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Cytheris inicia juicio clínica de la fase II de ORVACS para estudiar la infección VIH

Cytheris SA, una compañía biopharmaceutical del escenario clínico centrada en la investigación y desarrollo de las nuevas terapias para la modulación inmune, anunció hoy el lanzamiento de la juicio clínica del agente inmunomodulador investigador de la compañía, CYT107 (rhIL-7) de la fase II, conjuntamente con dos drogas de antiretroviral potentes representadas por el raltegravir del inhibidor de integrase (ISENTRESS® - Merck y Co.) y el inhibidor CCR5, maraviroc (SELZENTRY™ - atención sanitaria de ViiV). La hipótesis principal de este estudio es ésa combinando el más potente y las drogas de antiretroviral sinérgicas, acopladas con un agente inmunomodulador capaz de apuntar o de inducir la activación de células latente infectadas, los depósitos del VIH pueden ser disminuidas y, en el mejor de los casos, la erradicación del virus puede ser posible.

“La novedad de la aproximación en este estudio es triple”

La juicio, conocida como EraMune 01, es diseñada y patrocinada por el Sida Recherche de la vacuna de Objectif de la institución sin ánimo de lucro francesa (ORVACS) con la ayuda financiera del asiento de Bettencourt-Schueller, París, Francia. Desde su creación en 2001, ORVACS, así como el apoyo de su red internacional de la excelencia, se ha centrado sus recursos y esfuerzos, en el revelado de estrategias immunotherapeutic y vaccíneas innovadoras contra el VIH. Bajo la dirección de profesor Christine Katlama, Doctor en Medicina (investigador principal), jefe de la unidad de investigación clínica del SIDA, departamento de enfermedades infecciosas, Hopital Pitie-Salpetriere, París, Francia, y Bonaventura Clotet, Doctor en Medicina, doctorado (investigador co-Principal), jefe de la unidad del VIH del remedio interno, Trias i Pujol, Barcelona, España de los alemanes del hospital de la universidad, el estudio conducto en los sitios clínicos en Francia, España, Italia, y el Reino Unido.

El estudio de EraMune 01, “International, multicentro, estudio controlado seleccionado al azar, no-comparativo de la intensificación terapéutica más el immunomodulation en pacientes VIH-infectados con la supresión viral a largo plazo,” es una posterior investigación de la inmunoterapia investigador prometedora de Cytheris, CYT107 (ser humano recombinante interlukin-7, o IL-7), ya el tema de siete otros estudios para diversas indicaciones.

“La novedad de la aproximación en este estudio es triple,” dijo a profesor Katlama. “Primero, el uso de la terapia altamente potente del antiretroviral que combina las drogas con los diversos objetivos o receptores de la enzima del VIH y diversas penetraciones en células, para suprimir el virus a los niveles verdaderamente imperceptibles; en segundo lugar, la adición de una terapia inmunomodulador esa apunta específicamente depósitos virales; y pasado, la selección rigurosa de pacientes ya que tienen un depósito inferior del VIH según lo medido por el contenido periférico de la DNA del VIH de la sangre.”

La erradicación del VIH de un individuo infectado no se puede lograr por los regímenes actuales uces de los de la droga de antiretroviral funcionando hoy. Hasta la fecha, la falla de suprimir el VIH ha sido debido a la persistencia viral en los depósitos que se establecen temprano en la infección y son afectados escaso por terapia del antiretroviral, y puede así llenar la infección sistémica siempre que se interrumpa el tratamiento. La terapia de antiretroviral altamente activa puede reducir la carga viral del plasma abajo de límites perceptibles en la mayoría de los pacientes. Sin embargo, las terapias actuales apuntan diversos pasos en el ciclo vital del virus que da lugar solamente a la prevención de la nueva infección con poco impacto en las células ya infectadas o el provirus integrado.

“IL-7 conjuntamente con terapia convencional del antiretroviral ha demostrado en estudios clínicos tempranos que asciende la restauración de los números y de la función del linfocito T e induce una cierta réplica del VIH en el subconjunto+ del linfocito T CD4, incluyendo las células de T quietas, mientras que también despliega el centro común de las células de T+ no infectadas CD4,” dijo a Thérèse Croughs, el Doctor en Medicina, director médico de Cytheris. “La hipótesis única probada en este estudio es ésa con una combinación nueva de la terapia del antiretroviral complementada por el asiento y los inhibidores de integrase, la inducción de la réplica viral de las células de T+ quietas CD4 se pueden contener por los inhibidores complementarios del VIH mientras que seguía siendo suficiente exponer infectó las células a la eliminación inmune, eventual contribuyendo a la reducción del depósito y a la erradicación virales del potencial.”

En las dos décadas pasadas, 27 drogas de antiretroviral han sido aprobadas por el FDA y EMEA, incluyendo dos nuevas clases recientemente aprobadas de las drogas, del raltegravir del inhibidor de integrase (ISENTRESS® - Merck y Co.) y CCR5 del inhibidor, maraviroc (SELZENTRY™ - atención sanitaria de ViiV) que la meta de la erradicación del VIH del ordenador principal ha reparado una superficie debido a estas nuevas clases adicionales de drogas.

Una de las áreas más emocionantes del tratamiento y de la investigación del VIH implica hoy los inhibidores de integrase. Integrase es una enzima viral del VIH que es esencial para la réplica viral. Los inhibidores del integrase son totalmente independientes en su actividad comparada al resto de las clases de la droga de antiretroviral incluyendo los inhibidores reversos del transcriptase, de la proteasa, de la maduración y del asiento. Los virus resistentes a todas las drogas sabidas por lo tanto, siguen siendo totalmente susceptibles a los inhibidores de integrase. Además, los inhibidores de integrase son activos en virus de CCR5-tropic y de CXCR4-tropic HIV-1.

La estrategia total de la juicio de ERAMUNE 01 es tratar a pacientes seleccionados con un régimen sinérgico óptimo del antiretroviral más uno o más agentes inmunomoduladores.

En resumen, el programa de ERAMUNE propone una prueba de la estrategia del concepto que combina la asociación de ARVs seguro y muy potente nuevo con un régimen optimizado del carro más una intervención experimental inmune que activaría las células latente infectadas para purgar el depósito de pacientes VIH-infectados mientras que la combinación antivirus cegaría la extensión del virus. Seleccionarán a los pacientes en base de un depósito periférico inferior de la sangre. La intervención inmune propuesta se ha mostrado para ser segura in vivo. El concepto probará final si el agotamiento del depósito del VIH y final la obtención de la erradicación del virus es posibles. Si es acertado, esto abriría la puerta para aproximaciones más innovadoras que serían capaces de suprimir el virus en un espectro más amplio de pacientes.

Source:

Cytheris SA