultados positivos del danoprevir (RG7227 e ITMN-191): InterMune, Inc. anunció en abril de 2010 la capota-línea resultados de un análisis interino previsto de la fase 2b seleccionada al azar, estudio parcial-ciego que evaluaba el danoprevir del inhibidor de proteasa del virus NS3/4A de la hepatitis C, también conocido como RG7227/ITMN-191, que coinvented por arsenal e InterMune. Danoprevir fue administrado en el magnesio 300 el magnesio tres veces diarias, 600 el magnesio dos veces al día o 900 dos veces al día por 12 semanas conjuntamente con PEGASYS® (interferón pegylated alfa-2a) y COPEGUS® (ribavirín), comparado con el placebo para la misma duración más PEGASYS y COPEGUS. En noviembre de 2009, InterMune denunció que debido a una señal de seguro, la dosificación en los 900 grupos del magnesio había sido parada. InterMune denunció que los resultados del estudio indican que el danoprevir más PEGASYS y COPEGUS son capaces de lograr las tasas de respuesta virologic tempranas completas de hasta el 90 por ciento, comparado al 43 por ciento en el grupo del placebo.

El arsenal avance los cuatro programas clínicos para el tratamiento del cáncer según plan: ARRY-520 - Inhibidor de KSP para el milímetro: Alistamiento terminado arsenal en una juicio con ARRY-520, un inhibidor de la fase 1 de la novela KSP, en pacientes con los tumores sólidos y en una juicio de la fase el 1/2 en pacientes con leucemia mielógena aguda. Estamos iniciando estudios bifásicos de la combinación 1b en pacientes con el milímetro.

ARRY-614 - inhibidor p38/Tie-2 para los MDS: El arsenal continuado dosificando a pacientes con síndrome myelodysplastic en una juicio de la fase 1 de ARRY-614 para determinar el seguro, máximo toleró la dosis, farmacinética y para obtener los datos preliminares de la eficacia de la composición en esta población de pacientes.

ARRY-543 - Inhibidor de HER2/EGFR para los tumores sólidos: Ponga en orden el alistamiento terminado en las juicios trifásicas 1b de ARRY-543 conjuntamente con Xeloda® (capecitabine), Taxotere y Gemzar® (gemcitabine), respectivamente. La dosis tolerada máximo de ARRY-543 fue lograda en cada juicio el cuarto anterior. Los resultados de ensayo serán divulgados en una conferencia científica apropiada durante el próximo año.

ARRY-380 - HER2 oral, inhibidor selectivo para el cáncer: El arsenal alcanzó la dosis tolerada máximo en una juicio de la fase 1 de ARRY-380 para evaluar el seguro, la dosis y la farmacinética toleradas máximo en pacientes con el cáncer avanzado. El arsenal está desplegando la juicio en la dosis tolerada máximo en pacientes con el cáncer del positivo HER2.

Funcionamiento financiero - 2010 fiscales comparados a 2009 fiscal:

  • Ingresos - $53,9 millones comparado con $25,0 millones, un aumento de $28,9 millones
  • Pérdidas netas - $77,6 millones comparado con $127,8 millones, una mejoría de $50,2 millones
  • Pérdida por acción - $1,55 comparado con $2,67, una mejoría de $1,12
  • Flujo de efectivo neto de las operaciones - $17,6 millones comparado con ($92,9) millones, una mejoría de $110,5 millones
  • Efectivo y seguridades comerciales en el final de año - $128,9 millones comparado con $57,5 millones, un aumento de $71,4 millones
Source:

Array BioPharma Inc.