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Le médicament de bisphosphonates peut mener aux fractures atypiques de fémur dans des patients d'ostéoporose : État

Appels de panel d'experts pour le produit complémentaire marquant, Bureau d'ordre patient international

Une classe de médicaments largement prescrite est hautement efficace en réduisant des fractures osseuses courantes dans les gens avec l'ostéoporose, mais un panel d'experts a annoncé aujourd'hui que ces mêmes médicaments - quand long terme utilisé - peuvent être liés aux fractures exceptionnelles mais sérieuses de l'os de cuisse. Dans l'état scientifique le plus complet jusqu'à présent sur le sujet, le groupe d'intervention a observé 310 cas « des fractures atypiques de fémur, » et a constaté que 94 pour cent (291) de patients avaient pris les médicaments, les la plupart pendant plus de cinq années. Les membres de groupe d'intervention ont mis l'accent sur que les fractures atypiques de fémur représentent moins d'un pour cent de hanche et les fractures de cuisse en général et sont pour cette raison très rares.

Le groupe d'intervention a été assemblé par la société américaine de l'os et de la recherche minérale - le principal organisme scientifique sur la science d'os - à la suite de la préoccupation croissante au sujet du lien entre ces médicaments, bisphosphonates appelés, et fractures exceptionnelles de fémur. Food and Drug Administration (FDA) a indiqué en mars qu'il attendrait l'état avant d'émettre des recommandations au sujet des bisphosphonates et a reçu une copie de l'état du groupe d'intervention. L'état était publié dans le tourillon de l'os et de la recherche minérale.

« Pour l'immense majorité de patients présentant l'ostéoporose, ces médicaments sont une arme importante contre des fractures et leurs avantages sont supérieurs loin aux risques de les employer, » a dit le co-président et l'auteur important Elizabeth Shane, M.D. de groupe d'intervention, d'Université de Columbia. « La plupart des patients qui ont remarqué ces le fémur atypique rompent avaient pris des bisphosphonates pendant plus de cinq années. Cependant, nous sommes concernés qu'il peut y a une relation entre ces fractures et utiliser-et à long terme de bisphosphonate, bien que le risque soit inférieur, nous veulent s'assurer que les gens savent les signaux d'alarme, » l'a dit.

Le groupe d'intervention nécessite le produit complémentaire marquant, une meilleur identification et rail des patients remarquant ces interruptions, et plus de recherche pour déterminer si et comment ces médicaments entraînent les fractures sérieuses mais rares.

Le groupe d'intervention international et pluridisciplinaire a conduit un examen considérable des caractéristiques publiées et non publiées et a interviewé des scientifiques aux sociétés pharmaceutiques qui vendent le médicament et à la FDA, qui met à jour la base de données de MedWatch cette des effets secondaires rapportés de pistes des médicaments approuvés.

Le groupe d'intervention a exprimé des inquiétudes au sujet du manque de conscience des fractures atypiques de fémur, de leurs signaux d'alarme et de leur association avec l'utilisation à long terme des bisphosphonates. Plus que la moitié des patients présentant la douleur rapportée d'aine ou de cuisse de fractures atypiques de fémur pendant une période des semaines ou des mois avant des fractures se sont produits, selon l'état. Plus qu'un quart de patients qui ont remarqué le fémur atypique rompt dans une patte a remarqué une fracture dans l'autre patte aussi bien.

Des millions de gens, principalement femmes, ont été traités avec des bisphosphonates depuis qu'ils ont été reconnus en 1995. Les bisphosphonates comprennent les médicaments Aclasta, Actonel, Aredia, Bondronat, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosavance, Reclast, Skelid, et Zometa. Les maladies des os, telles que l'ostéoporose, affectent rigoureusement le fonctionnement de gens de voie. Les personnes qui souffrent des os brisés en raison de l'ostéoporose peuvent souffrir la douleur sévère, la perte de hauteur et la position penchée qui peuvent affecter la respiration et la digestion. Un dans cinq patients qui ont marché avant que leur fracture de hanche ait besoin de soins à long terme après. Et bien que le régime des fractures de hanche soit deux à trois fois plus haut chez les femmes, après un an, le taux de mortalité chez les hommes est presque deux fois aussi élevé.

Parmi les recommandations de groupe d'intervention :

  • Le marquage de produit devrait être changé en professionnels de santé et patients vigilants à la possibilité de fractures atypiques de fémur pour des patients sur le traitement de bisphosphonate et les signaux d'alarme associés ; les cas devraient être rapportés au programme de MedWatch de FDA.

  • Des indicatifs diagnostiques et procéduraux neufs devraient être développés pour que des fractures atypiques de fémur améliorent la qualité de l'enregistrement de cas et pour activent un meilleur examen des dossiers médicaux.

  • Un Bureau d'ordre international des patients remarquant des fractures atypiques de fémur devrait être déterminé pour suivre des caisses et pour faciliter la future recherche.

« Nous savons que les bisphosphonates évitent on, beaucoup de fractures de terrain communal. Pour cette raison, nous voulons mettre l'accent sur que les patients ne devraient pas cesser de prendre ces médicaments parce qu'ils ont peur des fractures beaucoup plus rares de fémur. Ils devraient parler à leurs professionnels de santé au sujet de leurs préoccupations et devraient les faire savoir s'ils remarquent n'importe quelle douleur neuve d'aine ou de cuisse. Les patients peuvent également se plaindre de tous les effets secondaires de ces médicaments à la FDA par le téléphone ou en ligne, » Shane a dit.

Les « professionnels de santé devraient réserver des bisphosphonates pour des patients avec certains cancers, maladie des os de Paget, et patients présentant l'ostéoporose qui sont au haut risque de avoir une fracture. Les marques de médicament devraient comprendre des informations sur cet effet secondaire. Bien que les risques soient très inférieurs, les professionnels de santé devraient connaître les signaux d'alarme des fractures atypiques de fémur et régulièrement interroger des patients sur ces médicaments au sujet de la douleur d'aine ou de cuisse. Ils devraient également l'évaluer annuellement si ce traitement est approprié pour chaque patient, » ont ajouté.

Source:

Burness Communications