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Medivation et Astellas débutent MDV3100 le test clinique de la deuxième étape 3 dans le cancer de la prostate avancé

Medivation, Inc. (Nasdaq : MDVN) et Astellas Pharma Inc. ont aujourd'hui annoncé la demande de règlement du premier patient dans un test clinique de la deuxième étape 3 du médicament d'investigation MDV3100, qui augmente le développement de la phase 3 du nouveau, antagoniste oral de triple-action de récepteur aux androgènes dans une population des patients de tôt-étape.  Connu en tant que RÈGNENT, l'essai évaluera MDV3100 chez les hommes avec le cancer de la prostate avancé qui n'ont pas encore reçu la chimiothérapie.  L'amorçage de l'essai de PRÉDOMINANCE déclenche un paiement échelonné à Medivation aux termes de sa convention de collaboration avec Astellas.

« Puisque les patients avec les deux tôt et le cancer de la prostate avancé ont besoin des options neuves de demande de règlement, notre objectif est de développer MDV3100 pour l'éventail le plus grand possible des conditions de la maladie, » a dit David pendu, DM, président directeur général de Medivation. « L'amorçage de l'essai de PRÉDOMINANCE marque notre extension de développement de la phase 3 de MDV3100 dans les hommes avec le cancer de la prostate avancé qui n'ont pas encore reçu la chimiothérapie.  L'essai de PRÉDOMINANCE complète notre phase actuelle 3 AFFIRMENT l'essai, qui étudie les hommes avec le cancer de la prostate avancé qui ont précédemment défailli la chimiothérapie.  Nous restons sur la piste pour compléter l'adhérence dans l'essai d'AFFIRMATION d'ici la fin de cette année. »

« Nous sommes heureux d'augmenter le programme MDV3100 pour évaluer l'avantage potentiel de ce candidat de développement prometteur de médicament donné son seul mécanisme et différenciant des attributs, » a dit Steve Ryder, DM, président, développement global d'Astellas Pharma. « Nous croyons que MDV3100 a le potentiel de déterminer une approche neuve de demande de règlement pour le cancer de la prostate et nous attendons avec intérêt commencer d'autres essais évaluant cet agent neuf passionnant. »

On s'attend à ce que la phase randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo, multinationale 3 RÈGNENT essai inscrive approximativement 1.700 patients aux sites aux Etats-Unis, au Canada, l'Europe, en Australie et en Israël.  PREVAIL inscrira les patients présentant le cancer métastatique de la prostate qui progressent en dépit de la demande de règlement avec le traitement de privation d'androgène.  Les points finaux Co-primaires de l'essai sont survie générale et survie progressive étape ; les points finaux secondaires comprennent le temps au premier événement lié squelettique et le calent à l'amorçage de la chimiothérapie cytotoxique. L'essai évaluera MDV3100 à une dose de 160 une fois quotidiens oralement pris par mg plus le niveau de soins contre le placebo plus le niveau de soins.  Des informations sur l'éligibilité et l'adhérence patientes peuvent être obtenues en appelant l'assistance téléphonique d'étude de PRÉDOMINANCE en service libre appel à 1-888-243-4363.

Source:

Medivation, Inc.