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Lo studio dimostra la terapia di rufinamide è efficace nella diminuzione della frequenza parziale di attacco

I ricercatori dal programma dell'epilessia dell'Arkansas hanno trovato il trattamento con i risultati di rufinamide in una riduzione significativa della frequenza di attacco rispetto a placebo, per i pazienti con gli attacchi incontrollati di parziale-inizio (POS). I dettagli di questo studio ora sono accessibili in linea in Epilepsia, un giornale pubblicato da Wiley-Blackwell a nome della lega internazionale contro l'epilessia.

L'epilessia pregiudica fino a 2% della popolazione mondiale secondo il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. Più della metà di questi pazienti avvertono la posizione, o gli attacchi focali, che sono iniziati in una parte del cervello. Malgrado un numero espandentesi delle droghe antiepilettiche (AEDs) disponibili per trattare l'epilessia di parziale-inizio, circa un terzo dei pazienti dell'epilessia rimane resistente ai trattamenti disponibili e molto avvertono gli effetti secondari intollerabili, determinanti la ricerca delle alternative terapeutiche. Lo studio corrente ha valutato il rufinamide, un VEA con una struttura novella del triazolo-derivato, per confermare due volte al giorno la sue efficacia e sicurezza ad una dose di 1.600 mg come trattamento aggiuntiva per la posizione refrattaria.

I pazienti ammissibili erano maschii o femmina, di 12-80 anni, con la posizione con o senza gli attacchi secondariamente generalizzati. Gli attacchi dei pazienti sono stati gestiti insufficientemente sulle dosi stabili di fino a tre AEDs simultaneamente amministrato, senza prova di mancanza di conformità del trattamento dell'VEA. Tutto il farmaco catturato regolarmente dai pazienti, compreso AEDs, è rimanere identicamente per almeno 1 mese prima dell'inizio di studio ed in tutto lo studio. I pazienti sono stati iscritti a 61 centro negli Stati Uniti ed a quattro centri nel Canada fra febbraio 2006 e marzo 2009. Nel totale, 357 pazienti a caso sono stati definiti per ricevere il rufinamide (N = 176) o il placebo (N = 181) ed hanno entrato nella fase della titolazione e 139 e 156 pazienti, rispettivamente, hanno terminato lo studio. Questo studio ha compreso una fase del riferimento dai 56 giorni (BP), la fase della titolazione dei 12 giorni e la fase di manutenzione dei 84 giorni (MP).

I ricercatori hanno trovato che il trattamento con il rufinamide ha provocato una riduzione statisticamente significativa della frequenza parziale totale di attacco rispetto a placebo. I risultati egualmente hanno mostrato un rapporto di riproduzione di 50% della tariffa del radar-risponditore e della tariffa parziale di frequenza di attacco di totale in pazienti curati con il rufinamide. Parecchie variabili esplorative di efficacia, comprendendo almeno la tariffa e l'aumento del radar-risponditore di 75% nel numero dei giorni senza attacco, egualmente sono state associate con i risultati considerevolmente migliori per il rufinamide.

Riguardo ad efficacia dal tipo di attacco, il rufinamide era significativamente superiore a placebo per le crisi parziali complesse, il tipo di attacco più comune e numericamente il superiore a placebo per gli attacchi parziali semplici e gli attacchi parziali secondariamente generalizzati. La riduzione mediana degli attacchi parziali secondariamente generalizzati di 40% in questo studio è coerente con quella precedentemente osservata a dosaggio identico di rufinamide.

Studi il vincitore Biton, M.D., osservazioni della guida, “in generale, c'erano effetti farmacocinetici non (PK) significativi sul rufinamide o su tutto l'VEA di seconda generazione una volta dati con altri farmaci. “Il gruppo di ricerca ha confermato i risultati del PK trovati nella biodisponibilità orale più bassa dimostra precedente del rufinamide alle dosi elevate, nella distanza aumentata del rufinamide con l'aumento del peso corporeo ed in nessun effetto del rufinamide prolungato dosante sul PK del rufinamide.„

“Il nostro studio dimostra che il rufinamide è efficace come terapia aggiuntiva nella diminuzione della frequenza parziale totale di attacco in pazienti adolescenti ed adulti trattamento-refrattari e conferma la sicurezza conosciuta ed il profilo della tollerabilità del rufinamide in questa popolazione paziente,„ conclude il Dott. Biton.