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A terapia de TTF com quimioterapia aumenta o tempo de sobrevivência nos pacientes com câncer pulmonar não-pequeno da pilha

Os dados apresentaram hoje na 35a sociedade européia para o congresso médico da oncologia

Novocure relatou hoje que os pacientes com câncer pulmonar não-pequeno avançado da pilha (NSCLC) conseguiram um aumento significativo no tempo de sobrevivência quando o tumor que trata a terapia (TTF) dos campos foi adicionado à quimioterapia, em relação aos resultados previamente relatados para os pacientes que recebem a quimioterapia apenas. O Dr. Miklos Pless, cabeça da oncologia médica no centro do cancro do hospital de Winterthur em Suíça, apresentou os dados na sociedade européia para o congresso médico da oncologia (ESMO).

Os médicos entregaram a terapia de TTF aos pacientes no estudo usando o portable de NovoTTF-100L-a, dispositivo médico não invasor. Os investigador conduziram este único braço, estudo da fase II em quatro centros em Suíça, registrando 42 pacientes com o NSCLC localmente avançado e metastático (fase IIIb-IV) que tinha falhado tratamentos prévios com quimioterapia. Os pacientes no estudo receberam a terapia de TTF por 12 horas um o dia em combinação com pemetrexed (Alimta; Eli Lilly) até a progressão da doença.

NSCLC avançado é o segundo cancro em que a terapia de TTF mostrou a eficácia clínica em experimentações humanas. Novocure relatou um ensaio clínico bem sucedido de monotherapy de TTF nos pacientes com glioblastoma periódico, um formulário agressivo da fase III do cancro cerebral, na sociedade americana para a conferência clínica da oncologia (ASCO) no começo desse ano. Os resultados desta experimentação da fase III foram arquivados com os E.U. Food and Drug Administration (FDA).

“Nós éramos satisfeitos relatar nos resultados desta experimentação multicentrada da terapia de TTF em uma indicação do tumor do não-cérebro,” disse o Dr. Pless. “Nós acreditamos que este estudo mostrou a terapia de TTF para ser completamente não-tóxico e para ter o potencial actuar como uma adjunção significativa à quimioterapia no tratamento de NSCLC e de outras indicações contínuas do tumor.”

Os pacientes tratados com a terapia de TTF em combinação com pemetrexed tiveram uma estadia de sobrevivência total mediana de 13,8 meses comparados com os 8,3 meses relatados para pemetrexed apenas. A taxa de sobrevivência de um ano para a combinação era 57 por cento comparados com os 30 por cento relatados para pemetrexed apenas. sobrevivência Progressão-livre mais dobrado do que quando a terapia de TTF foi adicionada ao pemetrexed, a 22-28 semanas contra as 12 semanas relatadas previamente para alone1 pemetrexed. O único evento adverso relatado para a terapia de TTF era suave moderar a irritação de pele no local do tratamento.

“Estes dados de NSCLC mais adicionais validam a terapia de TTF como uma aproximação viável a tratar cancros mortais,” disse Asaf Danziger, director geral de Novocure. “Nós vimos o sucesso clínico positivo em estudos da fase II e da fase III, apenas e em combinação com a quimioterapia, e acreditamo-lo que terapia de TTF tem o potencial ser eficaz em uma escala de tumores contínuos.”

A terapia de TTF retarda e inverte a proliferação de pilha do tumor inibindo a cariocinese, o processo por que as pilhas dividem e replicate. O dispositivo de NovoTTF-100L, que pesa aproximadamente seis libras (três quilogramas), cria uma baixo-intensidade, alternando o campo elétrico dentro do tumor que exerce forças físicas em componentes celulares electricamente cobrados, impedindo o processo mitotic normal e causando a morte de célula cancerosa antes da divisão.

O dispositivo de Novocure-s NovoTTF-100A recebeu seu CE Mark e é aprovado para a venda em seis países europeus como um tratamento para tumores cerebrais do glioblastoma. O dispositivo de NovoTTF-100L recebeu seu CE Mark como um tratamento para NSCLC e será lançado em Europa em um futuro próximo. Novocure igualmente está planeando arquivar em um futuro próximo uma aplicação de investigação do dispositivo com o FDA para um estudo da fase III da terapia de TTF na fase inicial NSCLC.

Source:

Edelman Public Relations