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Cytheris commence le test clinique de la phase II d'ORVACS pour étudier l'infection à VIH

Cytheris SA, une compagnie biopharmaceutical de stade clinique concentrée sur la recherche et développement des traitements neufs pour la modulation immunisée, a aujourd'hui annoncé l'amorçage du test clinique de la phase II de l'agent immunomodulateur investigateur de la compagnie, CYT107 (rhIL-7), en combination avec deux antirétroviraux efficaces représentés par le raltegravir d'inhibiteur d'integrase (ISENTRESS® - Merck & Co.) et l'inhibiteur CCR5, maraviroc (SELZENTRY™ - santé de ViiV). L'hypothèse principale de cette étude est celle en combinant le plus efficace et des antirétroviraux synergiques, ajoutés à un agent immunomodulateur capable de viser ou d'induire l'activation des cellules latent infectées, les réservoirs du VIH peuvent être diminués et, dans le scénario le plus optimiste, l'éradication du virus peut être faisable.

« La nouveauté de l'approche dans cette étude est triple »

L'essai, connu sous le nom d'EraMune 01, est conçu et parrainé par le Sida Recherche de vaccin d'Objectif d'institution française de pas-pour-bénéfice (ORVACS) avec le soutien financier de la fondation de Bettencourt-Schueller, Paris, France. Depuis sa création en 2001, ORVACS, avec le support de son réseau international de l'excellence, a concentré ses moyens et efforts, sur le développement des stratégies immunotherapeutic et vacciniques novatrices contre le VIH. Sous le sens de prof. Christine Katlama, DM (investigateur principal), chef de l'élément clinique de recherches de SIDA, Service des Maladies infectieuses, Hopital Pitie-Salpetriere, Paris, France, et Bonaventura Clotet, DM, PhD (chercheur Co-Principal), responsable de l'élément de VIH de médecine interne, le trias i Pujol, Barcelone, Espagne d'Allemands de centre hospitalier universitaire, l'étude sera entreprise aux sites cliniques en France, en Espagne, en Italie, et au Royaume-Uni.

L'étude d'EraMune 01, « International, multicentrique, randomisé, étude comparative de non-comparatif de l'intensification thérapeutique plus l'immunomodulation dans les patients infectés par le VIH avec l'élimination virale à long terme, » est une enquête postérieure de l'immunothérapie investigatrice prometteuse de Cytheris, CYT107 (être humain recombiné interlukin-7, ou IL-7), déjà le sujet de sept autres études pour différents signes.

« La nouveauté de l'approche dans cette étude est triple, » a dit prof. Katlama. « D'abord, l'utilisation du traitement antirétroviral hautement efficace combinant des médicaments avec différents objectifs ou récepteurs d'enzymes de VIH et différentes pénétrations en cellules, pour supprimer le virus aux niveaux véritablement indétectables ; deuxièmement, l'ajout d'un traitement immunomodulateur ce vise particulièrement les réservoirs viraux ; et pour finir, le choix rigoureux des patients ayant déjà un réservoir inférieur de VIH comme mesuré par le teneur périphérique du VIH ADN de sang. »

L'éradication du VIH d'une personne infectée ne peut pas être réalisée par des régimes actuels l'uns des d'antirétroviral en service aujourd'hui. Jusqu'à présent, la défaillance de supprimer le VIH a été due à la persistance du virus dans les réservoirs qui sont déterminés tôt dans l'infection et sont insuffisamment affectés par le traitement antirétroviral, et peut ainsi compléter le niveau de l'infection systémique chaque fois que la demande de règlement est interrompue. Le traitement antirétroviral très actif peut réduire la charge virale de plasma en dessous des limites détectables dans la plupart des patients. Cependant, les traitements actuels visent des opérations variées dans la durée de vie utile de virus qui a seulement comme conséquence la prévention de l'infection neuve avec peu de choc sur les cellules déjà infectées ou le provirus intégré.

« IL-7 en combination avec le traitement antirétroviral conventionnel a expliqué dans de premières études cliniques qu'il introduit la réfection des nombres et du fonctionnement à cellule T et induit une certaine réplication de VIH dans le sous-ensemble+ CD4 à cellule T, y compris les cellules de T tranquilles, tout en également augmentant le groupe de cellules de T+ CD4 non infectées, » a dit Thérèse Croughs, DM, médecin-chef de Cytheris. « La seule hypothèse évaluée dans cette étude est celle avec une combinaison nouvelle de traitement antirétroviral complétée par l'entrée et des inhibiteurs d'integrase, l'admission de la réplication virale des cellules de T+ CD4 tranquilles peuvent être contenus par les inhibiteurs complémentaires de VIH tout en restant suffisant pour exposer les cellules infectées à l'élimination immunisée, éventuellement contribuant à la réduction de réservoir et à l'éradication virales de potentiel. »

Pendant les deux dernières décennies, 27 antirétroviraux ont été reconnus par la FDA et EMEA, y compris deux classes de médicaments récent approuvées neuves, le raltegravir d'inhibiteur d'integrase (ISENTRESS® - Merck & Co.) et CCR5 l'inhibiteur, maraviroc (SELZENTRY™ - santé de ViiV) que l'objectif de l'éradication du VIH de l'hôte a replané à cause de ces classes de médicaments neuves complémentaires.

Un des endroits les plus passionnants dans la demande de règlement et la recherche de VIH concerne aujourd'hui les inhibiteurs d'integrase. Integrase est une enzyme virale de VIH qui est essentielle pour la réplication virale. Les inhibiteurs de l'integrase sont complet indépendants dans leur activité comparée à toutes autres classes d'antirétroviral comprenant des inhibiteurs de transcriptase inverse, de protéase, de maturation et d'entrée. Les virus résistants à tous les médicaments connus, restent pour cette raison complet susceptibles des inhibiteurs d'integrase. Supplémentaire, les inhibiteurs d'integrase sont en activité dans des virus de CCR5-tropic et de CXCR4-tropic HIV-1.

La stratégie générale de l'essai d'ERAMUNE 01 est de soigner les patients sélectés avec un régime synergique optimal d'antirétroviral plus un ou plusieurs agents immunomodulateurs.

En résumé, le programme d'ERAMUNE propose une validation de principe la stratégie qui combine l'association d'ARVs sûr et très efficace nouvel avec un régime optimisé de chariot plus une intervention expérimentale immunisée qui activerait les cellules latent infectées afin de purger le réservoir des patients infectés par le VIH tandis que la combinaison antivirale bloquerait l'écart du virus. Les patients seront sélectés sur la base d'un réservoir périphérique inférieur de sang. L'intervention immunisée proposée s'est avérée sûre in vivo. Le concept vérifiera éventuel si l'épuisement du réservoir de VIH et éventuel l'obtention de l'éradication de virus est faisable. Si couronné de succès, ceci ouvrirait la trappe pour plus d'approches novatrices qui seraient capables de supprimer le virus en éventail plus grand des patients.

Source:

Cytheris SA