FDA approva BOTOX come trattamento profilattico per l'Emicrania Cronica

Allergan, Inc. (NYSE: AGN) oggi ha annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato BOTOX® (onabotulinumtoxinA) per il trattamento (preventivo) profilattico delle emicranie in adulti con l'Emicrania Cronica, un distinto ed il disordine neurologico severo caratterizzato dai pazienti che hanno una cronologia dell'emicrania e soffrono dalle emicranie 15 o più giorni al mese con le emicranie che durano quattro ore al giorno o longer.BOTOX® è il primo trattamento profilattico clinicamente studiato da approvare da FDA specificamente per questa popolazione paziente debilitata. Una Volta iniettato alle dosi contrassegnate e nelle posizioni raccomandate nella testa e nel collo, BOTOX® si pensa che fornisca i risultati che durano fino a tre mesi secondo il paziente determinato.

“Con BOTOX® approvato da FDA per i pazienti Cronici di Emicrania, ora c'è una nuova opzione preventiva del trattamento per diminuire i giorni e le ore passare nel dolore come conseguenza di questa circostanza.„

È stimato che l'Emicrania Cronica urti circa 3,2 milione Americani e può lasciare le vittime nel dolore per almeno la metà di ogni mese. L'Organizzazione mondiale della sanità (WHO) allinea l'emicrania come la malattiath rendente non più valida 19 e nota che un giorno ha vissuto con l'emicrania severa può essere rendente non più valido della cecità, della paraplegia, dell'angina (dopo la camminata 50 metri) o dell'artrite reumatoide.

Sebbene l'Emicrania Cronica si presenti in entrambi gli uomini e donne, le donne sono tre volte più probabili degli uomini da soffrire dalle emicranie. Delle Vittime depressione di esperienza spesso ed ansia come componente della circostanza. L'Emicrania Cronica anche può essere influenzata dallo sforzo di vita, dormire abitudini, essere a dieta e esagerare dei farmaci acuti che alleviano il dolore connesso con i sintomi dell'emicrania.

“L'Emicrania Cronica è uno stato neurologico debilitante ma sotto-riconosciuto. Spesso periodo, Cronico Emicrania paziente erroneamente auto-diagnosticano loro sintomo come emicrania o raro emicrania e trattano loro con droga che forniscono rapida, ma temporaneo, sollievo piuttosto che cercando una valutazione, diagnosi e trattamento da uno specialista qualificato di emicrania,„ ha detto Scott Whitcup, M.D., il Vice Presidente Esecutivo di Allergan, Ricerca e sviluppo ed Ufficiale Scientifico Principale. “Con BOTOX® approvato da FDA per i pazienti Cronici di Emicrania, ora c'è una nuova opzione preventiva del trattamento per diminuire i giorni e le ore passare nel dolore come conseguenza di questa circostanza.„

È stimato che circa 80 per cento di coloro che corrisponde alla definizione dell'Emicrania Cronica non abbiano ricevuto una diagnosi accurata e, di conseguenza, non possano essere ignari delle loro opzioni del trattamento. Ciò può essere dovuto il mischaracterization dell'Emicrania Cronica come disordine meno severo di emicrania.

“I Pazienti che pensano che possano avere Emicrania Cronica dovrebbero chiedere il parere da uno specialista medico, quale un medico del neurologo, di emicrania o di dolore, che è qualificato valutare, per diagnosticare e gestire correttamente questa circostanza e per vedere se il trattamento di BOTOX® è giusto per loro,„ ha detto Sheena K. Aurora, M.D., Direttore, il Centro Svedese di Emicrania, Seattle, Washington. “L'Efficace gestione del paziente Cronico di Emicrania richiede un'analisi del tipo di emicrania, dei grilletti, delle co-morbosità e dei farmaci correnti per sviluppare una pianificazione appropriata del trattamento. L'approvazione di FDA di BOTOX® offre una nuova, opzione clinicamente valutata e provata per aiutare le vittime Croniche di Emicrania a diminuire il numero delle ore e dei giorni che soffrono dall'emicrania per fino a tre mesi per trattamento.„

Nel trattare l'Emicrania Cronica, gli specialisti medici qualificati amministrano 31 iniezione della neurotossina di BOTOX® in sette siti specifici del collo e della testa per complessivamente 155U per sessione del trattamento.

Sorgente: Allergan, Inc.