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Abbott apresenta dados de quatro estudos principais briakinumab na psoríase

Separadas em quatro estudos clínicos apresentados na sexta-feira, uma maior percentagem de moderada a grave pacientes crônica em placas psoríase tratados com briakinumab, inibidor da Abbott IL-12/23 investigação (ABT-874), atingiu 75 por cento ou melhores taxas de clearance de pele do que aqueles tratados com etanercept (Enbrel ®), metotrexato ou placebo. Abbott (NYSE: ABT) apresentou dados de todos os estudos briakinumab fundamental no tratamento da psoríase na Associação Européia de Dermatologia e Venereologia sessões científicas.

Briakinumab é um medicamento biológico de investigação que visa IL-12/23 proteínas ligadas à inflamação. Briakinumab é a medicação segundo a classe IL-12/23 ter concluído estudos de Fase III para o tratamento da psoríase em placas. Os produtos biológicos mais comumente prescritos usados ​​para tratar a psoríase moderada a meta crônica em placas grave uma proteína chamada fator de necrose tumoral (TNF).

"Apesar de anti-TNF são a base do tratamento biológico para a psoríase, estes dados sugerem que briakinumab pode ser avaliada como uma opção de tratamento potencialmente importante alternativa para alguns pacientes com psoríase", disse Eugene Sun, MD, vice-presidente de Desenvolvimento Global Pharmaceutical, Abbott.

No maior dos quatro estudos, um estudo de 52 semanas comparando briakinumabs Avaliação Global (PGA) de clara ou normal na semana 12, 82,4 por cento mantiveram PASI 75 na semana 52, contra 9,0 por cento dos 144 pacientes tratados com placebo.

Dos 243 pacientes que alcançaram briakinumab PASI 90 e PGA de claro ou normal na semana 12, 81,5 por cento mantiveram PASI 90 na semana 52, contra 9,2 por cento dos 109 doentes tratados com placebo. Dos 298 pacientes que atingiram briakinumab PGA de claro ou normal na semana 12, 63,4 por cento dos pacientes demonstraram PASI 100 na semana 52, contra 4 por cento dos 149 doentes tratados com placebo.

Os eventos adversos mais comuns observados em todas as quatro briakinumab estudos pivot e de extensão de rótulo aberto em curso foram infecção do trato respiratório superior, nasofaringite (nariz entupido), dor de cabeça, artralgia (dor nas articulações), hipertensão e dores nas costas. A incidência de infecção e malignidade com briakinumab foram geralmente maiores do que aqueles com placebo, mas foram semelhantes aos dos doentes tratados com etanercept ou metotrexato. Briakinumab porque é um modulador do sistema imunológico, estes resultados não são inesperados e enfatizar a necessidade de acompanhamento de perto e de vigilância. Principais eventos cardiovasculares adversos (MACE), incluindo infarto do miocárdio, derrame e morte cardiovascular foi observada em um dos quatro estudos principais briakinumab e na extensão de rótulo aberto em curso. Uma análise dos dados mostrou que todos os doentes com MACE no estudo pivotal briakinumab tinha subjacente identificável fatores de risco cardiovascular.

"Esses ensaios clínicos avançar a nossa compreensão dos benefícios e riscos de inibir IL-12/23 proteínas com briakinumab em pacientes com psoríase", disse Kenneth Gordon, MD, Chefe da Divisão de Dermatologia Sistema Único de Saúde, NorthShore University.

FONTE Abbott