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Le premier patient a traité dans le test clinique des pharmaceutiques de Synta de STA-9090

Synta Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ : SNTA), une compagnie biopharmaceutical s'est concentré sur découvrir, se développer, et les médicaments de commercialisation de petite molécule pour traiter des conditions médicales sévères, aujourd'hui annoncées que le premier patient a été soigné dans son test clinique de STA-9090 en combination avec le docetaxel pour la demande de règlement des malignités solides avancées de tumeur. C'est le premier test clinique de STA-9090, un de la seconde génération efficace, inhibiteur de la petite molécule Hsp90 avec une constitution chimique indépendante du de première génération, famille d'ansamycin des inhibiteurs Hsp90 (par exemple, 17-AAG ou IPI-504), en combination avec un autre agent anticancéreux. Les études récentes supportent l'activité anticancéreuse synergique des taxanes et des inhibiteurs Hsp90.

« Nous croyons que STA-9090 est le principal inhibiteur Hsp90 dans le développement clinique aujourd'hui basé sur le profil et l'activité clinique de sécurité d'une manière encourageante vus jusqu'à présent, ainsi que la largeur de notre programme clinique »

« Le raisonnement scientifique pour combiner un inhibiteur Hsp90 avec des taxanes est bien établi basé sur préclinique et les études cliniques antérieures, » a dit Suresh Ramalingam, M.D., professeur agrégé, service d'hématologie/d'oncologie médicale et responsable de l'oncologie médicale, institut de cancer de Winship d'université d'Emory. « STA-9090 a expliqué le pouvoir élevé, les premiers signes d'activité clinique, et un profil de sécurité favorable qui lui effectuent l'idéal pour des combinaisons avec le docetaxel et d'autres agents cytotoxiques. »

« La large gamme d'activité anticancéreuse de docetaxel effectuera à cette combinaison une option attrayante pour plusieurs malignités de site d'organe comprenant le non-petits poumon, sein, prostate, tête et col de cellules, et des cancers gastriques, » a dit R. Donald Harvey, Pharm.D., professeur adjoint d'hématologie et d'oncologie médicale et directeur du programme de tests cliniques de la phase I à l'université d'Emory. « La combinaison de STA-9090 et de docetaxel a pu probablement augmenter la possibilité thérapeutique des deux agents. » Docetaxel est également connu pour être en activité dans ovarien, la vessie, les cancers de l'oesophage, le cancer de poumon de petite cellule et le sarcome.

STA-9090 actuel est étudié dans 11 tests cliniques comprenant des essais dans le non-petits cancer de poumon de cellules (NSCLC), tumeurs stromales gastro-intestinales (ESSENTIEL), cancer colorectal, cancer gastrique, cancer de poumon de petite cellule (SCLC), leucémie aiguë myéloïde (AML), et carcinome hépatocellulaire. Des essais complémentaires seront commencés cette année avec un total de jusqu'à 15 essais prévus d'ici fin 2010.

« Nous croyons que STA-9090 est le principal inhibiteur Hsp90 dans le développement clinique aujourd'hui basé sur le profil et l'activité clinique de sécurité d'une manière encourageante vus jusqu'à présent, ainsi que la largeur de notre programme clinique, » a dit Vojo Vukovic, M.D., Ph.D., vice-président principal et médecin-chef, pharmaceutiques de Synta. La « combinaison de STA-9090 avec des médicaments anticancéreux déterminés commence une seconde étape d'explorer la capacité de ce composé de débloquer le potentiel vrai de l'inhibition Hsp90. »

Modèle d'étude

La phase 1, préliminaire, étude d'escalade de dose est conçue pour déterminer les doses recommandées pour la combinaison de STA-9090 et de docetaxel dans les sujets avec des malignités solides de tumeur. Les patients doivent avoir histologiquement confirmé la malignité (état de rendement d'ECOG ≤2) qui est métastatique ou unresectable et preuve de progression de la maladie avant l'entrée d'étude. Si les patients ont reçu la demande de règlement antérieure avec le docetaxel, il doit y avoir de preuve de la maladie persistante ou graduelle. Les seconds objectifs seront de définir les toxicités dose-limiteuses (DLT), la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérabilité ainsi que l'activité antitumorale de la combinaison de STA-9090 et de docetaxel. L'escalade de dose continuera jusqu'à ce que des doses recommandées soient définies et alors une cohorte complémentaire de 12-18 sujets sera inscrite pour obtenir la sécurité complémentaire et les caractéristiques pharmacocinétiques. Les sujets tolérant STA-9090 en combination avec le docetaxel peuvent continuer la demande de règlement jusqu'à la progression de la maladie.

Source:

Synta Pharmaceuticals Corp.