Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

La droga de Bisphosphonates puede llevar a las fracturas anormales del fémur en pacientes de la osteoporosis: Parte

Lamamientos para el producto adicional etiqueta, registro paciente internacional del equipo de expertos

Una clase extensamente prescrita de drogas es altamente efectiva en reducir fracturas de hueso comunes en gente con osteoporosis, pero un equipo de expertos anunció hoy que estas mismas drogas - cuando largo plazo usado - se pueden relacionar con las fracturas inusuales pero serias del hueso del muslo. En el parte científico más completo hasta la fecha sobre el tema, el grupo de trabajo revisó 310 casos de las “fracturas anormales del fémur,” y encontró que el 94 por ciento (291) de pacientes había tomado las drogas, la mayoría por más de cinco años. Las piezas del grupo de trabajo acentuaron que las fracturas anormales del fémur representan el menos de un por ciento del caballete y las fracturas del muslo totales y por lo tanto son muy infrecuentes.

La sociedad americana del hueso y de la investigación mineral - la organización científica de cabeza convocó al grupo de trabajo en ciencia del hueso - como consecuencia de la preocupación cada vez mayor por la conexión entre estas drogas, llamadas los bisphosphonates, y las fracturas inusuales del fémur. Food and Drug Administration (FDA) dijo en marzo que aguardaría el parte antes de hacer recomendaciones sobre bisphosphonates y ha recibido una copia del parte del grupo de trabajo. El parte fue publicado en el gorrón del hueso y de la investigación mineral.

“Para la gran mayoría de pacientes con osteoporosis, estas drogas son un arma importante contra fracturas y sus ventajas exceden en peso lejos a los riesgos de usarlos,” dijo la copresidencia y al autor importante Elizabeth Shane, M.D. del grupo de trabajo, de la Universidad de Columbia. “La mayor parte de los pacientes que experimentaron estos fémur anormal fracturan habían estado tomando los bisphosphonates por más de cinco años. Sin embargo, nos referimos que puede haber un lazo entre estas fracturas y uso a largo plazo del bisphosphonate y, aunque el riesgo sea inferior, nosotros quiere asegurarse de que la gente sabe sobre las señales de peligro,” la dijo.

El grupo de trabajo está pidiendo el producto adicional etiqueta, una mejor identificación y búsqueda de los pacientes que experimentan estos interruptores, y más investigación para determinar si y cómo estas drogas causan las fracturas serias pero infrecuentes.

El grupo de trabajo internacional, multidisciplinario conducto una revista extensa de datos publicados e inéditos y de científicos entrevista en las compañías farmacéuticas que venden la droga y en el FDA, que mantiene la base de datos de MedWatch que los carriles denunciaron a efectos secundarios de medicaciones aprobadas.

La preocupación expresada grupo de trabajo por la falta de percatación de las fracturas anormales del fémur, de sus señales de peligro y de su asociación con el uso a largo plazo de bisphosphonates. Más que la mitad de pacientes con fracturas anormales del fémur denunciaron que dolor de la arista de encuentro o del muslo por un período de semanas o de meses antes de fracturas ocurrió, según el parte. Más que un cuarto de los pacientes que experimentaron el fémur anormal fractura en un tramo experimentó una fractura en el otro tramo también.

Han tratado a millones de gente, sobre todo mujeres, con los bisphosphonates desde que los aprobaron en 1995. Bisphosphonates incluye las drogas Aclasta, Actonel, Aredia, Bondronat, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosavance, Reclast, Skelid, y Zometa. Deshuese las enfermedades, tales como osteoporosis, afecte drástico a la función de la gente de la manera. Los individuos que sufren los huesos fragmentados como resultado de osteoporosis pueden sufrir el dolor severo, la baja de la altura y la postura inclinada que pueden afectar a la respiración y a la digestión. Uno en cinco pacientes que recorrieron antes de que su fractura del caballete necesite cuidado a largo plazo luego. Y aunque el índice de fracturas del caballete sea dos a tres veces más arriba en mujeres, después de un año, el índice de mortalidad en hombres es casi dos veces tan alto.

Entre las recomendaciones del grupo de trabajo:

  • La etiqueta del producto se debe cambiar a los profesionales y a los pacientes alertas de salud a la posibilidad de las fracturas anormales del fémur para los pacientes en terapia del bisphosphonate y las señales de peligro asociadas; los casos se deben denunciar al programa del FDA MedWatch.

  • Las nuevas claves diagnósticas y procesales se deben desarrollar para que las fracturas anormales del fémur perfeccionen la calidad de la información del caso y habiliten una mejor revista de informes médicos.

  • Un registro internacional de los pacientes que experimentan fracturas anormales del fémur se debe establecer para rastrear cajas y para facilitar la investigación futura.

“Sabemos que los bisphosphonates previenen muchos, muchas fracturas del campo común. Por este motivo, queremos acentuar que los pacientes no deben parar el tomar de estas drogas porque tienen miedo de las fracturas mucho más infrecuentes del fémur. Deben hablar con sus profesionales de salud sobre sus preocupaciones y deben permitirlas saber si experimentan algún nuevo dolor de la arista de encuentro o del muslo. Los pacientes pueden también denunciar cualquier efecto secundario de estas medicaciones al FDA por el teléfono o en línea,” Shane dijo.

Los “profesionales de salud deben reservar los bisphosphonates para los pacientes con ciertos cánceres, la enfermedad de Paget del hueso, y los pacientes con osteoporosis que están en de alto riesgo de tener una fractura. Las escrituras de la etiqueta de la droga deben incluir la información sobre este efecto secundario. Aunque los riesgos sean muy inferiores, los profesionales de salud deben conocer las señales de peligro de las fracturas anormales del fémur y regularmente preguntar a pacientes en estas drogas acerca de dolor de la arista de encuentro o del muslo. También deben fijarla anualmente si esta terapia es apropiada para cada paciente,” agregaron.

Source:

Burness Communications