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Medivation y Astellas comienzan MDV3100 segundos juicio clínica de la fase 3 en cáncer de próstata avanzado

Medivation, Inc. (Nasdaq: MDVN) y Astellas Pharma Inc. anunciaron hoy el tratamiento del primer paciente en segundos una juicio clínica de la fase 3 de la droga de investigación MDV3100, que despliega el revelado de la fase 3 del nuevo, antagonista oral del receptor del andrógeno triple-que actuaba en una población de pacientes del temprano-escenario.  Conocido como PREVALECE, la juicio evaluará MDV3100 en los hombres con el cáncer de próstata avanzado que todavía no han recibido la quimioterapia.  El lanzamiento de la juicio del ACTUAL acciona un pago de piedra miliaria a Medivation según los términos de su acuerdo de la colaboración con Astellas.

“Porque los pacientes con ambos temprano y el cáncer de próstata avanzado están necesitando nuevas opciones del tratamiento, nuestra meta es desarrollar MDV3100 para el espectro posible más amplio de los estados de la enfermedad,” dijo a David colgado, Doctor en Medicina, presidente y director general de Medivation. “El lanzamiento de la juicio del ACTUAL marca nuestra extensión del revelado de la fase 3 de MDV3100 en los hombres con el cáncer de próstata avanzado que todavía no han recibido la quimioterapia.  La juicio del ACTUAL complementa nuestra fase en curso 3 AFIRMA la juicio, que está estudiando a los hombres con el cáncer de próstata avanzado que han fallado previamente la quimioterapia.  Permanecemos en carril terminar el alistamiento en la juicio de la AFIRMACIÓN a finales de este año.”

“Estamos satisfechos desplegar el programa MDV3100 para evaluar la ventaja potencial de este candidato de desarrollo prometedor de la droga dado su mecanismo único y distinguiendo atributos,” dijo a Steve Ryder, Doctor en Medicina, presidente, revelado global de Astellas Pharma. “Creemos que MDV3100 tiene el potencial de establecer una nueva aproximación del tratamiento para el cáncer de próstata y nosotros observamos adelante a iniciar otras juicios que evalúan este nuevo agente emocionante.”

Se prevee que la fase seleccionada al azar, de doble anonimato, placebo-controlada, multinacional 3 PREVALECE juicio aliste a aproximadamente 1.700 pacientes en los sitios en los Estados Unidos, el Canadá, la Europa, la Australia y el Israel.  PREVAIL alistará a los pacientes con el cáncer de próstata metastático que están progresando a pesar del tratamiento con terapia de la privación del andrógeno.  Las puntos finales coprimarias de la juicio son supervivencia total y supervivencia progresión-libre; las puntos finales secundarias incluyen tiempo a la primera acción esquelético-relacionada y lo cronometran al lanzamiento de la quimioterapia citotóxica. La juicio evaluará MDV3100 en una dosis de 160 oral una vez diarios tomada magnesio más la asistencia estándar comparado con placebo más la asistencia estándar.  La información sobre elegibilidad y el alistamiento pacientes puede ser obtenida llamando la línea directa del estudio del ACTUAL gratis en 1-888-243-4363.

Source:

Medivation, Inc.