Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

Sanofi Pasteur file lo sBLA vaccino del virus dell'influenza intradermico di Fluzone con FDA

Sanofi Pasteur, la divisione dei vaccini del gruppo di sanofi-aventis (EURONEXT: SAN e NYSE: SNY), annunciato oggi che file un'applicazione di licenza supplementare di Biologics (sBLA) con gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per Fluzone® intradermico (vaccino del virus dell'influenza).  Il file è stato accettato da FDA e una data di atto è preveduta nella prima metà di 2011.

“Sopra il licensure di FDA, questa nuova formulazione del vaccino del Fluzone di Sanofi Pasteur sarà il primo vaccino disponibile negli Stati Uniti facendo uso di un sistema novello di microinjection per la consegna intradermica del vaccino,„ ha detto Wayne Pisano, il presidente e direttore generale, Sanofi Pasteur.  “Crediamo che il vaccino intradermico di Fluzone potrebbe essere uno strumento importante nell'aumento delle tariffe adulte di immunizzazione dovuto la sua facilità d'uso per i fornitori di cure mediche e l'ad alto livello di interesse espresso dai pazienti per questa opzione di immunizzazione.„

Tipicamente, i vaccini adulti sono amministrati nel muscolo (citato come intramuscolare o IM iniezione) che utilizza un ago di stampa a 1 pollici a 1,5 pollici di lunghezza (circa 25 millimetri - 40 millimetri) secondo l'organismo la vaccinazione del Massachusetts che tramite itinerario (ID) intradermico comprende l'introduzione del vaccino nel livello cutaneo dell'interfaccia con un ago di stampa ultrasottile di soltanto 1,5 millimetri di lunghezza, o meno di un decimo della lunghezza dei aghi di stampa standard usati per la via di somministrazione tradizionale IM.  Il volume dell'iniezione è di soltanto 0,1 ml, o un quinto della quantità ha iniettato quando il vaccino è amministrato facendo uso dell'amministrazione di standard IM.

Oltre a fornire un'opzione meno dilagante che può essere preferita dai pazienti, la vaccinazione di identificazione è creduta per stimolare una risposta dell'anticorpo avendo accesso diretto al sistema immunitario dovuto l'alta concentrazione di celle immuni specializzate nel livello cutaneo dell'interfaccia.  Il sistema di microinjection è stato destinato per depositare coerente gli antigeni vaccino nel livello cutaneo dell'interfaccia degli adulti indipendentemente dal Massachusetts del genere, dell'età, dell'origine etnica o dell'organismo di una persona.

Il candidato novello del vaccino antiinfluenzale dell'identificazione di Sanofi Pasteur potrebbe superare le difficoltà tecniche che hanno limitato storicamente l'uso di questa via di somministrazione e fornisce l'immunizzazione intradermica affidabile di influenza.  Questa innovazione nell'immunizzazione di influenza è stata permessa con lo sviluppo di nuovo, sistema di facile impiego e precompilato di microinjection messo a punto in collaborazione con il BD (Becton, Dickinson e società).

“A febbraio, il comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione del centri per il controllo e la prevenzione delle malattie ha ampliato la raccomandazione per immunizzazione annuale di influenza ad ognuno 6 mesi dell'età e più vecchio aggiungendo tutti gli adulti in buona salute sopra l'età di 18 anni a quelli precedentemente raccomandati,„ ha detto Pisano. “L'uso delle tecnologie innovarici sviluppare i nuovi vaccini che offrono i fornitori di cure mediche e le opzioni pubbliche per aderire alle raccomandazioni di immunizzazione compie la nostra missione della salute pubblica supportante nelle tariffe aumentanti di immunizzazione fornendo le soluzioni vaccino adeguate ai bisogni specifici di tutti i segmenti della popolazione.„

Sanofi Pasteur sta cercando il licensure del vaccino intradermico di Fluzone negli Stati Uniti per gli adulti 18 anni a 64 anni.  I test clinici, facenti partecipare più di 5.800 adulti negli Stati Uniti, sono stati condotti per valutare la dose vaccino, la sicurezza vaccino e la capacità del vaccino indurre una risposta immunitaria.  Il test clinico di fase III ha confrontato il vaccino di identificazione, contenente 9 mcg di hemagglutinin di ciascuno di tre sforzi stagionali di influenza, al vaccino della standard-dose IM, contenente 15 mcg di hemagglutinin di ciascuno dei tre sforzi di influenza.  Sanofi Pasteur già ha conceduto una licenza ad un vaccino antiinfluenzale del sistema di microinjection, di marketing come Intanza®/IDflu®, Europa, in Australia, in Nuova Zelanda ed altri paesi.

Source:

Sanofi Pasteur

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Becton, Dickinson and Company. (2019, June 18). Sanofi Pasteur file lo sBLA vaccino del virus dell'influenza intradermico di Fluzone con FDA. News-Medical. Retrieved on May 07, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20100914/Sanofi-Pasteur-files-Fluzone-Intradermal-influenza-virus-vaccine-sBLA-with-FDA.aspx.

  • MLA

    Becton, Dickinson and Company. "Sanofi Pasteur file lo sBLA vaccino del virus dell'influenza intradermico di Fluzone con FDA". News-Medical. 07 May 2021. <https://www.news-medical.net/news/20100914/Sanofi-Pasteur-files-Fluzone-Intradermal-influenza-virus-vaccine-sBLA-with-FDA.aspx>.

  • Chicago

    Becton, Dickinson and Company. "Sanofi Pasteur file lo sBLA vaccino del virus dell'influenza intradermico di Fluzone con FDA". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20100914/Sanofi-Pasteur-files-Fluzone-Intradermal-influenza-virus-vaccine-sBLA-with-FDA.aspx. (accessed May 07, 2021).

  • Harvard

    Becton, Dickinson and Company. 2019. Sanofi Pasteur file lo sBLA vaccino del virus dell'influenza intradermico di Fluzone con FDA. News-Medical, viewed 07 May 2021, https://www.news-medical.net/news/20100914/Sanofi-Pasteur-files-Fluzone-Intradermal-influenza-virus-vaccine-sBLA-with-FDA.aspx.