Il Pharma e Shire di Acceleron annunciano lo sviluppo congiunto di ACE-031 per DMD

Acceleron Pharma, Inc., una società biofarmaceutica che sviluppa terapeutica novella che modulano la crescita delle celle e dei tessuti compreso il muscolo, l'osso, il grasso, i globuli rossi ed il sistema vascolare ed il plc di Shire (LSE: SHP, NASDAQ: SHPGY), la società biofarmaceutica di specialità globale, oggi ha annunciato un accordo di commercializzazione e di sviluppo congiunto per ACE-031 ed altre molecole novelle che mirano al tipo via del ricevitore di activin di IIB (ActRIIB). Questa via svolge i ruoli critici nella regolamentazione della crescita del muscolo scheletrico.

“Questa collaborazione è una misura strategica eccellente al lavoro che Shire già sta facendo a nome dei pazienti con le malattie rare„

Shire riceverà una licenza esclusiva alle molecole del ActRIIB di Acceleron, compreso ACE-031, nei servizi fuori dell'America settentrionale. Acceleron manterrà tutta la proprietà industriale in America settentrionale. La collaborazione inizialmente studierà ACE-031, candidato della droga di ActRIIB del cavo di Acceleron, corrente in una prova di fase 2a per il trattamento dei pazienti con la distrofia muscolare di Duchenne (DMD). DMD è una malattia orfana interna del muscolo senza il trattamento corrente approvato. ACE-031 ed altre molecole di ActRIIB egualmente hanno il potenziale di essere utilizzato in altri disordini muscolari e neuromuscolari con alto bisogno medico insoddisfatto.

Shire e Acceleron collaboreranno insieme su un programma di sviluppo mondiale per avanzare ACE-031 in un programma clinico di fase 2/3 globale destinato per dimostrare la modifica di malattia nei pazienti di DMD. Shire utilizzerà la sua istallazione industriale di Lexington per produrre le offerte commerciali del prodotto per entrambi i partiti. Se l'autorizzazione di vendita è ricevuta, Acceleron commercializzerà ACE-031 negli Stati Uniti e nel Canada e Shire commercializzerà la terapia nel resto del mondo.

Ai sensi dell'accordo, Shire effettuerà in anticipo un pagamento in contanti a Acceleron di $45 milioni. Acceleron è ammissibile ricevere i pagamenti a avanzamento lavori regolatori e di vendite supplementari dello sviluppo, di fino a $165 milioni per ACE-031 in DMD, fino ai $288 milioni supplementare per altre indicazioni e molecole ed ai pagamenti dei diritti sulle vendite del prodotto. Shire e Acceleron divideranno i costi di realizzazione in America settentrionale ed Europa e Shire sarà responsabile dei costi di realizzazione in altri servizi.

“La struttura di questa collaborazione permette che Acceleron mantenga la proprietà industriale in America settentrionale con l'opportunità di sviluppare un affare altamente apprezzato mentre collaborando con un partner ideale per ACE-031,„ ha detto John Knopf, il Ph.D., direttore generale di Acceleron. “La presenza internazionale di Shire ed il loro fuoco dedicato provato e del direzione sulle malattie orfane costituisce la base per una riuscita collaborazione che porterà le terapie innovarici ai pazienti con bisogno medico insoddisfatto enorme.„

“Questa collaborazione è una misura strategica eccellente al lavoro che Shire già sta facendo a nome dei pazienti con le malattie rare,„ ha detto Sylvie Grégoire, Presidente delle terapie genetiche umane di Shire. “Lavorare con Acceleron sullo sviluppo di ACE-031 per DMD permette che noi usiamo la nostra competenza per aiutare i pazienti che soffrono da questa malattia devastante e che espande la nostra conduttura in una nuova area terapeutica.„

Source:

 Acceleron Pharma