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Cellerant Therapeutics firma contrato con BARDA para desarrollar CLT-008 para la terapia de ARS

Cellerant Therapeutics Inc., una compañía biotecnológica que desarrolla la novela madre hematopoyéticas terapias celulares celulares y de anticuerpos para enfermedades de la sangre y el cáncer, ha anunciado hoy que ha firmado un contrato por valor de hasta $ 153 millones durante cinco años con la investigación biomédica avanzada y la Autoridad de Desarrollo (BARDA) en la Oficina del Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos, el desarrollo de CLT-008, una terapia celular para el tratamiento del síndrome de irradiación aguda (ARS).

"Creemos que Cellerant está a la vanguardia del desarrollo de una solución para la ARS y que comparten el compromiso con el desarrollo de BARDA CLT-008 como una contramedida efectiva para apoyar a nuestros intereses de defensa biológica."

Bajo los términos de este costo, más contratos fijos tasa de desarrollo, Cellerant recibirán hasta $ 63,3 millones en el período base de dos años de funcionamiento y hasta un adicional de $ 89,9 millones en tres años la opción, si se ejercen por BARDA, por un valor total del contrato de $ 153,2 millones. Esta beca cubre los costos importantes asociados con el desarrollo de CLT-008 para el ARS.

Este contrato se celebre por BARDA para el desarrollo de productos avanzados y prestará apoyo a CLT-008 Cellerant la estrategia clínica y comercial, incluyendo la ampliación de la fabricación, la ampliación de los ensayos de seguridad humana y fundamental, los estudios no clínicos la efectividad en los animales, a través de la licencia. Si la licencia por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA), el gobierno federal podría comprar CLT-008 para la Reserva Estratégica Nacional el marco del Proyecto Bioshield. Proyecto Escudo Biológico está diseñado para acelerar la investigación, desarrollo, adquisición y disponibilidad de efectivo contramedidas médicas para la Reserva Estratégica Nacional.

"Estamos encantados de haber sido galardonado con este nuevo contrato de BARDA", dijo Ram Mandalam, Ph.D., Presidente y Director Ejecutivo de la terapéutica Cellerant. "Creemos que Cellerant está a la vanguardia del desarrollo de una solución para la ARS y que comparten el compromiso con el desarrollo de BARDA CLT-008 como una contramedida efectiva para apoyar a nuestros intereses de defensa biológica."

CLT-008 se encuentra actualmente en un estudio de fase 1 en pacientes sometidos a trasplantes de sangre de cordón umbilical para el tratamiento de neoplasias hematológicas. CLT-008 está diseñado para producir rápidamente los neutrófilos y las plaquetas in vivo y facilitar a largo plazo del injerto en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea o sangre del cordón umbilical.

En las aplicaciones del ARS, CLT-008 está destinado a proporcionar apoyo celulares hematopoyéticas después de la exposición a la radiación ionizante, como los de un arma nuclear o radiológica, o de un accidente nuclear. Varios estudios preclínicos realizados hasta la fecha sugieren que una dosis única de CLT-008 podría proporcionar un tratamiento eficaz para el ARS en una situación de emergencia, y se puede administrar hasta cinco días después de la exposición a la radiación. CLT-008 está siendo desarrollado bajo los EE.UU. Food and Drug Administration de la Regla de Animales de eficacia para el ARS. Esta vía de la aprobación requiere la demostración de eficacia en modelos animales y representante de seguridad y pruebas de metabolismo en los ensayos clínicos humanos. Actualmente no hay aprobado por la FDA de contramedidas médicas para el tratamiento de ARS.

Este nuevo contrato sigue Cellerant primer contrato con BARDA otorgado el 16 de septiembre de 2008. Bajo los términos de su primer contrato BARDA, el gobierno ha ejercido todas las opciones disponibles y Cellerant ha recibido aproximadamente $ 11 millones en financiación hasta la fecha para desarrollar y promover CLT-008 de los estudios preclínicos de la Fase 1 estudios clínicos.

Fuente: Therapeutics Cellerant