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Medivation e Astellas começam MDV3100 o segundo ensaio clínico da fase 3 em cancro da próstata avançado

Medivation, Inc. (Nasdaq: MDVN) e Astellas Pharma Inc. anunciaram hoje o tratamento do primeiro ensaio clínico da fase 3 do paciente num segundo da droga de investigação MDV3100, que expande a revelação da fase 3 do novo, antagonista oral deactuação do receptor do andrógeno em uma população paciente da cedo-fase.  Sabido como PREVALECE, a experimentação avaliará MDV3100 nos homens com cancro da próstata avançado que não receberam ainda a quimioterapia.  A iniciação da experimentação da PREVALÊNCIA provoca um pagamento de marco miliário a Medivation sob seu acordo da colaboração com Astellas.

“Porque os pacientes com ambos cedo e o cancro da próstata avançado são com necessidade das opções novas do tratamento, nosso objetivo é desenvolver MDV3100 para o espectro possível o mais largo de estados da doença,” disse David pendurado, DM, presidente e director-geral de Medivation. “A iniciação da experimentação da PREVALÊNCIA marca nossa expansão da revelação da fase 3 de MDV3100 nos homens com cancro da próstata avançado que não receberam ainda a quimioterapia.  A experimentação da PREVALÊNCIA complementa nossa fase em curso 3 AFIRMA a experimentação, que está estudando os homens com cancro da próstata avançado que têm falhado previamente a quimioterapia.  Nós permanecemos na trilha terminar até o final deste ano o registro na experimentação da AFIRMAÇÃO.”

“Nós somos satisfeitos expandir o programa MDV3100 para avaliar o benefício potencial deste candidato desenvolvente prometedor da droga dado seu mecanismo original e diferenciando atributos,” disse Steve Ryder, DM, presidente, revelação global de Astellas Pharma. “Nós acreditamos que MDV3100 tem o potencial estabelecer uma aproximação nova do tratamento para o cancro da próstata e nós olhamos para a frente a iniciar umas experimentações mais adicionais que avaliamos este agente novo emocionante.”

A fase randomized, dobro-cega, placebo-controlada, multinacional 3 PREVALECE experimentação é esperada registrar aproximadamente 1.700 pacientes em locais nos Estados Unidos, no Canadá, na Europa, na Austrália e na Israel.  PREVAIL registrará os pacientes com cancro da próstata metastático que estão progredindo apesar do tratamento com terapia da privação do andrógeno.  Os valores-limite coprimários da experimentação são sobrevivência total e sobrevivência progressão-livre; os valores-limite secundários incluem o tempo ao primeiro evento esqueletal-relacionado e cronometram-no à iniciação da quimioterapia citotóxico. A experimentação avaliará MDV3100 em uma dose de 160 uma vez diários oral tomados magnésio mais o padrão de cuidado contra o placebo mais o padrão de cuidado.  A informação sobre a aptidão e o registro pacientes pode ser obtida chamando a linha de apoio ao cliente do estudo da PREVALÊNCIA gratuita em 1-888-243-4363.

Source:

Medivation, Inc.