Estudo: PTNS oferece uma opção eficaz do tratamento para a incontinência da hiperactividade do detrusor

Uroplasty, Inc. (Nasdaq: O UPI), uma empresa do dispositivo médico que desenvolva, fabrique e introduza no mercado produtos proprietários inovativos para tratar a anulação de deficiências orgânicas, resultados hoje destacados estimulação Tibial Percutaneous do nervo de um estudo “efectua na incontinência da hiperactividade de Detrusor não é devido a um efeito do placebo: Randomized, Dobro-Cego, placebo controlou a experimentação,” para ser publicado na edição da cópia de novembro de 2010 DO JORNAL DE UROLOGY®.

O sistema urgente de Neuromodulation do PC é um dispositivo tibial invasor, percutaneous do proprietário mìnima do nervo (PTNS) da estimulação para o tratamento escritório-baseado da urgência urinária, freqüência urinária e incontinência do impuso, sintomas associados frequentemente com a bexiga overactive (OAB).

Isto placebo-controlado, estudo randomized, dobro-cego foi posto para mostrar a eficácia com um tamanho da amostra de 35 pacientes fêmeas. Os pacientes e os investigador relataram estatìstica a melhoria significativa do sintoma de OAB no grupo de PTNS comparado ao grupo do placebo.

Os destaques do estudo incluem:

  • 71% do grupo de PTNS relatou um 50% ou uma redução maior nos episódios da incontinência, comparados a uma redução a 0% no grupo do placebo
  • Diminuição estatìstica significativa em episódios da incontinência no grupo de PTNS de 4,1 a 1,8 (p<0.001), comparado ao grupo do placebo que não mostrou uma diminuição significativa
  • Diminuição estatìstica significativa em anular a freqüência no grupo de PTNS de 13,6 a 9,5 (p<0.001), comparado ao grupo do placebo que não mostrou uma diminuição significativa
  • Aumento estatìstica significativo no volume anulado no grupo de PTNS de 150,5 centímetros cúbicos a 186,5 centímetros cúbicos (p<0.001), comparados ao grupo do placebo que não mostrou um aumento significativo
  • Após o terceiro tratamento, os assuntos eram incapazes de identificar se recebiam a terapia de PTNS ou o placebo, confirmando que o placebo imitou eficazmente o tratamento activo
  • Nenhum grupo relatou todos os eventos adversos sérios

“Nós somos muito satisfeitos com o resultado deste estudo e nós acreditamos que mostra PTNS para ser uma opção eficaz do tratamento para a incontinência da hiperactividade do detrusor, e que um efeito do placebo parece ser insignificante nesta população paciente,” disse o Dr. Enrico Finazzi-Agro, investigador principal, do departamento da urologia, universidade de Roma “Tor Vergata.”  “Nossos resultados do estudo confirmam aqueles do Dr. Peters e outros da exibição recentemente publicada do estudo de SUMiT que PTNS é eficaz e seguro para tratar pacientes com a hiperactividade do detrusor como visto na bexiga overactive.”

O Dr. Ragi Doggweiler do centro médico de University of Tennessee, desde que editorial comenta na mesma edição intitulada: A estimulação Tibial traseiro do nervo substituirá a estimulação da raiz de nervo sacral como a gestão do salvamento da incontinência urinária resistente aos medicamentos do impuso?  

“É emocionante ver que umas aproximações mais funcionais estão sendo desenvolvidas para tratar a anulação da deficiência orgânica,” o Dr. Doggweiler disse.  “Quando rever hoje disponível das opções, ele fizer o sentido considerar PTNS como uma substituição para a farmacoterapia nos pacientes em medicamentações múltiplas.  Além, dado as implicações econômicas no ambiente de hoje dos cuidados médicos, PTNS pode ser considerado como a primeira escolha para o neuromodulation sobre a estimulação mais cara e mais invasora do nervo sacral,” Dr. adicionado Doggweiler.

“Nós acreditamos que estes resultados espelham aqueles já relatados do estudo de SUMiT,” disse Dave Kaysen, presidente e director-geral de Uroplasty, Inc. “Os estudos controlados placebo são padrão na indústria farmacêutica mas são considerados raramente com dispositivos médicos.  Este estudo mais adicional reforça a eficácia clínica de PTNS no tratamento de OAB e fornece clínicos uma outra terapia eficaz para este frequentemente população paciente do difícil-à-deleite,” Sr. adicionado Kaysen.

Para obter mais informações sobre do sistema de Neuromodulation do PC de Urgent®, chame por favor 866-277-0466 ou visite www.uroplasty.com

Source:

Uroplasty, Inc.