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O estudo demonstra a terapia do rufinamide é eficaz em reduzir a freqüência parcial da apreensão

Os pesquisadores do programa da epilepsia de Arkansas encontraram o tratamento com resultados do rufinamide em uma redução significativa na freqüência da apreensão comparada com o placebo, para pacientes com apreensões descontroladas do parcial-início (POS). Os detalhes deste estudo são agora acessíveis em linha em Epilepsia, um jornal publicado por Wiley-Blackwell em nome da liga internacional contra a epilepsia.

A epilepsia afecta até 2% da população mundial de acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades. Mais do que a metade destes pacientes experimentam a posição, ou as apreensões focais, que são iniciadas em de uma parte do cérebro. Apesar de um número de expansão de drogas antiepilépticas (AEDs) disponíveis para tratar a epilepsia do parcial-início, aproximadamente um terço de pacientes da epilepsia permanecem resistentes aos tratamentos disponíveis e muito mais experimentam os efeitos secundários insuportáveis, conduzindo a busca para alternativas terapêuticas. O estudo actual avaliou o rufinamide, um AED com uma estrutura nova do triazole-derivado, para confirmar duas vezes por dia suas eficácia e segurança em uma dose de magnésio 1.600 como o tratamento adjuvante para a posição refractária.

Os pacientes elegíveis eram masculinos ou fêmea, envelhecidos 12-80 anos, com posição com ou sem apreensões secundària generalizadas. As apreensões dos pacientes foram controladas inadequada em doses estáveis de até três AEDs concomitante administrado, sem a evidência do descumprimento do tratamento do AED. Toda a medicamentação tomada regularmente pelos pacientes, incluindo AEDs, permaneceu no mínimo 1 mês inalterado antes do começo do estudo e durante todo o estudo. Os pacientes foram registrados em 61 centros nos E.U. e em quatro centros em Canadá entre fevereiro de 2006 e março de 2009. No total, 357 pacientes aleatòria foram atribuídos para receber o rufinamide (n = 176) ou o placebo (n = 181) e incorporaram a fase da titulação, e 139 e 156 pacientes, respectivamente, terminaram o estudo. Este estudo compreendeu uma fase da linha de base de 56 dias (BP), a fase de uma titulação de 12 dias, e a fase de uma manutenção de 84 dias (MP).

Os pesquisadores encontraram que o tratamento com rufinamide conduziu a uma redução estatìstica significativa na freqüência parcial total da apreensão comparada com o placebo. Os resultados igualmente mostraram uma redução a 50% na taxa do que responde e na taxa parcial da freqüência da apreensão do total nos pacientes tratados com o rufinamide. Diversas variáveis exploratórias da eficácia, incluindo pelo menos a taxa e o aumento do que responde de 75% no número de dias apreensão-livres, foram associadas igualmente com os resultados notàvel melhores para o rufinamide.

No que diz respeito à eficácia pelo tipo da apreensão, o rufinamide era significativamente superior ao placebo para apreensões parciais complexas, o tipo o mais comum da apreensão, e numericamente o superior ao placebo para apreensões parciais simples e apreensões parciais secundària generalizadas. A redução mediana em apreensões parciais secundària generalizadas de 40% neste estudo é consistente com a aquela observada previamente na dosagem idêntica do rufinamide.

Estude o vencedor Biton do líder, M.D., comentários, “macacão, havia uns efeitos farmacocinéticos não (PK) significativos no rufinamide ou em todo o AED de segunda geração quando dado com outras medicamentações. “A equipa de investigação confirmou os resultados do PK encontrados na mais baixa disponibilidade biológica oral estudo-mostrando precedente do rufinamide em umas doses mais altas, no afastamento aumentado do rufinamide com peso corporal crescente, e no nenhum efeito do rufinamide prolongado dosando no PK do rufinamide.”

“Nosso estudo demonstra que o rufinamide é eficaz como a terapia adjuvante em reduzir a freqüência parcial total da apreensão em pacientes adolescentes e adultos tratamento-refractários, e confirma a segurança conhecida e o perfil da tolerabilidade do rufinamide nesta população paciente,” conclui o Dr. Biton.