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El estudio demuestra terapia del rufinamide es efectivo en reducir frecuencia parcial de la captura

Los investigadores del programa de la epilepsia de Arkansas encontraron el tratamiento con resultados del rufinamide en una reducción importante en la frecuencia de la captura comparada con placebo, para los pacientes con capturas incontroladas del parcial-inicio (POS). Los detalles de este estudio son accesibles en línea ahora en Epilepsia, un gorrón publicado por Wiley-Blackwell en nombre de la liga internacional contra epilepsia.

La epilepsia afecta al hasta 2% de la población mundial según los centros para el control y prevención de enfermedades. Más que la mitad de estos pacientes experimentan la posición, o las capturas focales, que se inician en una porción del cerebro. A pesar de un número que se despliega de drogas antiepilépticas (AEDs) disponibles para tratar epilepsia del parcial-inicio, cerca de una mitad de pacientes de la epilepsia sigue siendo resistente a los tratamientos disponibles y mucho más experimentan los efectos secundarios intolerables, impulsando la búsqueda para las opciones terapéuticas. El estudio actual evaluó el rufinamide, un AED con una estructura nueva del triazol-derivado, para confirmar su eficacia y seguro en una dosis del magnesio 1.600 dos veces al día como tratamiento adjunctive para la posición refractaria.

Los pacientes elegibles eran masculinos o hembra, envejecidos 12-80 años, con la posición con o sin capturas secundario generalizadas. Las capturas de los pacientes fueron controladas inadecuado en las dosis estables de hasta tres AEDs concomitante administrado, sin pruebas del incumplimiento del tratamiento del AED. Toda la medicación tomada regularmente por los pacientes, incluyendo AEDs, seguía siendo sin cambiar por lo menos 1 mes antes del comienzo del estudio y en el estudio. Alistaron a los pacientes en 61 centros en los E.E.U.U. y en cuatro centros en Canadá entre febrero de 2006 y marzo de 2009. En total, destinaron para recibir rufinamide (n = 176) o placebo (n = 181) e incorporaron 357 pacientes aleatoriamente la fase de la titulación, y 139 y 156 pacientes, respectivamente, terminaron el estudio. Este estudio comprendió una fase de la línea de fondo de 56 días (BP), fase de la titulación de 12 días, y fase del mantenimiento de 84 días (MP).

Los investigadores encontraron que el tratamiento con rufinamide dio lugar a una reducción estadístico importante en la frecuencia parcial total de la captura comparada con placebo. Los resultados también mostraron una reducción del 50% en régimen del respondedor y régimen parcial de la frecuencia de la captura del total en los pacientes tratados con rufinamide. Varias variables exploratorias de la eficacia, incluyendo por lo menos régimen y aumento del respondedor del 75% en el número de días captura-libres, también fueron asociadas a resultados notablemente mejores para el rufinamide.

En cuanto a eficacia por el tipo de la captura, el rufinamide era importante superior al placebo para las capturas parciales complejas, el tipo más común de la captura, y numéricamente el superior al placebo para las capturas parciales simples y las capturas parciales secundario generalizadas. La reducción mediana en capturas parciales secundario generalizadas del 40% en este estudio es constante con ésa observada previamente en la dosificación idéntica del rufinamide.

Estudie al vencedor Biton, M.D., comentarios del líder, “guardapolvo, había efectos farmacocinéticos no (PK) importantes sobre rufinamide o cualquier AED de segunda generación cuando estaba dado con otras medicaciones. “El equipo de investigación confirmó los resultados de PK encontrados en la biodisponibilidad oral más inferior estudio-que mostraba anterior del rufinamide en dosis más altas, la tolerancia creciente del rufinamide con el aumento de peso corporal, y ningún efecto del rufinamide prolongado dosificando sobre PK del rufinamide.”

“Nuestro estudio demuestra que el rufinamide es efectivo como terapia adjunctive en reducir frecuencia parcial total de la captura en pacientes adolescentes y adultos tratamiento-refractarios, y confirma el seguro sabido y el perfil de la tolerabilidad del rufinamide en esta población de pacientes,” concluye al Dr. Biton.