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La Thérapeutique de Cellerant signe le contrat avec BARDA pour développer le traitement CLT-008 pour l'ARS

Cellerant Therapeutics Inc., une société de biotechnologie développant des traitements cellulaires cellulaires de cheminée hématopoïétique nouvelle et d'anticorps pour les troubles sanguins et le cancer, annoncés aujourd'hui qu'il a signé un contrat a évalué à jusqu'à $153 millions sur cinq ans avec l'Autorité Avancée Biomédicale de Recherche et développement (BARDA) dans le Bureau du Secrétaire Adjoint pour la Volonté et la Réaction du Département des Services Sociaux et de Hygiène, de développer CLT-008, un traitement cellulaire pour la demande de règlement du Syndrome Aigu de Radiothérapie (ARS).

« Nous croyons que Cellerant est au premier rang du développement d'une solution pour l'ARS et nous partageons l'engagement de BARDA à développer CLT-008 en tant que des contre-mesures pertinents pour supporter nos intérêts de biodefense. »

En Vertu des conditions de ce contrat de développement de redevance fixe par coût majoré, Cellerant recevra jusqu'à $63,3 millions de la période fondamentale biennale de la performance et jusqu'à des $89,9 millions supplémentaire pendant trois années d'option, si exercé par BARDA, pour une valeur de contrat totale de $153,2 millions. Cette récompense couvre des coûts substantiels associés avec développer CLT-008 pour l'ARS.

Ce contrat est attribué par BARDA pour le développement de produits avancé et supportera la stratégie clinique et commerciale du CLT-008 de Cellerant, y compris l'évaluation vers le haut de la fabrication, des essais humains augmentés de sécurité et des études pivotalement et non-cliniques d'efficacité chez les animaux, par le licensure. Si qualifié par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA), le gouvernement fédéral pourrait acheter CLT-008 pour la Réserve Nationale Stratégique sous le Projet Bioshield. Le Projet Bioshield est conçu pour accélérer la recherche, le développement, l'achat et la disponibilité des contre-mesures médicaux pertinents pour la Réserve Nationale Stratégique.

« Nous sommes enchantés pour avoir été attribués ce contrat neuf de BARDA, » a dit la Mémoire Vive Mandalam, Ph.D., Président Directeur Général de Thérapeutique de Cellerant. « Nous croyons que Cellerant est au premier rang du développement d'une solution pour l'ARS et nous partageons l'engagement de BARDA à développer CLT-008 en tant que des contre-mesures pertinents pour supporter nos intérêts de biodefense. »

CLT-008 est actuel dans une étude de la Phase 1 dans les patients subissant des greffes de sang de cordon ombilical pour la demande de règlement des malignités hématologiques. CLT-008 est destiné pour produire rapidement des neutrophiles et des plaquettes in vivo et pour faciliter la greffe à long terme dans les patients subissant la greffe de moelle osseuse ou de sang de cordon ombilical.

Dans des applications d'ARS, CLT-008 est destiné pour fournir le support cellulaire hématopoïétique après exposition au rayonnement ionisant comme d'une arme nucléaire ou radiologique, ou d'un accident nucléaire. Les études précliniques Variées entreprises jusqu'à présent suggèrent qu'une dose unique de CLT-008 pourrait fournir le traitement efficace pour la situation d'ARS en cas d'urgence, et peuvent être gérées jusqu'à cinq jours de post-exposition à la radiothérapie. CLT-008 est développé selon la Règle Animale d'Efficacité des États-Unis Food and Drug Administration pour l'ARS. Cette voie d'approbation exige la démonstration de l'efficacité dans des modèles animaux représentatifs et du test de sécurité et de métabolisme dans des tests cliniques humains. Il n'y a actuel des contre-mesures médicaux pas Approuvés par le FDA pour traiter l'ARS.

Ce contrat neuf suit le premier contrat de Cellerant avec BARDA attribué le 16 septembre 2008. En Vertu des conditions de son premier contrat de BARDA, le gouvernement a exercé toutes les options disponibles et Cellerant a reçu environ $11M en finançant jusqu'à présent pour développer et avancer CLT-008 des études précliniques aux études cliniques de la Phase 1.

Source : Thérapeutique de Cellerant