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O primeiro paciente tratou no ensaio clínico dos fármacos de Synta de STA-9090

Synta Fármacos Corp. (NASDAQ: SNTA), uma empresa biofarmaceutico focalizou na descoberta, em tornar-se, e em drogas pequenas de comercialização da molécula para tratar os problemas médicos severos, anunciados hoje que o primeiro paciente estêve tratado em seu ensaio clínico de STA-9090 em combinação com o docetaxel para o tratamento de malignidades contínuas avançadas do tumor. Este é o primeiro ensaio clínico de STA-9090, um de segunda geração poderoso, inibidor com uma estrutura química não relacionada à primeiro-geração, família da pequeno-molécula Hsp90 do ansamycin dos inibidores Hsp90 (por exemplo, 17-AAG ou IPI-504), em combinação com um outro agente anticanceroso. Os estudos recentes apoiam a actividade anticancerosa sinérgico dos taxanes e dos inibidores Hsp90.

“Nós acreditamos que STA-9090 é o inibidor Hsp90 principal na revelação clínica baseada hoje no perfil de segurança encorajador e na actividade clínica vistos até agora, assim como a largura de nosso programa clínico”

“A base racional científica para combinar um inibidor Hsp90 com os taxanes é bem conhecida baseada em pré-clínico e estudos clínicos prévios,” disse Suresh Ramalingam, M.D., professor adjunto, departamento da hematologia/oncologia médica e chefe da oncologia médica, instituto do cancro de Winship da universidade de Emory. “STA-9090 demonstrou a potência alta, os sinais adiantados da actividade clínica, e um perfil de segurança favorável que lhe faz o ideal para combinações com o docetaxel e outros agentes citotóxicos.”

“A escala larga da actividade anticancerosa do docetaxel fará a esta combinação uma opção atractiva para diversas malignidades do local do órgão que incluem o pulmão, o peito, a próstata, a cabeça e o pescoço não-pequenos da pilha, e cancros gástricas,” disse R. Donald Harvey, Pharm.D., professor adjunto da hematologia e da oncologia médica e director da fase mim programa de ensaios clínicos na universidade de Emory. “A combinação de STA-9090 e de docetaxel podia possivelmente expandir o potencial terapêutico de ambos os agentes.” Docetaxel é conhecido igualmente para ser activo em ovariano, na bexiga, em cancros esofágicos, no câncer pulmonar pequeno da pilha e no sarcoma.

STA-9090 está sendo estudado actualmente em 11 ensaios clínicos que incluem experimentações no câncer pulmonar não-pequeno da pilha (NSCLC), em tumores stromal gastrintestinais (ESSÊNCIA), no cancro colorectal, no cancro gástrica, no câncer pulmonar pequeno da pilha (SCLC), na leucemia mielóide aguda (AML), e na carcinoma hepatocelular. As experimentações adicionais serão iniciadas este ano com um total de até 15 experimentações esperadas ao fim de 2010.

“Nós acreditamos que STA-9090 é o inibidor Hsp90 principal na revelação clínica baseada hoje no perfil de segurança encorajador e na actividade clínica vistos até agora, assim como a largura de nosso programa clínico,” disse Vojo Vukovic, M.D., Ph.D., vice-presidente superior e médico do chefe, fármacos de Synta. “Combinar STA-9090 com as drogas anticancerosas estabelecidas começa uma segunda etapa de explorar a capacidade deste composto para destravar o potencial verdadeiro da inibição Hsp90.”

Projecto do estudo

A fase 1, aberto-etiqueta, estudo do agravamento da dose é projectada determinar as doses recomendadas para a combinação de STA-9090 e de docetaxel nos assuntos com as malignidades contínuas do tumor. Os pacientes devem histològica ter confirmado a malignidade (estado ≤2 do desempenho de ECOG) que é metastática ou unresectable e evidência da progressão da doença antes da entrada do estudo. Se os pacientes receberam o tratamento prévio com docetaxel, deve haver uma evidência da doença persistente ou progressiva. Os objetivos secundários serão definir as toxicidades delimitação (DLT), as farmacocinética, a segurança e a tolerabilidade assim como a actividade antitumorosa da combinação de STA-9090 e de docetaxel. O agravamento da dose continuará até que as doses recomendadas estejam definidas e uma coorte adicional de 12-18 assuntos estiver registrada então para obter a segurança adicional e dados farmacocinéticos. Os assuntos que toleram STA-9090 em combinação com o docetaxel podem continuar o tratamento até a progressão da doença.

Source:

Synta Pharmaceuticals Corp.