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El PDL BioPharma denuncia la dirección de los ingresos de $86 millones para 2010 terceros alojamientos

PDL BioPharma, Inc. (PDL) (Nasdaq: PDLI) anunció hoy la dirección de los ingresos para tercer cuarto el 30 de septiembre de 2010 terminado de aproximadamente $86 millones, con respecto a resultados reales de $71,4 millones para el tercer cuarto de 2009, un aumento año a año del 20 por ciento.  El incremento es impulsado sobre todo por ventas crecientes del segundo trimestre 2010 de Avastin®, Herceptin®, Lucentis® y Tysabri® para el cual PDL recibe derechos en el tercer cuarto de 2010.  También se incluye en la dirección 2010 del tercer cuarto $2,9 millones ganados en los contratos de la protección de la moneda extranjera del Eurodolar que la compañía inició en enero de 2010.  El pago de derechos de Genentech incluyó los derechos generados en los E.E.U.U. y los productos manufacturados y las ventas de ex-U.S.

Las ventas de Avastin, de Herceptin, de Xolair y de Lucentis están conforme a un régimen de derechos con gradas para el producto que se hace o se vende en los Estados Unidos y un índice de derechos plano del tres por ciento para el producto que es manufacturado y vendido fuera de los Estados Unidos.  Los umbrales de las ventas netas y los regímenes de derechos aplicables para el producto que se hace o se vende en los Estados Unidos se contornean abajo:

Las ventas denunciadas de Avastin y de Herceptin aumentaron el 11 por ciento y el seis por ciento, respectivamente, en el segundo trimestre de 2010, cuando estaban comparadas al mismo período por el año anterior. Roche el cáncer denunció recientemente que las ventas globales de Avastin para el cáncer colorrectal, del pecho, del pulmón y del riñón avanzado, y para el glioblastoma recaído, subieron el 14 por ciento en la primera mitad de 2010 impulsado por la absorción en colorrectal, del pecho y/o de pulmón.  Roche también denunció que las ventas globales de Herceptin para el cáncer de pecho de HER2-postive y el cáncer de estómago avance aumentaron el ocho por ciento en la primera mitad de 2010 impulsado en la penetración adicional en las fijaciones tempranas y metastáticas del cáncer de pecho, determinado en mercados emergentes.  Además, los primeros signos de la absorción en Europa de Herceptin en cáncer de estómago avance HER2-postive fueron considerados después de la aprobación de esta nueva indicación en enero de este año.  Los derechos crecientes de Avastin también que contribuían eran ventas de Avastin que fue fabricado y vendido fuera de los Estados Unidos.  Las ventas manufacturadas y vendidas de Ex-U.S. de Avastin representaron el 27 por ciento de las ventas totales de Avastin; no había ventas de Avastin manufacturado ex-U.S. antes del cuarto trimestre de 2009.

El segundo trimestre denunciado 2010 ventas de Lucentis aumentó el 34 por ciento cuando estaba comparado al mismo período por el año anterior.  Lucentis es aprobado para el tratamiento de la degeneración macular relativa a la edad en los Estados Unidos y en Europa y la aprobación recibida para el tratamiento del edema macular que sigue la obstrucción retiniana de la vena en junio de 2010 en los Estados Unidos.  Las ventas del segundo trimestre 2010 crecieron por el 30 por ciento en los Estados Unidos y por el 38 por ciento internacionalmente.

Las ventas denunciadas de Tysabri aumentaron el 14 por ciento en el segundo trimestre de 2010 cuando estaban comparadas al mismo período por el año anterior.  El brío anunció recientemente eso a finales de junio de 2010, aproximadamente 52.700 pacientes estaba en la terapia por todo el mundo que representaba un aumento del 22 por ciento sobre los aproximadamente 43.300 pacientes que estaban en la terapia a finales de junio de 2009.  Los derechos de Tysabri son resueltos a una tarifa única como por ciento de ventas sin importar la situación de la manufactura o de la venta.

La información de las ventas presentada arriba se basa en la información ofrecida por los titulares de una licencia del PDL en sus partes trimestrales a la compañía así como de los accesos públicos hechos por los titulares de una licencia del PDL.

Actualización de Genentech

El 13 de agosto de 2010, la compañía anunció que había recibido una letra del facsímil de Genentech con respecto a las ventas de Avastin, de Herceptin, de Lucentis y de Xolair (los productos de Genentech) en Europa.  En su carta, Genentech afirmó que los productos de Genentech no infringen los certificados suplementarios de la protección (SPCs) concedidos al PDL por los diversos países en Europa para cada uno de los productos de Genentech.  

El 31 de agosto de 2010, la compañía envió su respuesta a Genentech, declarando que las aserciones de Genentech están sin mérito.  En su reacción, la compañía discrepó fundamental con las aserciones de Genentech de la no-infracción en cuanto a los productos de Genentech y advirtió que, en el acuerdo 2003 de acuerdo entre el PDL y Genentech, Genentech había renunciado su derecha al reto la validez de las derechas de la patente del PDL, incluyendo su SPCs.  El PDL ha solicitado una reunión con Genentech discutir el resolver de sus diferencias con respecto a la infracción del SPCs de la compañía por los productos de Genentech.  

El 27 de agosto de 2010, la compañía archivó una denuncia en el segundo distrito judicial de Nevada, el condado de Washoe, para reforzar sus derechas contra Genentech bajo el acuerdo 2003 y buscar de acuerdo una orden de la corte declarando que Genentech está obligado para pagar derechos al PDL en las ventas internacionales de los productos de Genentech.  La compañía todavía no ha servido su denuncia en Genentech.

El acuerdo de acuerdo fue firmado como parte de un acuerdo definitivo que resolvía conflictos de la propiedad intelectual entre las dos compañías en aquel momento.  El acuerdo 2003 de acuerdo limita la capacidad de Genentech de desafiar la infracción de las derechas de la patente del PDL y renuncia la derecha al reto de Genentech la validez de las derechas de la patente del PDL, incluyendo su SPCs.  Ciertas brechas del acuerdo 2003 de acuerdo sujetarían a Genentech al substancial liquidado y a otros daños y perjuicios.

Source:

PDL BioPharma, Inc.