La FDA approuve le BOTOX tant que traitement prophylactique de la migraine chronique

Allergan, Inc (NYSE: AGN) a annoncé aujourd'hui les Etats-Unis Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le BOTOX ® (OnabotulinumtoxinA) pour la prophylaxie (prévention) le traitement des maux de tête chez les adultes souffrant de migraine chronique, un trouble neurologique grave distinctes et caractérisées par des patients qui ont des antécédents de migraine et maux de tête sur les 15 jours ou plus par mois avec des maux de tête qui dure quatre heures jour ou longer.BOTOX ® est le premier traitement cliniquement étudié prophylactiques doivent être approuvées par la FDA spécialement pour ce population.When patients affaiblis injecté à des doses étiquetés et dans les endroits recommandés dans la tête et du cou, le BOTOX ® est prévu pour produire des résultats durables jusqu'à trois mois en fonction de chaque patient.

«Avec le BOTOX ® homologué par la FDA pour les patients migraine chronique, il ya maintenant une nouvelle option de traitement préventif pour réduire les jours et les heures passées dans la douleur à la suite de cette condition."

Il est estimé que la migraine chronique impacts environ 3,2 millions d'Américains, et peut laisser des personnes souffrant de douleur pendant au moins la moitié de chaque mois. L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) classe la migraine comme une maladie de la 19 e plus invalidants, et note que la journée a vécu avec migraine sévère peut être plus invalidantes que la cécité, paraplégie, l'angine de poitrine (après une marche de 50 mètres) ou la polyarthrite rhumatoïde.

Bien que la migraine chronique survient chez les hommes et les femmes, les femmes sont trois fois plus susceptibles que les hommes à souffrir de migraines.Sufferers éprouvent souvent de dépression et d'anxiété dans le cadre de l'état. La migraine chronique peut également être influencé par le stress, les habitudes de sommeil, l'alimentation et la surutilisation des médicaments qui soulagent la douleur aiguë associée à des symptômes de maux de tête.

«La migraine chronique est un état débilitant, mais insuffisamment reconnu neurologiques. Souvent, les patients souffrent de migraine chronique tort auto-diagnostiquer leurs symptômes comme des maux de tête ou migraine rares et de les traiter avec des médicaments qui fournissent rapide, mais temporaire, de secours plutôt que de chercher une évaluation, le diagnostic et le traitement d'un spécialiste des céphalées qualifiés », a déclaré Scott Whitcup, MD, président exécutif d'Allergan vice, recherche et développement et directeur scientifique. «Avec le BOTOX ® homologué par la FDA pour les patients migraine chronique, il ya maintenant une nouvelle option de traitement préventif pour réduire les jours et les heures passées dans la douleur à la suite de cette condition."

Il est estimé qu'environ 80 pour cent de ceux qui répondent à la définition de la migraine chronique n'ont pas reçu un diagnostic précis et, en conséquence, peut-être pas au courant de leurs options de traitement. Cela peut être dû à la mauvaise interprétation de la migraine chronique comme une céphalée moins graves.

«Les patients qui pensent avoir la migraine chronique doivent demander conseil à un médecin spécialiste, comme un médecin neurologue, maux de tête ou des douleurs, qui est qualifié pour évaluer, diagnostiquer et gérer correctement cette condition et de voir si le traitement de BOTOX ® est bon pour eux, », a déclaré K. Sheena Aurora, MD, Directeur, Centre de tête suédois, Seattle, Washington. «La gestion efficace du patient migraine chronique nécessite une analyse de type maux de tête, les triggers, les co-morbidités et les médicaments actuels pour élaborer un plan de traitement approprié. L'approbation de la FDA de BOTOX ® offre une nouvelle option cliniquement évaluée et éprouvée pour aider les victimes de migraine chronique réduire le nombre d'heures et de jours, ils souffrent de maux de tête pour un maximum de trois mois par un traitement. "

Lorsque l'on traite la migraine chronique, les médecins spécialistes qualifiés d'administrer des injections de 31 BOTOX ® neurotoxine en sept tête et des lieux précis du cou pour un total de 155U par séance de traitement.

Source: Allergan, Inc