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El primer paciente trató en la juicio clínica de los productos farmacéuticos de Synta de STA-9090

Synta Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: SNTA), una compañía biopharmaceutical se centró en el descubrimiento, convertirse, y pequeñas drogas de comercialización de la molécula para tratar las dolencias severas, anunciadas hoy que han tratado al primer paciente en su juicio clínica de STA-9090 conjuntamente con el docetaxel para el tratamiento de las malignidades sólidas avanzadas del tumor. Ésta es la primera juicio clínica de STA-9090, un de segunda generación potente, inhibidor de la pequeño-molécula Hsp90 con una estructura química sin relación al de primera generación, familia del ansamycin de los inhibidores Hsp90 (e.g., 17-AAG o IPI-504), conjuntamente con otro agente anticáncer. Los estudios recientes soportan la actividad anticáncer sinérgica de taxanes y de los inhibidores Hsp90.

“Creemos que STA-9090 es el inhibidor de cabeza Hsp90 en el revelado clínico basado hoy en el perfil de seguro encouraging y la actividad clínica vistos hasta la fecha, así como la anchura de nuestro programa clínico”

“El análisis razonado científico para combinar un inhibidor Hsp90 con los taxanes es establecido basado en preclínico y los estudios clínicos anteriores,” dijo a Suresh Ramalingam, M.D., profesor adjunto, departamento de la hematología/de la oncología médica y jefe de la oncología médica, instituto del cáncer de Winship de la universidad de Emory. “STA-9090 ha demostrado alta potencia, los signos tempranos de la actividad clínica, y un perfil de seguro favorable que le hace el ideal para las combinaciones con el docetaxel y otros agentes citotóxicos.”

“El alcance amplio de la actividad anticáncer del docetaxel hará esta combinación una opción atractiva para varias malignidades del sitio del órgano incluyendo el no-pequeños pulmón, pecho, próstata, culata de cilindro y cuello de la célula, y los cánceres gástricos,” dijo a R. Donald Harvey, Pharm.D., profesor adjunto de la hematología y de la oncología médica y director del programa de juicios clínicas de la fase I en la universidad de Emory. “La combinación de STA-9090 y del docetaxel podía desplegar posiblemente el potencial terapéutico de ambos agentes.” Docetaxel también se conoce para ser activo en ovárico, diafragma, cánceres del esófago, pequeño cáncer de pulmón de la célula y sarcoma.

STA-9090 se está estudiando actualmente en 11 juicios clínicas incluyendo juicios en no-pequeño cáncer de pulmón de la célula (NSCLC), los tumores stromal gastrointestinales (ESENCIAL), el cáncer colorrectal, el cáncer gástrico, el pequeño cáncer de pulmón de la célula (SCLC), la leucemia mieloide aguda (AML), y el carcinoma hepatocelular. Las juicios adicionales serán iniciadas este año con un total de hasta 15 juicios preveídas a finales de 2010.

“Creemos que STA-9090 es el inhibidor de cabeza Hsp90 en el revelado clínico basado hoy en el perfil de seguro encouraging y la actividad clínica vistos hasta la fecha, así como la anchura de nuestro programa clínico,” dijo a Vojo Vukovic, M.D., Ph.D., vicepresidente y director médico, productos farmacéuticos de Synta. “Combinar STA-9090 con las drogas anticáncer establecidas comienza un segundo escenario de explorar la capacidad de esta composición de abrir el potencial verdadero de la inhibición Hsp90.”

Diseño del estudio

La fase 1, abierto-escritura de la etiqueta, estudio de la escalada de la dosis se diseña para determinar las dosis recomendadas para la combinación de STA-9090 y del docetaxel en temas con malignidades sólidas del tumor. Los pacientes deben histológico haber confirmado la malignidad (el estado del funcionamiento de ECOG ≤2) que es metastático o unresectable y pruebas de la progresión de la enfermedad antes del asiento del estudio. Si los pacientes han recibido el tratamiento anterior con el docetaxel, debe haber pruebas de la enfermedad persistente o progresiva. Los objetivos secundarios serán definir las toxicidades dosis-limitadoras (DLT), la farmacinética, el seguro y la tolerabilidad así como la actividad antitumores de la combinación de STA-9090 y del docetaxel. La escalada de la dosis continuará hasta que se definan las dosis recomendadas y entonces una cohorte adicional de 12-18 temas será alistada para obtener seguro adicional y datos farmacocinéticos. Los temas que toleran STA-9090 conjuntamente con docetaxel pueden continuar el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad.

Source:

Synta Pharmaceuticals Corp.