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L'étude explique le traitement de rufinamide est efficace en réduisant la fréquence partielle de grippage

Les chercheurs du programme d'épilepsie de l'Arkansas ont trouvé la demande de règlement avec des résultats de rufinamide dans une réduction significative dans la fréquence de grippage avec le placebo, pour des patients présentant des grippages excessifs de partiel-début (POS). Les détails de cette étude sont maintenant accessibles en ligne dans Epilepsia, un tourillon publié par Wiley-Blackwell au nom de la ligue internationale contre l'épilepsie.

L'épilepsie affecte jusqu'à 2% de la population mondiale selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies. Plus que la moitié de ces patients remarquent la position, ou les grippages focaux, qui sont commencés dans une part du cerveau. En dépit d'un numéro en expansion des médicaments antiépileptiques (DEA) procurables pour traiter l'épilepsie de partiel-début, environ un tiers de patients d'épilepsie demeurent résistant aux traitements disponibles et beaucoup plus remarquent des effets secondaires intolérables, pilotant la recherche des solutions de rechange thérapeutiques. L'étude actuelle a évalué le rufinamide, un DEA avec une structure nouvelle de triazole-dérivé, pour confirmer son efficacité et sécurité à une dose de mg 1.600 deux fois par jour en tant que demande de règlement adjunctive pour la position de réfractaire.

Les patients éligibles étaient mâles ou femelle, âgés 12-80 ans, avec la position avec ou sans secondairement des crises généralisées. Les grippages des patients ont été insuffisamment réglés sur des doses stables de jusqu'à trois DEA simultanément administrés, sans la preuve de l'insoumission de demande de règlement de DEA. Tout le médicament pris régulièrement par des patients, y compris des DEA, est resté intact pour au moins 1 mois avant le début d'étude et dans toute l'étude. Des patients ont été inscrits à 61 centres aux États-Unis et à quatre centres au Canada entre février 2006 et mars 2009. Au total, 357 patients ont été fait au hasard affectés pour recevoir le rufinamide (n = 176) ou le placebo (n = 181) et sont entrés dans la phase de titration, et 139 et 156 patients, respectivement, ont achevé l'étude. Cette étude a comporté une phase de ligne zéro de 56 jours (BP), la phase de titration de 12 jours, et la phase de maintenance de 84 jours (MP).

Les chercheurs ont constaté que la demande de règlement avec le rufinamide a eu comme conséquence statistiquement une réduction significative dans la fréquence partielle totale de grippage avec le placebo. Les résultats ont également révélé une diminution de 50% de régime de répondeur et de régime partiel de fréquence de grippage de total dans les patients soignés avec le rufinamide. Plusieurs variables exploratoires d'efficacité, comprenant au moins le régime et l'augmentation de répondeur de 75% du nombre de jours grippage grippage, ont été également associées à des résultats notamment meilleurs pour le rufinamide.

En ce qui concerne l'efficacité par le type de crises, le rufinamide était sensiblement supérieur au placebo pour les crises partielles complexes, le type de crises le plus courant, et numériquement le supérieur au placebo pour des grippages partiels simples et des grippages partiels secondairement généralisés. La réduction médiane des grippages partiels secondairement généralisés de 40% dans cette étude est compatible avec cela précédemment observée au dosage identique de rufinamide.

Étudiez le Chef Victor Biton, M.D., commentaires, « de façon générale, il n'y avait des effets pharmacocinétiques pas (PK) significatifs sur le rufinamide ou n'importe quel DEA de la seconde génération si donné avec d'autres médicaments. « L'équipe de recherche a confirmé des résultats du PK trouvés dans la biodisponibilité orale inférieure étude-montrante précédente du rufinamide à des doses plus élevées, le plus grand jeu du rufinamide avec l'augmentation du poids corporel, et aucun effet de rufinamide prolongé dosant sur le PK du rufinamide. »

« Notre étude explique que le rufinamide est efficace comme traitement d'appoint en réduisant la fréquence partielle totale de grippage dans l'adolescent et les patients adultes de demande de règlement-réfractaire, et confirme la sécurité connue et le profil de tolérabilité du rufinamide dans cette population des patients, » conclut M. Biton.