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Põe BioPharma para apresentar resultados provisórios positivos da experimentação ARRY-380 da fase 1 no simpósio de ASCO

Põe BioPharma Inc. (NASDAQ: ARRY) anunciou hoje resultados provisórios positivos de seu (ErbB2) inibidor HER2 novo, oral, ARRY-380, em uma experimentação da fase 1 nos pacientes com cancro avançado. Estes resultados estão sendo apresentados no simpósio do cancro da mama de 2010 ASCO no porto nacional, Maryland. O cartaz completo (#A7) autorizado, “um estudo da fase 1 para avaliar a segurança, a tolerabilidade e as farmacocinética de ARRY-380 - um inibidor oral de HER2,” está disponível como um pdf no Web site da disposição: >

“Eu sou optimista sobre este HER2 inibidor oral disponível, selectivo, ARRY-380. Até agora, bem-foi tolerado e mostrou a actividade nos pacientes tratados previamente com o trastuzumab e o lapatinib”

Os resultados provisórios foram apresentados em 17 pacientes de cancro da mama HER2 metastáticos positivos tratados com o ARRY-380 em doses superior ou igual a OFERTA do magnésio 200. Todos estes pacientes tinham sido tratados previamente com o Herceptin® (trastuzumab), e 81 por cento foram tratados previamente com o Tykerb® (lapatinib). Vinte e nove por cento destes pacientes tiveram uma resposta parcial ou uma doença estável por seis meses ou mais por muito tempo. Treze dos 17 pacientes tiveram a doença mensurável como definida pelos critérios da avaliação da resposta em tumores contínuos (RECIST); destes pacientes, sete (54 por cento) tiveram regressões em lesões de alvo. Dos quatro pacientes sem a doença mensurável, três tiveram regressões de lesões da parede torácica do não-alvo como documentadas pela avaliação fotográfica.

ARRY-380 bem-foi tolerado; os eventos adversos tratamento-relacionados predominantes foram a categoria 1. Porque ARRY-380 é selectivo para HER2 e não inibe EGFR, havia, como esperado, uma baixas incidência e severidade da diarreia, do prurido e da fadiga. Adicionalmente, não havia nenhum evento da categoria 4 ou os eventos cardíacos adversos relataram. O máximo tolerou a dose de ARRY-380 estabelecido nesta experimentação da fase 1 é magnésio 600 (duas vezes por dia). Uma coorte da expansão nos pacientes com cancro da mama HER2 metastático positivo é em curso confirmar a segurança e explorar a eficácia e marcadores pharmacodynamic.

“Eu sou optimista sobre este HER2 inibidor oral disponível, selectivo, ARRY-380. Até agora, bem-foi tolerado e mostrou a actividade nos pacientes tratados previamente com o trastuzumab e lapatinib,” disse o moldador de Stacy, M.D., investigador clínico, centro do cancro de M.D. Anderson. “Nós permanecemos entusiásticos sobre perspectivas para a droga baseada nestes dados novos.”

“A remissão de manutenção do tumor ao melhorar a qualidade de pacientes de cancro da mama de vida representa uma das oportunidades comerciais as maiores na terapia do cancro,” disse Kevin Koch, Ph.D., presidente e oficial científico principal. “Neste ensaio clínico, ARRY-380 bem-foi tolerado e mostrou os sinais da actividade clínica, incluindo o encolhimento de metástases viscerais.”

Source:

Array BioPharma Inc.