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Rangez BioPharma pour présenter des résultats intérimaires positifs de l'essai ARRY-380 de la phase 1 au colloque d'ASCO

Rangez BioPharma Inc. (NASDAQ : ARRY) a aujourd'hui annoncé des résultats intérimaires positifs de son inhibiteur HER2 (ErbB2) nouveau et oral, ARRY-380, dans un essai de la phase 1 dans les patients présentant le cancer avancé. Ces résultats sont présentés au colloque de cancer du sein de 2010 ASCO dans le port national, le Maryland. L'affiche complète (#A7) autorisée, « une étude de la phase 1 pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique d'ARRY-380 - un inhibiteur oral de HER2, » est procurable comme pdf sur le site Web du choix : >

« Je suis optimiste au sujet de cet HER2 inhibiteur oralement procurable et sélecteur, ARRY-380. Jusqu'à présent, il bien-a été toléré et a montré l'activité dans les patients précédemment soignés avec le trastuzumab et le lapatinib »

Des résultats intérimaires ont été présentés sur 17 patients positifs du cancer du sein métastatique HER2 soignés avec ARRY-380 aux doses supérieur ou égal à OFFRE de mg 200. Tous ces patients avaient été précédemment soignés avec Herceptin® (trastuzumab), et 81 pour cent ont été précédemment traités avec Tykerb® (lapatinib). Vingt-neuf pour cent de ces patients ont eu une réaction ou une maladie stable partielle pendant six mois ou plus longtemps. Treize des 17 patients ont eu la maladie mesurable comme définie par les critères de bilan de réaction dans des tumeurs solides (RECIST) ; de ces patients, sept (54 pour cent) ont eu des régressions dans des lésions d'objectif. Des quatre patients sans la maladie mesurable, trois ont eu des régressions des lésions de paroi du thorax de non-objectif comme documenté par bilan photographique.

ARRY-380 bien-a été toléré ; les événements défavorables demande de règlement demande de règlement prédominants ont été la pente 1. Puisqu'ARRY-380 est sélecteur pour HER2 et n'empêche pas EGFR, il y avait, comme prévu, une incidence et une gravité inférieures de diarrhée, d'éruption et de fatigue. Supplémentaire, il n'y avait aucun événement de la pente 4 ou événements cardiaques défavorables rapportés. Le maximum a toléré la dose d'ARRY-380 déterminé dans cet essai de la phase 1 est mg 600 (deux fois par jour). Une cohorte d'extension dans les patients présentant le cancer du sein métastatique HER2 positif est actuelle pour confirmer la sécurité et pour explorer l'efficacité et les bornes pharmacodynamiques.

« Je suis optimiste au sujet de cet HER2 inhibiteur oralement procurable et sélecteur, ARRY-380. Jusqu'à présent, il bien-a été toléré et a montré l'activité dans les patients précédemment soignés avec le trastuzumab et lapatinib, » a dit le mouleur de Stacy, M.D., investigateur clinicien, centre de lutte contre le cancer de M.D. Anderson. « Nous restons enthousiastes au sujet des espérances pour le médicament basé sur cette caractéristique neuve. »

« La rémission de mise à jour de tumeur tout en améliorant la qualité de vie de patients de cancer du sein représente une des plus grandes opportunités commerciales dans le traitement du cancer, » a dit Kevin Koch, Ph.D., président et officier scientifique en chef. « Dans ce test clinique, ARRY-380 bien-a été toléré et a montré des signes d'activité clinique, y compris le rétrécissement des métastases viscérales. »

Source:

Array BioPharma Inc.