Shire annonce l'extension du pipeline génétique humain de traitements

AP de Shire (LANDSOUTHEAST : SHP, NASDAQ : SHPGY), la compagnie biopharmaceutical de spécialité globale, a aujourd'hui annoncé l'extension de son pipeline génétique humain de traitements par la licence, sur les marchés en dehors de l'Amérique du Nord, parce que la classe des types de récepteur IIB (ActRIIB) d'activin des molécules développé par Acceleron Pharma Inc., une société de biotechnologie anonyme basée à Cambridge, le Massachusetts. La collaboration vérifiera au commencement ACE-031, candidat de médicament d'ActRIIB du fil d'Acceleron, actuel dans un essai de la phase 2a pour la demande de règlement des patients présentant la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). DMD est une maladie musculaire orpheline fatale sans le traitement actuel. ACE-031 et d'autres molécules d'ActRIIB ont le potentiel d'être employé dans d'autres troubles musculaires et neuromusculaires avec le besoin médical imprévisible élevé.

Shire et Acceleron collaboreront commun sur un programme de développement mondial pour avancer ACE-031 dans un programme clinique de la phase 2/3 global conçu pour expliquer la modification de la maladie dans des patients de DMD. Shire installation industrielle utilisera son Lexington, le Massachusetts pour produire les alimentations commerciales en produit pour les deux usagers. Si l'autorisation de vente est reçue, Acceleron commercialisera ACE-031 aux États-Unis et le Canada, et Shire a le droit exclusif de commercialiser le traitement dans le reste du monde.

En vertu de la convention, Shire effectuera un paiement franc à Acceleron de $45 millions. Acceleron est éligible pour recevoir des paiements échelonnés complémentaires de développement, de réglementation et de ventes de jusqu'à $165 millions pour la commercialisation couronnée de succès d'ACE-031 dans DMD, jusqu'à des $288 millions complémentaire pour la commercialisation couronnée de succès d'autres signes et molécules, et redevances sur des ventes de produits. Shire apportera également une cotisation aux coûts de développement globaux. Les perspectives 2010 de Shire non du salaire de GAAP tendant vers $4,00 selon l'ADS qui a été récent annoncé dans son deuxième communiqué de presse de revenus trimestriels sont sans modification.

« Cette collaboration est un excellent ajustement stratégique au travail que Shire effectue déjà au nom des patients présentant des maladies rares, » a dit Sylvie Gregoire, président des traitements génétiques humains de Shire. « Fonctionner avec Acceleron sur le développement d'ACE-031 pour DMD nous permet d'employer nos compétences pour aider des patients souffrant de cette maladie dévastatrice, ainsi qu'augmente notre pipeline dans une zone thérapeutique neuve. »

« La structure de cette collaboration permet à Acceleron de maintenir des droites commerciales en Amérique du Nord avec l'opportunité d'établir des affaires hautement précieuses tout en collaborant avec un associé idéal pour ACE-031, » a dit John Knopf, Ph.D., Président Directeur Général d'Acceleron. « La présence internationale de Shire et leur orientation prouvée de commandement et spécifique sur les maladies orphelines forme la base pour que la collaboration couronnée de succès porte des traitements novateurs aux patients présentant l'énorme besoin médical imprévisible. »

Source:

Shire plc