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Cellerant Therapeutics firma contratto con BARDA per sviluppare CLT-008 terapia per ARS

Cellerant Therapeutics Inc., una società di biotecnologie sviluppo di nuove terapie cellulari staminali ematopoietiche e di anticorpi cell-based per i disturbi del sangue e il cancro, ha annunciato oggi di aver firmato un contratto del valore di fino a 153 milioni dollari in cinque anni con la Ricerca Biomedica Avanzata e Development Authority (BARDA) presso l'Ufficio del Segretario Assistente per la preparazione e la risposta del Dipartimento di Salute e Servizi Umani, per sviluppare CLT-008, una terapia cellulare per il trattamento della sindrome acuta da radiazioni (ARS).

"Crediamo che sia Cellerant all'avanguardia dello sviluppo di una soluzione per ARS e condividiamo l'impegno BARDA nello sviluppo di CLT-008 come una contromisura efficace per sostenere i nostri interessi biodifesa".

Secondo i termini di questo costo più fisso contratto di sviluppo tassa, Cellerant riceveranno fino a $ 63,3 milioni di due anni di base di prestazioni e un massimo di ulteriori $ 89,9 milioni in tre anni l'opzione, se esercitata da Barda, per un valore totale del contratto di 153,2 milioni dollari. Questo premio copre i costi associati allo sviluppo sostanziale CLT-008 per ARS.

Il presente contratto è assegnato dalla BARDA per lo sviluppo del prodotto avanzato e sosterrà Cellerant di CLT-008 strategia clinica e commerciale, comprese scaling up di produzione, ha ampliato le prove di sicurezza umana e fondamentale, studi non clinici di efficacia negli animali, attraverso il rilascio di autorizzazioni. Se autorizzato dalla Food and Drug Administration (FDA), il governo federale potrebbe acquistare CLT-008 per il scorte strategiche nazionali nel quadro del progetto Bioshield. Bioshield progetto è stato progettato per accelerare la ricerca, lo sviluppo, l'acquisto e la disponibilità di efficaci contromisure mediche per il scorte Strategico Nazionale.

"Siamo lieti di aver ricevuto questo nuovo contratto da Barda," ha dichiarato Ram Mandalam, Ph.D., Presidente e Chief Executive Officer di Cellerant Therapeutics. "Crediamo che sia Cellerant all'avanguardia dello sviluppo di una soluzione per ARS e condividiamo l'impegno BARDA nello sviluppo di CLT-008 come una contromisura efficace per sostenere i nostri interessi biodifesa".

CLT-008 è attualmente in uno studio di fase 1 in pazienti sottoposti a trapianto di sangue del cordone per il trattamento delle neoplasie ematologiche. CLT-008 è destinato a produrre rapidamente neutrofili e piastrine in vivo e facilitare l'attecchimento a lungo termine in pazienti sottoposti midollo osseo o del sangue trapianto di midollo.

Nelle applicazioni ARS, CLT-008 è destinato a fornire sostegno ematopoietiche cellulare in seguito all'esposizione a radiazioni ionizzanti, come da un'arma nucleare o radiologiche, o da un incidente nucleare. Diversi studi pre-clinici condotti fino ad oggi suggeriscono che una singola dose di CLT-008 potrebbe fornire un trattamento efficace per la ARS in una situazione di emergenza, e può essere somministrata fino a cinque giorni dopo l'esposizione alle radiazioni. CLT-008 è stato sviluppato sotto la US Food and Drug Administration regola di controllo dell'efficacia degli animali ARS. Questo percorso richiede l'approvazione dimostrazione di efficacia in modelli animali di rappresentanza e di sicurezza e prove metabolismo in studi clinici sull'uomo. Attualmente non esiste un approvati dalla FDA per il trattamento medico contromisura ARS.

Questo nuovo contratto segue il primo contratto Cellerant con BARDA assegnato il 16 settembre 2008. Secondo i termini del suo primo contratto Barda, il governo ha esercitato tutte le opzioni disponibili e Cellerant ha ricevuto circa $ 11M di fondi fino ad oggi per sviluppare e far progredire CLT-008 da studi preclinici studi clinici Fase 1.

Fonte: Therapeutics Cellerant