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Abbott présente des données de 4 études pivotalement de briakinumab dans le psoriasis

Dans quatre études cliniques pivotalement indépendantes présentées Vendredi, un pourcentage plus grand de modéré aux patients continuels sévères de psoriasis de plaque a traité avec le briakinumab, l'inhibiteur IL-12/23 d'investigation d'Abbott (ABT-874), a réalisé 75 pour cent ou meilleures vitesses d'élimination de peau que ceux traité avec l'etanercept (Enbrel®), le méthotrexate ou le placebo.  Abbott (NYSE : Données présentées d'ABT) de toutes les études pivotalement de briakinumab dans le psoriasis à l'Association Européenne des séances scientifiques de Dermatologie et de Vénéréologie.  

Briakinumab est un médicament biologique d'investigation qui vise les protéines IL-12/23 liées à l'inflammation.  Briakinumab est le deuxième médicament dans la classe IL-12/23 pour avoir des essais réalisés de la Phase III pour la demande de règlement du psoriasis de plaque.  Le biologics le plus généralement prescrit utilisé au modéré de festin à l'objectif continuel sévère de psoriasis de plaque un facteur de nécrose tumorale appelé de protéine (TNF).

« Tandis Qu'anti-TNF sont la pierre angulaire de la demande de règlement biologique pour le psoriasis, ces données suggèrent que le briakinumab puisse être évalué comme option potentiellement importante d'alternative thérapeutique pour quelques patients de psoriasis, » ont dit le Sun d'Eugene, M.D., vice président, Développement Pharmaceutique Global, Abbott.  

Dans le plus grand des quatre études, d'une étude de 52 semaines comparant l'Estimation Globale de briakinumabs (PGA) de dégagé ou de normal à la semaine 12, 82,4 pour cent ont mis à jour PASI 75 à la semaine 52, contre 9,0 pour cent des 144 patients sur le placebo.

Des 243 patients de briakinumab qui ont réalisé PASI 90 et PGA de dégagé ou de normal à la semaine 12, 81,5 pour cent ont mis à jour PASI 90 à la semaine 52, contre 9,2 pour cent des 109 témoins placebo.  Des 298 patients de briakinumab qui ont réalisé PGA de dégagé ou de normal à la semaine 12, 63,4 pour cent de patients ont expliqué PASI 100 à la semaine 52, contre 4 pour cent des 149 témoins placebo.

Les événements défavorables les plus communs observés en travers de chacune des quatre études pivotalement de briakinumab et l'extension préliminaire actuelle étaient infection des voies respiratoires supérieures, nasopharyngitis (nez étouffant), mal de tête, arthralgie (douleurs articulaires), hypertension et lumbago.  Les incidences de l'infection et de la malignité avec le briakinumab étaient généralement plus élevées que ceux avec le placebo, mais étaient assimilées à ceux dans les patients soignés avec l'etanercept ou le méthotrexate.  Puisque le briakinumab est un modulateur du système immunitaire, ces résultats ne sont pas inattendus et ne mettent pas l'accent sur le besoin de surveillance étroite et de contrôle.  On a observé des événements cardiovasculaires défavorables (MACE) Importants comprenant l'infarctus du myocarde, la rappe et le décès cardiovasculaire dans une des quatre études pivotalement de briakinumab et dans l'extension préliminaire actuelle.  Une analyse des données a prouvé que tous les patients remarquant le MACIS dans l'étude pivotalement de briakinumab ont eu des facteurs de risque cardiovasculaire fondamentaux identifiables.    

« Ces tests cliniques avancent notre compréhension des avantages et des risques d'empêcher les protéines IL-12/23 avec le briakinumab dans les patients présentant le psoriasis, » a dit Kenneth Gordon, M.D., la Tête, Division de la Dermatologie, Système de Santé d'Université de NorthShore.  

SOURCE Abbott