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Abbott presenta i dati da 4 studi chiave del briakinumab nella psoriasi

In quattro studi clinici chiave separati presentati il Venerdì, una maggior percentuale del moderato ai pazienti cronici severi di psoriasi della placca ha trattato con briakinumab, l'inibitore d'investigazione IL-12/23 (ABT-874) di Abbott, ha raggiunto 75 per cento o meglio velocità di eliminazione dell'interfaccia che quelle trattato con etanercept (Enbrel®), methotrexate o placebo.  Abbott (NYSE: Dati presentati di ABT) da tutti gli studi chiave del briakinumab nella psoriasi all'Associazione Europea delle sessioni scientifiche di Venereologia e di Dermatologia.  

Briakinumab è un farmaco biologico d'investigazione che mira alle proteine IL-12/23 collegate ad infiammazione.  Briakinumab è il secondo farmaco nella classe IL-12/23 per avere prove completate di Fase III per il trattamento della psoriasi della placca.  Il biologics il più comunemente prescritto usato al moderato dell'ossequio all'obiettivo cronico severo di psoriasi della placca una proteina ha chiamato il fattore di necrosi tumorale (TNF).

“Mentre anti--TNFs è la pietra angolare del trattamento biologico per la psoriasi, questi dati suggeriscono che il briakinumab possa essere valutato come opzione alternativa potenzialmente importante del trattamento per alcuni pazienti di psoriasi,„ ha detto il Sun di Eugene, M.D., vice presidente, lo Sviluppo Farmaceutico Globale, Abbott.  

Nel più grande dei quattro studi, di uno studio di 52 settimane confrontanti la Valutazione Globale dei briakinumabs (PGA) di chiaro o di normale alla settimana 12, 82,4 per cento hanno mantenuto PASI 75 alla settimana 52, contro 9,0 per cento dei 144 pazienti su placebo.

Dei 243 pazienti del briakinumab che hanno raggiunto PASI 90 e PGA di chiaro o di normale alla settimana 12, 81,5 per cento hanno mantenuto PASI 90 alla settimana 52, contro 9,2 per cento dei 109 pazienti di placebo.  Dei 298 pazienti del briakinumab che hanno raggiunto PGA di chiaro o di normale alla settimana 12, 63,4 per cento dei pazienti hanno dimostrato PASI 100 alla settimana 52, contro 4 per cento dei 149 pazienti di placebo.

Gli eventi avversi più comuni osservati attraverso tutti e quattro i studi chiave del briakinumab e l'estensione in corso del aperto contrassegno erano infezione respiratoria superiore, rinofaringite (punta soffocante), emicrania, artralgia (dolore unito), ipertensione e dolore alla schiena.  Le incidenze dell'infezione e della malignità con briakinumab erano generalmente superiori a quelle con placebo, ma erano simili a quelle in pazienti curati con etanercept o methotrexate.  Poiché il briakinumab è un modulatore del sistema immunitario, questi risultati non sono inattesi e non sottolineano l'esigenza del video e della sorveglianza vicini.  Gli eventi cardiovascolari avversi Importanti (MACE) compreso infarto miocardico, il colpo e la morte cardiovascolare sono stati osservati in uno dei quattro studi chiave del briakinumab e nell'estensione in corso del aperto contrassegno.  Un'analisi dei dati ha indicato che tutti i pazienti che sperimentano il MACIS nello studio chiave del briakinumab hanno avuti fattori di rischio cardiovascolari stanti alla base identificabili.    

“Questi test clinici avanzano la nostra comprensione dei vantaggi e rischi di inibizione delle proteine IL-12/23 con briakinumab in pazienti con la psoriasi,„ ha detto Kenneth Gordon, M.D., la Testa, Divisione della Dermatologia, Sistema di Salubrità dell'Università di NorthShore.  

SORGENTE Abbott