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Shire annuncia l'espansione della conduttura genetica umana di terapie

Plc di Shire (LSE: SHP, NASDAQ: SHPGY), la società biofarmaceutica di specialità globale, oggi ha annunciato l'espansione della sua conduttura genetica umana di terapie attraverso la licenza esclusiva, nei servizi fuori dell'America settentrionale, dato che il tipo classe del ricevitore di activin di IIB (ActRIIB) delle molecole che sono diventate da Acceleron Pharma Inc., una società di biotecnologia privata basata a Cambridge, Massachusetts. La collaborazione inizialmente studierà ACE-031, candidato della droga di ActRIIB del cavo di Acceleron, corrente in una prova di fase 2a per il trattamento dei pazienti con la distrofia muscolare di Duchenne (DMD). DMD è una malattia orfana interna del muscolo senza il trattamento corrente. ACE-031 ed altre molecole di ActRIIB hanno il potenziale di essere utilizzato in altri disordini muscolari e neuromuscolari con alto bisogno medico insoddisfatto.

Shire e Acceleron collaboreranno insieme su un programma di sviluppo mondiale per avanzare ACE-031 in un programma clinico di fase 2/3 globale destinato per dimostrare la modifica di malattia nei pazienti di DMD. Shire utilizzerà istallazione industriale di sua Lexington, Massachusetts per produrre le offerte commerciali del prodotto per entrambi i partiti. Se l'autorizzazione di vendita è ricevuta, Acceleron commercializzerà ACE-031 negli Stati Uniti e nel Canada e Shire ha il diritto esclusivo di commercializzare la terapia nel resto del mondo.

Ai sensi dell'accordo, Shire effettuerà in anticipo un pagamento a Acceleron di $45 milioni. Acceleron è ammissibile ricevere i pagamenti a avanzamento lavori regolatori e di vendite supplementari dello sviluppo, di fino a $165 milioni per la riuscita commercializzazione di ACE-031 in DMD, fino ad un massimo di $288 milioni supplementare per la riuscita commercializzazione di altre indicazioni e molecole e diritti d'autore sulle vendite del prodotto. Shire egualmente darà un contributo ai costi di realizzazione globali. La prospettiva 2010 di Shire non degli utili di GAAP che tendono verso $4,00 per ADS che recentemente è stato annunciato nel suo comunicato stampa degli utili del secondo trimestre è immutata.

“Questa collaborazione è una misura strategica eccellente al lavoro che Shire già sta facendo a nome dei pazienti con le malattie rare,„ ha detto Sylvie Gregoire, Presidente delle terapie genetiche umane di Shire. “Lavorare con Acceleron sullo sviluppo di ACE-031 per DMD permette che noi usiamo la nostra competenza per aiutare i pazienti che soffrono da questa malattia devastante come pure che espande la nostra conduttura in una nuova area terapeutica.„

“La struttura di questa collaborazione permette che Acceleron mantenga la proprietà industriale in America settentrionale con l'opportunità di sviluppare un affare altamente apprezzato mentre collaborando con un partner ideale per ACE-031,„ ha detto John Knopf, il Ph.D., direttore generale di Acceleron. “La presenza internazionale di Shire ed il loro fuoco dedicato provato e del direzione sulle malattie orfane costituisce la base affinchè la riuscita collaborazione portino le terapie innovarici ai pazienti con bisogno medico insoddisfatto enorme.„

Source:

Shire plc