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Journal of Clinical Oncology publica IPI-504 Phase 2 resultados do estudo

Infinito Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: INFI) anunciou que os resultados de seu estudo de Fase 2 do IPI-504, um romance IV-administrado inibidor chaperone Hsp90, em pacientes com câncer avançado de pulmão não-pequenas células (NSCLC) foram publicados no Jornal de Oncologia Clínica (Sequist et al, J Clin Oncol doi:... 10.1200/JCO.2010.30.8338, 2010). Esses dados, apresentados anteriormente na Reunião Anual 2010 da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), documentado pela primeira vez, a atividade de um inibidor da Hsp90 em uma coorte molecularmente definidos de pacientes com NSCLC avançado. No estudo, IPI-504 foi geralmente bem tolerado e demonstrou atividade clínica, particularmente entre os pacientes com linfoma quinase oncogênico anaplásico (ALK) rearranjos do gene.

"Estes resultados suportam a análise molecular como uma ferramenta chave nos ensaios clínicos para determinar a assinatura dos melhores doentes que responderam, e sugerem que pacientes com NSCLC e rearranjos ALK preferencialmente pode responder a inibição Hsp90 chaperone", afirmou Lecia Sequist, MD, MPH, de o Massachusetts General Hospital Cancer Center e professor assistente de Medicina na Harvard Medical School. "Esperamos que o estudo em curso de IPI-504 em pacientes com NSCLC rearranjos ALK irá validar esses resultados iniciais."

"Estamos encorajados que IPI-504 foi geralmente bem tolerado e demonstrou atividade clínica em NSCLC, continuar a apoiar o potencial clínico de inibição Hsp90 acompanhante como uma abordagem orientada para o tratamento de certos tipos de câncer", afirmou Julian Adams, Ph.D., presidente de pesquisa e desenvolvimento, Infinity. "Os resultados do estudo em curso da fase 1b ​​do IPI-504 em combinação com Taxotere ® em pacientes com tumores sólidos, bem como os dados do estudo do Dr. Sequist avaliar IPI-504 em pacientes com NSCLC e rearranjos ALK, vai ajudar a informar o caminho frente para IPI-504. "

Design de julgamento e Resultados

A Fase 2 do estudo de IPI-504 foi projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e atividade anti-tumoral de IPI-504 em pacientes com estágio IIIb / IV NSCLC cujos tumores tinham progredido após o tratamento com um inibidor da quinase EGFR tirosina. Setenta e seis pacientes foram incluídos e estratificada por seu estado de mutação do EGFR. Um subgrupo de pacientes também foram submetidos EGFR (n = 25), KRAS (n = 30) e BRAF análise de genotipagem (n = 5), bem como uma hibridização fluorescente in situ (FISH) de ensaio para detectar rearranjos gene ALK.

Os resultados do estudo de Fase 2 mostram uma taxa de resposta objetiva de sete por cento na população total do estudo: dez por cento nos pacientes que eram EGFR tipo selvagem, quatro por cento naqueles com mutações EGFR, e 12 por cento entre os KRAS tipo selvagem pacientes. Houve uma taxa de resposta de 67 por cento entre os pacientes com rearranjos ALK, com dois dos três doentes com respostas parciais, eo terceiro paciente experimentando uma redução da doença 24 por cento. Todos os três pacientes com rearranjos ALK recebeu IPI-504 por pelo menos seis meses.

IPI-504 foi geralmente bem tolerado neste estudo. A maioria dos eventos adversos foram Grau 1 ou Grau 2. Os eventos adversos mais comumente relatados (independentemente da relação com drogas) foram a fadiga, náuseas, vômitos, diarréia e tosse.

Fonte: Infinity Pharmaceuticals