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O PDL BioPharma relata uma orientação do rendimento de $86 milhões para 2010 terceiros quartos

PDL BioPharma, Inc. (PDL) (Nasdaq: PDLI) anunciou hoje a orientação do rendimento para terceiro quarto o 30 de setembro de 2010 terminado de aproximadamente $86 milhões, em comparação aos resultados reais de $71,4 milhões para o terceiro quarto de 2009, um aumento ano após ano de 20 por cento.  O crescimento é conduzido primeiramente por vendas aumentadas do segundo trimestre 2010 de Avastin®, Herceptin®, Lucentis® e Tysabri® para que PDL recebem direitos no terceiro quarto de 2010.  Igualmente são incluídos na orientação 2010 do terceiro quarto $2,9 milhões ganhados nos contratos da cobertura da divisa estrageira do Eurodólar que a empresa iniciou em janeiro de 2010.  O pagamento de direitos de Genentech incluiu os direitos gerados em E.U. e em produtos manufacturados e em vendas de ex-U.S.

As vendas de Avastin, de Herceptin, de Xolair e de Lucentis são sujeitas a uma taxa de direitos estratificado para o produto que é feito ou vendido nos Estados Unidos e em uma taxa de direitos lisa de três por cento para o produto que é manufacturado e vendido fora dos Estados Unidos.  Os pontos iniciais das vendas líquidas e as taxas de direitos aplicáveis para o produto que é feito ou vendido nos Estados Unidos são esboçados abaixo:

As vendas relatadas de Avastin e de Herceptin aumentaram 11 por cento e seis por cento, respectivamente, no segundo trimestre de 2010, quando comparadas ao mesmo período pelo ano prévio. Roche relatou recentemente que as vendas globais de Avastin para cancro avançado colorectal, do peito, do pulmão e do rim, e para o glioblastoma tido uma recaída, aumentaram 14 por cento na primeira metade de 2010 conduzido pela tomada em colorectal, peito e/ou câncer pulmonar.  Roche igualmente relatou que as vendas globais de Herceptin para o cancro da mama de HER2-postive e o cancro de estômago avançado aumentaram oito por cento na primeira metade de 2010 conduzido por uma penetração mais adicional nos ajustes adiantados e metastáticos do cancro da mama, particularmente em mercados emergentes.  Adicionalmente, os primeiros sinais da tomada em Europa de Herceptin no cancro de estômago avançado HER2-postive foram considerados depois da aprovação desta indicação nova em janeiro deste ano.  Os direitos aumentados igualmente de contribuição de Avastin eram vendas de Avastin que era manufacturado e vendido fora dos Estados Unidos.  As vendas manufacturados e vendidas de Ex-U.S. de Avastin representaram 27 por cento de vendas totais de Avastin; não havia nenhuma venda de ex-U.S. Avastin manufacturado antes do quarto trimestre de 2009.

Segundo trimestre relatado 2010 vendas de Lucentis aumentaram 34 por cento quando comparadas ao mesmo período pelo ano prévio.  Lucentis é aprovado para o tratamento de degeneração macular relativa à idade nos Estados Unidos e em Europa e na aprovação recebida para o tratamento do edema macular que segue a oclusão retina da veia em junho de 2010 nos Estados Unidos.  As vendas do segundo trimestre 2010 cresceram por 30 por cento nos Estados Unidos e por 38 por cento internacional.

As vendas relatadas de Tysabri aumentaram 14 por cento no segundo trimestre de 2010 quando comparadas ao mesmo período pelo ano prévio.  A disposição anunciou recentemente aquela ao fim de junho de 2010, aproximadamente 52.700 pacientes estava na terapia que representa no mundo inteiro um aumento de 22 por cento sobre os aproximadamente 43.300 pacientes que estavam na terapia ao fim de junho de 2009.  Os direitos de Tysabri são determinados em uma tarifa única como um por cento das vendas apesar do lugar da fabricação ou da venda.

A informação das vendas apresentada acima é baseada na informação fornecida pelos licenciado do PDL em seus relatórios trimestrais à empresa assim como das divulgações públicas feitas pelos licenciado do PDL.

Actualização de Genentech

O 13 de agosto de 2010, a empresa anunciou que tinha recebido uma letra do fac-símile de Genentech em relação às vendas de Avastin, de Herceptin, de Lucentis e de Xolair (os produtos de Genentech) em Europa.  Em sua letra, Genentech afirmou que os produtos de Genentech não transgridem os certificados suplementares da protecção (SPCs) concedidos ao PDL por vários países em Europa para cada um dos produtos de Genentech.  

O 31 de agosto de 2010, a empresa enviou sua resposta a Genentech, indicando que as afirmações de Genentech são sem mérito.  Em sua resposta, a empresa discordou fundamental com as afirmações de Genentech da não-infracção no que diz respeito aos produtos de Genentech e advertiu que, no acordo 2003 entre o PDL e o Genentech, Genentech tinha renunciado seu direito de reclamação a validez de direitos de patente do PDL, incluindo seu SPCs.  O PDL pediu uma reunião com Genentech discutir resolver suas diferenças em relação à infracção do SPCs da empresa pelos produtos de Genentech.  

O 27 de agosto de 2010, a empresa arquivou uma queixa no segundo distrito judicial de Nevada, Washoe County, para reforçar seus direitos contra Genentech sob o acordo 2003 e procurar um pedido da corte declarando que Genentech está obrigado para pagar direitos ao PDL em vendas internacionais dos produtos de Genentech.  A empresa não serviu ainda sua queixa em Genentech.

O acordo foi incorporado como parte de um acordo definitivo que resolve disputas da propriedade intelectual entre as duas empresas naquele tempo.  O acordo 2003 limita a capacidade de Genentech para desafiar a infracção de direitos de patente do PDL e renuncia o direito de reclamação de Genentech a validez de direitos de patente do PDL, incluindo seu SPCs.  Determinadas rupturas do acordo 2003 sujeitariam Genentech ao substancial liquidado e aos outros danos.

Source:

PDL BioPharma, Inc.