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Faccia calcoli un reddito netto di rapporti di $1,1 milioni per 2010 terzi trimestri

Faccia calcoli Pharmaceuticals Inc. (TSX: DND) oggi ha annunciato i sui risultati finanziari ed operativi per i tre e nove mesi cessati 30 settembre 2010.

Riassunto Q3 2010: Un reddito netto di $1,1 milioni per Q3 2010, coerente con Q3 2009 e $4,2 milioni per i 2010 esercizi fiscali fin qui, un aumento di 80% durante lo stesso periodo di nove mesi l'anno scorso. - La perdita netta per il terzo trimestre era $0,3 milioni ($0,01 per azione), rispetto ad una perdita di $0,5 milioni ($0,02 per azione) per Q3 2009. - Contanti aumentati a $10,5 milioni all'estremità quarta, rispetto ai contanti di $9,0 milioni al 31 dicembre 2009. - Annunciato che l'ufficio di brevetto e di marchio di fabbrica degli Stati Uniti ha pubblicato un avviso di brevetto di abbuono per il prodotto di tramadolo della esteso-versione della società, CIP-TRAMADOL ER. - A seguito dell'estremità quarta, avviso di brevetto di abbuono anche ricevuto dall'ufficio canadese della proprietà intellettuale.

“Siamo soddisfatti di vedere la resistenza continuata in Lipofen (R) le prescrizioni, che sta fornendo un flusso costantemente aumentante della sovranità che sta stampando in offset sostanzialmente le nostre spese d'esercizio,„ hanno detto Larry Andrews, presidente e direttore generale della cifra. “Nel passato parecchi mesi, abbiamo raggiunto un'altra pietra miliare importante di commercializzazione mentre abbiamo ricevuto l'avviso di brevetto degli abbuoni negli Stati Uniti e nel Canada per il nostro tramadolo della esteso-versione, assicurante la protezione importante del IP come prepariamo lanciare il prodotto. Inoltre, abbiamo realizzato i progressi eccellenti con il nostro studio della sicurezza di fase III CIP-ISOTRETINOIN durante il quarto e l'iscrizione paziente si pensa che completasse questo mese - davanti al nostro programma originale. Con più di 800 pazienti, questa è la prova più completa condotta mai su isotretinoin.„

Rassegna finanziaria:

Il reddito netto in Q3 2010 era $1,1 milioni, gli stessi di in Q3 2009. Tuttavia, reddito della sovranità da Lipofen (R) le vendite del prodotto aumentate di $0,4 milioni di anno in anno come reddito per Q3 2009 hanno compreso un pagamento di una volta $0,4 milioni dal partner della vendita della cifra relativo ad una garanzia minima su Lipofen (R) vendite.

Le spese lorde di ricerca e sviluppo (“R & S„) per Q3 2010 erano $2,7 milioni, che rappresenta un aumento di $2,2 milioni rispetto a Q3 2009, guidato dallo studio clinico di CIP-ISOTRETINOIN. La quantità riferita di spesa di R & S di $0,2 milioni per Q3 2010 è un netto di $2,5 milioni ($0,2 milioni in Q3 2009) di spese rimborsate dal partner di vendita degli Stati Uniti della cifra. La spesa di funzionamento, generale ed amministrativa per Q3 2010 era $1,0 milioni, $0,2 milioni più bassi dello stesso periodo durante l'anno priore.

Per i tre mesi cessati 30 settembre 2010, la società ha registrato una perdita netta di $0,3 milioni ($0,01 per azione), rispetto ad una perdita di $0,5 milioni ($0,02 per azione) in Q3 2009.

Il reddito netto per i primi nove mesi di 2010 era $4,2 milioni, un aumento di 80% più dei $2,3 milioni registrati nei primi nove mesi di 2009. La perdita netta per i primi nove mesi di 2010 era $0,03 milioni ($0,00 per azione), rispetto l'anno scorso ad una perdita netta di $2,1 milioni ($0,09 per azione) per il periodo di corrispondenza.

La posizione finanziaria della cifra è rimanere solida all'quarto-estremità. Il 30 settembre 2010, la società ha fatta rispetto il 31 dicembre 2009 i contanti di $10,5 milioni, a $9,0 milioni e a $10,3 il 30 giugno 2010.

Aggiornamento del prodotto:

Durante il Q3 2010, Lipofen (R) le prescrizioni mensili nel servizio degli Stati Uniti sono rimanere forti. Le prescrizioni mensili totali per Q3 2010 sono aumentato 7% Q2 eccessivo 2010.

Durante il Q3 2009, la cifra ha cominciato la sua prova della sicurezza di fase finale III per CIP-ISOTRETINOIN nell'ambito di una valutazione speciale di protocollo (“STAZIONE TERMALE„) con gli Stati Uniti Food and Drug Administration (“FDA„). Lo studio paziente 800 è una prova alla cieca, prova ripartita con scelta casuale che confronta CIP-ISOTRETINOIN ad un prodotto approvato dalla FDA e disponibile nel commercio del isotretinoin. Gli studi stanno intraprendendi negli Stati Uniti e nel Canada su un periodo di 18 mesi. Durante il Q3 2010, la società ha completato la selezione paziente e l'iscrizione si pensa che completasse nell'ottobre 2010. A seguito di un periodo di sei mesi approssimativo del trattamento e di due mesi per compilare ed esaminare i dati, la cifra pensa rivelare i risultati di studio del superiore line in Q3 2011.

Nel maggio 2010, la cifra ha annunciato che FDA ha approvato CIP-TRAMADOL ER, il prodotto di tramadolo della esteso-versione della società, per il trattamento del moderato a dolore cronico moderatamente severo in adulti. Inoltre durante il Q2 2010, la Corte d'Appello degli Stati Uniti ha sostenuto la decisione originale del tribunale di primo grado sulla controversia di violazione di brevetto iniziata dai prodotti L.P di Pharma contro Par Pharmaceutical Companies, Inc. concernente Ultram (R) ER, il prodotto di riferimento nella nuova domanda della droga della cifra di CIP-TRAMADOL ER. Questa decisione ulteriore attenua tutto il rischio restante di controversia su questi brevetti contro CIP-TRAMADOL ER.

Durante il Q3 2010, la cifra ha annunciato che l'ufficio di brevetto e di marchio di fabbrica degli Stati Uniti ha pubblicato un avviso di brevetto di abbuono per CIP-TRAMADOL ER. A seguito dell'estremità quarta, la società egualmente ha ricevuto l'avviso di brevetto di abbuono dall'ufficio canadese della proprietà intellettuale. Entrambi i brevetti si pensano che registrino questo quarto. La cifra corrente sta preparando per il lancio commerciale degli Stati Uniti di CIP-TRAMADOL ER, che include la garanzia del partner di vendita e la conclusione dei requisiti commerciali di fabbricazione. La cifra sta mirando alla prima metà di 2011 per il lancio commerciale, cui a punto il prodotto fornirà un secondo flusso di guadagno della sovranità alla società.

La cifra continua attivamente a perseguire i nuovi candidati del prodotto della conduttura della fase iniziale e le discussioni dell'fuori autorizzazione in anticipo per i sui prodotti correnti.

Source:

CIPHER PHARMACEUTICALS INC.