La combinaison de dép40t de LAR d'Afinitor-Sandostatin étend PFS médian dans les patients avec des tumeurs argentaffines avancées

Une étude de la phase III de Novartis Pharmaceuticals Corporation (« Novartis ») des tablettes d'Afinitor® (everolimus) en combination avec le dép40t de LAR de Sandostatin® (acétate d'octreotide pour la suspension injectable) a étendu la survie progressive étape médiane (PFS), ou le temps sans croissance tumorale, dans les patients avec des tumeurs argentaffines avancées comparées à prendre seul le LAR d'octreotide. L'étude, RADIANT-2 (RAD001 dans des tumeurs neuroendocrines avancées), a été présentée à la trente-cinquième société européenne pour le congrès de l'oncologie médicale (ESMO) et fait partie du plus grand programme de test clinique dans les patients avec des tumeurs neuroendocrines avancées (NET).

Everolimus n'est pas reconnu dans cette population des patients. Le LAR d'Octreotide est indiqué pour la demande de règlement à long terme de la diarrhée sévère et des épisodes de flusher liés aux tumeurs argentaffines métastatiques et la demande de règlement à long terme de la diarrhée aqueuse prodigue liée aux tumeurs de VIP-sécrétion dans les patients dans qui le traitement initial avec l'injection d'acétate d'octreotide de mise à jour rapide s'est avéré efficace et a été toléré. Dans les patients avec le syndrome carcinoïde et le VIPomas, l'effet de l'acétate d'octreotide et du LAR d'octreotide sur la taille de la tumeur, le taux de croissance et le développement des métastases n'a pas été déterminé.

L'étude n'a pas contacté son point final primaire de PFS basé sur l'examen radiologique central des caractéristiques.

Des analyses approfondies des caractéristiques d'étude ont été conduites utilisant un modèle statistique bien établi pour régler aux déséquilibres dans des caractéristiques de ligne zéro entre les deux armes de demande de règlement et incohérences entre l'examen des échographies de radiologie pour la progression de la maladie. Les résultats prouvent que l'everolimus plus le LAR d'octreotide a fourni statistiquement une réduction significative dans le risque de progression de la maladie de 40%.

Les patients examinés dans l'étude avaient avancé les tumeurs argentaffines qui ont provenu du tractus gastro-intestinal (GI), des poumons et de tout autre emplacement dans le fuselage. Les tumeurs argentaffines, la forme la plus courante du RÉSEAU, sont un cancer rare qui peut entraîner des sympt40mes tels que le flusher et la diarrhée. La plupart des patients avec des tumeurs argentaffines ne sont pas diagnostiqués jusqu'à ce que leur maladie ait avancé, signifiant que le cancer s'est écarté à d'autres parties du fuselage et est devenu plus difficile à traiter. Les patients avec des tumeurs argentaffines avancées ont habituellement un taux de survie de cinq ans de moins de 35%.

« Un objectif principal de soigner des patients avec le RÉSEAU avancé est d'étendre le temps sans croissance tumorale, » a dit professeur Marianne Pavel, DM, chef, partie pour les tumeurs et l'élément neuroendocrines de test clinique dans des tumeurs neuroendocrines, médicament d'université de Charite, Berlin, et chercheur primaire de l'essai RADIANT-2. « Cette étude de la phase III est importante parce qu'elle prouve que l'everolimus plus le LAR d'octreotide peut fournir à une approche neuve viable de demande de règlement pour des patients le RÉSEAU avancé, où il y a un besoin imprévisible élevé. »

Les résultats de l'essai RADIANT-3 de la phase III, qui ont été également présentés au congrès d'ESMO, montrent ce temps médian plus que doublé d'everolimus sans croissance tumorale de 4,6 à 11,0 mois en comparaison avec le placebo dans les patients présentant le RÉSEAU pancréatique avancé.

« Résulte des essais RAYONNANTS, le plus grand et le plus grand dans les patients présentant le RÉSEAU avancé, formeront la base pour les limages de réglementation dans le courant de l'année et expliquer l'engagement actuel Novartis doit la communauté NETTE, » a dit Herve Hoppenot, président, oncologie de Novartis.

Source:

Novartis Pharmaceuticals Corporation