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Medivation e Astellas cominciano MDV3100 il secondo test clinico di fase 3 nel carcinoma della prostata avanzato

Medivation, Inc. (Nasdaq: MDVN) ed Astellas Pharma Inc. oggi hanno annunciato il trattamento del primo paziente in un secondo test clinico di fase 3 della droga d'investigazione MDV3100, che amplia lo sviluppo di fase 3 del novello, antagonista orale triplo-agente del ricevitore dell'androgeno in una popolazione paziente della presto-fase.  Conosciuto come PREVALE, la prova valuterà MDV3100 negli uomini con carcinoma della prostata avanzato che ancora non hanno ricevuto la chemioterapia.  L'inizio della prova di PREVALENZA avvia un pagamento a avanzamento lavori a Medivation in virtù del suo accordo di collaborazione con Astellas.

“Poiché i pazienti con entrambi presto ed il carcinoma della prostata avanzato sono necessitante le nuove opzioni del trattamento, il nostro scopo è di sviluppare MDV3100 per la più vasta gamma possibile di stati di malattia,„ ha detto David appeso, il MD, presidente e direttore generale di Medivation. “L'inizio della prova di PREVALENZA traccia la nostra espansione dello sviluppo di fase 3 di MDV3100 negli uomini con carcinoma della prostata avanzato che ancora non hanno ricevuto la chemioterapia.  La prova di PREVALENZA complementa la nostra fase in corso 3 AFFERMA la prova, che sta studiando gli uomini con carcinoma della prostata avanzato che precedentemente hanno venuto a mancare la chemioterapia.  Rimaniamo sul cingolo completare l'iscrizione nella prova di AFFERMAZIONE entro la fine di questo anno.„

“Siamo soddisfatti di ampliare il programma MDV3100 per valutare il vantaggio potenziale di questo candidato inerente allo sviluppo di promessa della droga dato il suo meccanismo unico e differenziando gli attributi,„ ha detto Steve Ryder, il MD, Presidente, lo sviluppo globale di Pharma di Astellas. “Crediamo che MDV3100 abbia il potenziale di stabilire un nuovo approccio del trattamento per carcinoma della prostata e noi guardiamo in avanti ad iniziare ulteriori prove che valutiamo questo nuovo agente emozionante.„

Ripartita le probabilità su, la prova alla cieca, la fase controllata a placebo e multinazionale 3 PREVALE prova si pensa che iscriva circa 1.700 pazienti ai siti negli Stati Uniti, nel Canada, l'Europa, in Australia e nell'Israele.  PREVAIL iscriverà i pazienti con carcinoma della prostata metastatico che stanno progredendo malgrado il trattamento con la terapia della privazione dell'androgeno.  I punti finali coprimari della prova sono sopravvivenza globale e sopravvivenza senza progressione; i punti finali secondari comprendono il tempo al primo evento in relazione con scheletrica e cronometrano all'inizio della chemioterapia citotossica. La prova valuterà MDV3100 ad una dose di 160 mg catturati oralmente una volta quotidiano più il livello di cura contro placebo più il livello di cura.  Le informazioni sull'eleggibilità e sull'iscrizione pazienti possono essere ottenute chiamando la linea diretta di studio di PREVALENZA gratuita a 1-888-243-4363.

Source:

Medivation, Inc.