Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Achillion initie ACH-1625 la Phase II dosant pour l'Infection par le VHC

Achillion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : ACHN), une amorce dans la découverte et le développement de la petite molécule dope pour combattre les maladies infectieuses les plus provocantes, aujourd'hui annoncées que la Compagnie a initié le patient dosant dans un test clinique de la Phase II d'ACH-1625 pour la demande de règlement de l'infection (HCV) de virus Hépatite C. ACH-1625 est un inhibiteur efficace de petite molécule de protéase de VHC, une enzyme nécessaire pour la réplication virale. Le candidat de médicament a été découvert et est avancé par Achillion. 

Le test clinique est une Phase IIa, essai randomisé, en double aveugle, controlé par le placebo pour évaluer la sécurité, tolérabilité et activité antivirale d'ACH-1625 oral en combination avec l'interféron pegylated alfa-2a et la ribavirine après 28 jours de dosage et après 12 semaines de dosage dans les sujets avec le génotype 1. de virus d'hépatite C chronique. L'essai aura lieu les Etats-Unis et en Europe et est conçu pour inscrire approximativement 120 patients VHC-infectés.  Les 28 jours et 12 données d'essai de semaine sont anticipés pour être annoncés dans les premiers et quatrièmes trimestres de 2011, respectivement.

« Ce test clinique de la Phase II nous permettra de déterminer les la plupart appropriées une fois-quotidiennement dose d'utiliser dans des essais plus à long terme, et augmentera notre base de données existante de sécurité pour ACH-1625 chez l'homme, » Elizabeth A. Olek, D.O., Vice Président et Médecin-Chef indiqué d'Achillion. « Les résultats fourniront également à des données importantes de combinaison pour l'usage d'ACH-1625 le niveau de soins. Nous anticipons que le segment de 28 jours de l'essai nous fournira des données virales rapides (RVR) de réaction au début de l'année prochaine, et que le segment de 12 semaines fournira des données virales étendues de réaction (cEVR) vers la fin de l'année prochaine. »

« L'initiation de la Phase II dosant pour ACH-1625 est très une étape importante en solidifiant davantage le profil de ce composé comme inhibiteur de la protéase potentiellement classe meilleure pour la demande de règlement de VHC, » a dit Michael D. Kishbauch, Président Directeur Général d'Achillion. « Nous croyons qu'ACH-1625 a le potentiel de fournir un profil amélioré de sécurité et de tolérabilité, un programme de dosage plus pratique et une période étendue d'élimination virale comparés aux demandes de règlement actuellement disponibles pour les patients VHC-infectés. » 

SOURCE Achillion Pharmaceuticals, Inc.