Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

El Gorrón de la Oncología Clínica publica IPI-504 resultados del estudio de la Fase 2

Infinity Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: INFI) anunciado que los resultados de su estudio de IPI-504, un inhibidor Intravenoso-administrado novela de la Fase 2 de la señora de compañía Hsp90, en pacientes con el no-pequeño cáncer de pulmón avanzado de la célula (NSCLC) fueron publicados en el Gorrón de la Oncología Clínica (Sequist y otros, J Clin Oncol. doi: 10.1200/JCO.2010.30.8338, 2010). Estos datos, presentados previamente en la Reunión Anual 2010 de la Sociedad Americana de la Oncología Clínica (ASCO), documentada por primera vez la actividad de un inhibidor Hsp90 en una cohorte molecular definida de pacientes con NSCLC avanzado. En el estudio, IPI-504 era generalmente actividad clínica tolerada y demostrada bien, determinado entre pacientes con los cambios de gen anaplásticos oncogénicos (ALK) de la cinasa del linfoma.

“Estos resultados utilizan análisis molecular como herramienta dominante en juicios clínicas para determinar la firma de los pacientes de respuesta del mejor, y sugieren que los pacientes con los cambios de NSCLC y de ALK pueden responder preferencial a la inhibición de la señora de compañía Hsp90,” Lecia declarado Sequist, M.D., MPH, del Centro del Cáncer del Hospital General de Massachusetts y de un Profesor Adjunto del Remedio en la Facultad de Medicina de Harvard. “Esperamos que el estudio en curso de IPI-504 en pacientes de NSCLC con los cambios de ALK valide estas conclusión iniciales.”

“Nos animan que IPI-504 era generalmente actividad clínica tolerada y demostrada bien en NSCLC, más futuro utilizando el potencial clínico de la inhibición como una aproximación apuntada a tratar ciertos cánceres,” declaró a Adams Juliano, Ph.D., presidente de la investigación y desarrollo, Distancia Infinita de la señora de compañía Hsp90. “Los resultados del estudio en curso del 1b de la Fase de IPI-504 conjuntamente con Taxotere® en pacientes con los tumores sólidos, así como los datos del estudio del Dr. Sequist que evalúa IPI-504 en pacientes con los cambios de NSCLC y de ALK, ayudarán a informar al camino hacia adelante para IPI-504.”

Diseño y Resultados De Ensayo

El estudio de la Fase 2 de IPI-504 fue diseñado para evaluar el seguro, la tolerabilidad y la actividad antitumores de IPI-504 en pacientes con el escenario IIIb/IV NSCLC cuyos tumores habían progresado después del tratamiento con un inhibidor de la cinasa de la tirosina de EGFR. Su estatus de la mutación de EGFR alistaron y fueron estratificados a Setenta Y Seis pacientes. Un subconjunto de pacientes también experimentó EGFR (n = 25), KRAS (n = 30) y BRAF (n = 5) análisis genotyping, así como un análisis in situ fluorescente (FISH) del hibridación para detectar los cambios de gen de ALK.

Los resultados de la demostración del estudio de la Fase 2 una tasa de respuesta objetivo del siete por ciento en la población total del estudio: el diez por ciento en los pacientes que eran salvaje-tipo de EGFR, el cuatro por ciento en ésos con mutaciones de EGFR, y el 12 por ciento entre el salvaje-tipo pacientes de KRAS. Había una tasa de respuesta del 67 por ciento entre los pacientes con los cambios de ALK, con dos de tres pacientes que experimentaban reacciones parciales y del tercer paciente que experimentaba 24 reducciones de la enfermedad del por ciento. Los tres pacientes con los cambios de ALK recibieron IPI-504 por lo menos seis meses.

IPI-504 bien-fue tolerado generalmente en este estudio. La Mayoría de las acciones adversas eran el Grado 1 o el Grado 2. Las acciones adversas lo más común posible señaladas (sin importar lazo a la droga) eran fatiga, náusea, diarrea, el vomitar y tos.

Fuente: Productos Farmacéuticos de la Distancia Infinita