Acceleron Pharma et Shire annoncent le développement conjoint d'ACE-031 pour DMD

Acceleron Pharma, Inc., une compagnie biopharmaceutical développant la thérapeutique nouvelle qui modulent la croissance des cellules et les tissus comprenant le muscle, l'os, la graisse, les hématies et le réseau vasculaire, et l'AP de Shire (LANDSOUTHEAST : SHP, NASDAQ : SHPGY), la compagnie biopharmaceutical de spécialité globale, a aujourd'hui annoncé une convention de développement conjoint et de commercialisation pour ACE-031 et d'autres molécules nouvelles visant la voie des types de récepteur IIB (ActRIIB) d'activin. Cette voie joue des rôles critiques en réglant l'accroissement du muscle squelettique.

« Cette collaboration est un excellent ajustement stratégique au travail que Shire effectue déjà au nom des patients présentant des maladies rares »

Shire recevra une licence aux molécules d'ActRIIB d'Acceleron, y compris ACE-031, sur les marchés en dehors de l'Amérique du Nord. Acceleron maintiendra toutes les droites commerciales en Amérique du Nord. La collaboration vérifiera au commencement ACE-031, candidat de médicament d'ActRIIB du fil d'Acceleron, actuel dans un essai de la phase 2a pour la demande de règlement des patients présentant la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). DMD est une maladie musculaire orpheline fatale sans la demande de règlement actuel reconnue. ACE-031 et d'autres molécules d'ActRIIB ont également le potentiel d'être employé dans d'autres troubles musculaires et neuromusculaires avec le besoin médical imprévisible élevé.

Shire et Acceleron collaboreront commun sur un programme de développement mondial pour avancer ACE-031 dans un programme clinique de la phase 2/3 global conçu pour expliquer la modification de la maladie dans des patients de DMD. Shire utilisera son installation industrielle de Lexington pour produire les alimentations commerciales en produit pour les deux usagers. Si l'autorisation de vente est reçue, Acceleron commercialisera ACE-031 aux États-Unis et le Canada, et Shire commercialisera le traitement dans le reste du monde.

En vertu de la convention, Shire effectuera un paiement en espèces franc à Acceleron de $45 millions. Acceleron est éligible pour recevoir des paiements échelonnés complémentaires de développement, de réglementation et de ventes de jusqu'à $165 millions pour ACE-031 dans DMD, jusqu'à des $288 millions complémentaire pour d'autres signes et molécules, et des paiements de droits sur des ventes de produits. Shire et Acceleron partageront des coûts de développement en Amérique du Nord et l'Europe, et Shire sera responsable des coûts de développement sur d'autres marchés.

« La structure de cette collaboration permet à Acceleron de maintenir des droites commerciales en Amérique du Nord avec l'opportunité d'établir des affaires hautement précieuses tout en collaborant avec un associé idéal pour ACE-031, » a dit John Knopf, Ph.D., Président Directeur Général d'Acceleron. « La présence internationale de Shire et leur orientation prouvée de commandement et spécifique sur les maladies orphelines forme la base pour une collaboration couronnée de succès qui portera des traitements novateurs aux patients présentant l'énorme besoin médical imprévisible. »

« Cette collaboration est un excellent ajustement stratégique au travail que Shire effectue déjà au nom des patients présentant des maladies rares, » a dit Sylvie Grégoire, président des traitements génétiques humains de Shire. « Fonctionner avec Acceleron sur le développement d'ACE-031 pour DMD nous permet d'employer nos compétences pour aider des patients souffrant de cette maladie dévastatrice, et augmente notre pipeline dans une zone thérapeutique neuve. »

Source:

 Acceleron Pharma