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Ponga en orden BioPharma para presentar resultados interinos positivos de la juicio ARRY-380 de la fase 1 en el simposio de ASCO

Ponga en orden BioPharma Inc. (NASDAQ: ARRY) anunció hoy resultados interinos positivos de su inhibidor nuevo, oral HER2 (ErbB2), ARRY-380, en una juicio de la fase 1 en pacientes con el cáncer avanzado. Estos resultados se están presentando en el simposio del cáncer de pecho de 2010 ASCO en el puerto nacional, Maryland. El asentador completo (#A7) titulado, “un estudio de la fase 1 para fijar el seguro, la tolerabilidad y la farmacinética de ARRY-380 - un inhibidor oral de HER2,” está disponible como pdf en el Web site del arsenal: >

“Soy optimista sobre este HER2 inhibidor oral disponible, selectivo, ARRY-380. Hasta la fecha, bien-se ha tolerado y ha mostrado actividad en los pacientes tratados previamente con el trastuzumab y el lapatinib”

Los resultados interinos fueron presentados en 17 enfermos de cáncer metastáticos positivos del pecho HER2 tratados con ARRY-380 en las dosis mayor o igual OFERTA del magnesio 200. Habían tratado todos estos pacientes previamente con Herceptin® (trastuzumab), y el 81 por ciento fue tratado previamente con Tykerb® (lapatinib). El veintinueve por ciento de estos pacientes tenía una reacción parcial o una enfermedad estable por seis meses o más de largo. Trece de los 17 pacientes tenían enfermedad mensurable según lo definido por las consideraciones de la evaluación de la reacción en tumores sólidos (RECIST); de estos pacientes, siete (el 54 por ciento) tenían regresiones en lesiones de objetivo. De los cuatro pacientes sin enfermedad mensurable, tres tenían regresiones de las lesiones de la pared de pecho del no-objetivo según lo documentado por la evaluación fotográfica.

Bien-se ha tolerado ARRY-380; las acciones adversas tratamiento-relacionadas predominantes han sido la pendiente 1. Porque ARRY-380 es selectivo para HER2 y no inhibe EGFR, había, como se esperaba, una incidencia y una severidad inferiores de la diarrea, de la erupción y de la fatiga. Además, no había acciones de la pendiente 4 o las acciones cardiacas adversas denunciaron. El máximo toleró la dosis de ARRY-380 establecido en esta juicio de la fase 1 es el magnesio 600 (dos veces al día). Una cohorte de la extensión en pacientes con el cáncer de pecho metastático positivo HER2 está en curso confirmar seguro y explorar eficacia y marcadores farmacodinámicos.

“Soy optimista sobre este HER2 inhibidor oral disponible, selectivo, ARRY-380. Hasta la fecha, bien-se ha tolerado y ha mostrado actividad en los pacientes tratados previamente con el trastuzumab y lapatinib,” dijo el moldeador de Stacy, M.D., investigador clínico, centro del cáncer de M.D. Anderson. “Seguimos siendo entusiastas sobre las perspectivas de la droga basada en estos nuevos datos.”

La “remisión del tumor que mantiene mientras que perfecciona la calidad de vida de los enfermos de cáncer del pecho representa una de las oportunidades comerciales más grandes de la terapia del cáncer,” dijo a Kevin Koch, Ph.D., presidente y principal oficial científico. “En esta juicio clínica, ARRY-380 bien-se ha tolerado y ha mostrado signos de la actividad clínica, incluyendo encogerse de metástasis viscerales.”

Source:

Array BioPharma Inc.