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La droga di bifosfonati può piombo alle fratture atipiche del femore nei pazienti di osteoporosi: Rapporto

Richieste per il prodotto supplementare che contrassegna, registrazione paziente internazionale del gruppo di esperti

Una classe ampiamente prescritta di droghe è altamente efficace nella diminuzione delle fratture comuni nella gente con osteoporosi, ma un gruppo di esperti ha annunciato oggi che queste stesse droghe - quando lungo termine usato - possono essere collegate con le fratture insolite ma serie dell'osso della coscia. Nel rapporto scientifico più completo fin qui sull'argomento, la forza convenzionale ha esaminato 310 casi “delle fratture atipiche del femore,„ ed ha trovato che 94 per cento (291) dei pazienti avevano catturato le droghe, la maggior parte per più di cinque anni. I membri della forza convenzionale hanno sottolineato che le fratture atipiche del femore rappresentano meno di un per cento del cinorrodo e le fratture della coscia complessive e quindi sono molto rare.

La forza convenzionale è stata riunita dalla società americana dell'osso e della ricerca minerale - l'organizzazione scientifica principale su scienza dell'osso - come conseguenza di preoccupazione crescente circa la connessione fra queste droghe, chiamate bifosfonati e fratture insolite del femore. Food and Drug Administration (FDA) ha detto a marzo che avrebbe atteso il rapporto prima della fabbricazione delle raccomandazioni circa i bifosfonati ed ha ricevuto una copia della relazione della forza convenzionale. Il rapporto è stato pubblicato nel giornale dell'osso e della ricerca minerale.

“Per la vasta maggioranza dei pazienti con osteoporosi, queste droghe sono un'arma importante contro le fratture ed i loro vantaggi lontano superano i rischi in peso di usando,„ ha detto il co-presidente della forza convenzionale e l'autore principale Elizabeth Shane, M.D., della Columbia University. “La maggior parte dei pazienti che hanno sperimentato questo il femore atipico frattura stava catturando i bifosfonati per più di cinque anni. Tuttavia, siamo interessati che ci può essere una relazione fra questi fratture ed uso a lungo termine di bifosfonato e, sebbene il rischio sia basso, noi vuole assicurarselo che la gente sappia circa i segnali di pericolo,„ ha detto.

La forza convenzionale sta richiedendo il prodotto supplementare che contrassegna, la migliore identificazione e tenere la carreggiata dei pazienti che avvertono queste rotture e la più ricerca per determinare se e come queste droghe causano le fratture serie ma rare.

La forza convenzionale internazionale e pluridisciplinare ha effettuato un esteso esame sia dei dati pubblicati che non pubblicati e degli scienziati intervistati alle ditte farmaceutiche che vendono la droga ed a FDA, che mantiene il database di MedWatch che i cingoli hanno riferito ad effetti secondari dei farmaci approvati.

La forza convenzionale ha espresso la preoccupazione circa la mancanza di consapevolezza delle fratture atipiche del femore, dei loro segnali di pericolo e della loro associazione con uso a lungo termine dei bifosfonati. Più della metà dei pazienti con le fratture atipiche del femore hanno riferito che dolore della coscia o dell'inguine per un periodo di settimane o di mesi prima delle fratture si è presentata, secondo il rapporto. Più di un quarto dei pazienti che hanno sperimentato il femore atipico frattura in un cosciotto ha sperimentato una frattura nell'altro cosciotto pure.

Milioni di persone, soprattutto donne, sono stati trattati con i bifosfonati da quando sono stati approvati nel 1995. I bifosfonati includono le droghe Aclasta, Actonel, Aredia, Bondronat, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosavance, Reclast, Skelid e Zometa. Disossi le malattie, quale osteoporosi, drasticamente pregiudichi la funzione della gente di modo. Le persone che soffrono le ossa rotte come conseguenza di osteoporosi possono soffrire il dolore severo, la perdita di altezza e la posizione abbassata che possono pregiudicare la respirazione e la digestione. Uno in cinque pazienti che hanno camminato prima che la loro frattura del cinorrodo abbia bisogno in seguito della cura a lungo termine. E sebbene la tariffa delle fratture del cinorrodo sia due - tre volte più su in donne, dopo un anno, il tasso di mortalità negli uomini è quasi due volte alto.

Fra le raccomandazioni della forza convenzionale:

  • Il contrassegno del prodotto dovrebbe essere cambiato ai professionisti del settore medico-sanitario ed ai pazienti attenti alla possibilità delle fratture atipiche del femore per i pazienti sulla terapia di bifosfonato e sui segnali di pericolo associati; i casi dovrebbero essere riferiti al programma di FDA MedWatch.

  • I nuovi codici diagnostici e procedurali dovrebbero essere sviluppati affinchè le fratture atipiche del femore migliorino la qualità della segnalazione di caso e per permettere al migliore esame delle cartelle sanitarie.

  • Una registrazione internazionale dei pazienti che sperimentano le fratture atipiche del femore dovrebbe essere stabilita per tenere la carreggiata le casse e facilitare la ricerca futura.

“Sappiamo che i bifosfonati impediscono molti, molte fratture del terreno comunale. Per questo motivo, vogliamo sottolineare che i pazienti non dovrebbero smettere di catturare queste droghe perché sono impauriti delle fratture molto più rare del femore. Dovrebbero parlare con loro professionisti del settore medico-sanitario circa le loro preoccupazioni e dovrebbero lasciarli sapere se avvertono del nuovo dolore della coscia o dell'inguine. I pazienti possono anche riferire tutti gli effetti secondari di questi farmaci a FDA dal telefono o online,„ Shane ha detto.

“I professionisti del settore medico-sanitario dovrebbero riservare i bifosfonati ai pazienti con determinati cancri, la malattia di Paget dell'osso ed i pazienti con osteoporosi che sono ad ad alto rischio di avere una frattura. I contrassegni della droga dovrebbero comprendere le informazioni su questo effetto secondario. Sebbene i rischi siano molto bassi, i professionisti del settore medico-sanitario dovrebbero conoscere i segnali di pericolo delle fratture atipiche del femore e chiedere regolarmente ai pazienti su queste droghe riguardo a dolore della coscia o dell'inguine. Anche dovrebbero valutarlo annualmente se questa terapia è appropriata per ogni paziente,„ hanno aggiunto.

Source:

Burness Communications