El FDA aprueba BOTOX como tratamiento profiláctico para la Jaqueca Crónica

Allergan, Inc. (NYSE: AGN) anunció hoy que los Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) han aprobado BOTOX® (onabotulinumtoxinA) para el tratamiento (preventivo) profiláctico de dolores de cabeza en adultos con Jaqueca Crónica, un distinto y el desorden neurológico severo caracterizado por los pacientes que tienen una historia de la jaqueca y sufren de dolores de cabeza en 15 o más días por mes con los dolores de cabeza que duran cuatro horas por día o longer.BOTOX® es el primer tratamiento profiláctico clínico estudiado que se aprobará por el FDA específicamente para esta población de pacientes debilitada. Cuando está inyectado en las dosis etiqueta y en las ubicaciones recomendadas en la carga y el cuello, se prevee que BOTOX® produzca los resultados que duran hasta tres meses dependiendo del paciente individual.

“Con BOTOX® aprobado por el FDA para los pacientes Crónicos de la Jaqueca, ahora hay una nueva opción preventiva del tratamiento para reducir los días y las horas pasados en dolor como resultado de esta condición.”

Se estima que la Jaqueca Crónica afecta a aproximadamente 3,2 millones de Americanos, y puede dejar a víctimas por la mitad el dolor por lo menos de cada mes. La Organización Mundial de la Salud (WHO) alinea jaqueca como la enfermedadth de desactivación 19 y observa que un día vivió con jaqueca severa puede ser de desactivación que ceguera, paraplegia, angina (después de recorrer 50 contadores) o artritis reumatoide.

Aunque la Jaqueca Crónica ocurra en ambos hombres y mujeres, las mujeres son tres veces más probables que hombres de sufrir de jaquecas. De las Víctimas depresión de la experiencia a menudo y ansiedad como parte de la condición. La Jaqueca Crónica también puede ser influenciada por la tensión de la vida, dormir los hábitos, adietar y abuso de las medicaciones agudas que relevan el dolor asociado a síntomas del dolor de cabeza.

La “Jaqueca Crónica es una condición neurológica debilitante pero bajo-reconocida. A Menudo época, Crónico Jaqueca paciente equivocadamente uno mismo-diagnostican su síntoma como dolor de cabeza o infrecuente jaqueca y tratan ellos con droga que proporcionan rapid, pero temporal, relevación bastante que buscando una evaluación, diagnosis y tratamiento de un especialista calificado del dolor de cabeza,” dijo a Scott Whitcup, M.D., el Vicepresidente Ejecutivo de Allergan, Investigación y desarrollo y Principal Oficial Científico. “Con BOTOX® aprobado por el FDA para los pacientes Crónicos de la Jaqueca, ahora hay una nueva opción preventiva del tratamiento para reducir los días y las horas pasados en dolor como resultado de esta condición.”

Se estima que el aproximadamente 80 por ciento de los que resuelven la definición de la Jaqueca Crónica no ha recibido una diagnosis exacta y, como consecuencia, puede no estar inconsciente de sus opciones del tratamiento. Esto puede ser debido al mischaracterization de la Jaqueca Crónica como desorden menos severo del dolor de cabeza.

Los “Pacientes que piensan que pueden tener Jaqueca Crónica deben intentar consejo de un especialista médico, tal como un médico del neurólogo, del dolor de cabeza o del dolor, que se califica evaluar, para diagnosticar y para manejar correctamente esta condición y para ver si el tratamiento de BOTOX® correcto para ellos,” dijo a Sheena K. Aurora, M.D., Director, Centro Sueco del Dolor De Cabeza, Seattle, Washington. La “administración Efectiva del paciente Crónico de la Jaqueca requiere un análisis del tipo del dolor de cabeza, de los disparadores, de las co-morbosidades y de las medicaciones actuales para desarrollar un plan apropiado del tratamiento. La aprobación del FDA de BOTOX® ofrece una nueva, clínico evaluada y probada opción para ayudar a víctimas Crónicas de la Jaqueca a reducir el número de horas y de días que sufren del dolor de cabeza por hasta tres meses por el tratamiento.”

Al tratar Jaqueca Crónica, los especialistas médicos calificados administran 31 inyecciones de neurotoxina de BOTOX® en siete sitios específicos de la carga y del cuello para un total de 155U por la sesión del tratamiento.

Fuente: Allergan, Inc.