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Calcule rendimentos líquidos dos relatórios de $1,1 milhões para 2010 terceiros quartos

Calcule Pharmaceuticals Inc. (TSX: DND) anunciou hoje seus resultados financeiros e operacionais para os três e nove meses terminados 30 de setembro de 2010.

Sumário Q3 2010: Rendimentos líquidos de $1,1 milhões para Q3 2010, consistente com o Q3 2009, e $4,2 milhões pelos 2010 exercícios orçamantais até agora, um aumento de 80% durante o mesmo período de nove meses no ano passado. - O prejuízo líquido para o terceiro quarto era $0,3 milhões ($0,01 pela parte), comparado com uma perda de $0,5 milhões ($0,02 pela parte) para Q3 2009. - Dinheiro aumentado a $10,5 milhões na extremidade de um quarto, comparada com o dinheiro de $9,0 milhões no 31 de dezembro de 2009. - Anunciado que o escritório da patente e da marca registrada dos E.U. emitiu uma observação da patente de permissão para o produto do tramadol da prolongado-liberação da empresa, CIP-TRAMADOL ER. - No seguimento da extremidade de um quarto, observação da patente da permissão igualmente recebida do escritório canadense da propriedade intelectual.

“Nós somos satisfeitos ver a força continuada em Lipofen (R) as prescrições, que está fornecendo um córrego firmemente crescente dos direitos que esteja deslocando substancialmente nossas despesas de funcionamento,” disseram Larry Andrews, presidente e director geral da cifra. “No passado diversos meses, nós conseguimos um outro marco miliário importante da comercialização como nós recebemos a observação da patente de permissões nos E.U. e no Canadá para nosso tramadol da prolongado-liberação, fornecendo a protecção importante do IP como nós nos preparamos para lançar o produto. Além, nós fizemos o progresso excelente com nosso estudo da segurança da fase III CIP-ISOTRETINOIN durante o quarto, e a matrícula paciente é esperada ser terminada este mês - antes de nossa programação original. Com os mais de 800 pacientes, esta é a experimentação a mais detalhada conduzida nunca no isotretinoin.”

Revisão financeira:

Os rendimentos líquidos em Q3 2010 eram $1,1 milhões, o mesmo que em Q3 2009. Contudo, rendimento dos direitos de Lipofen (R) as vendas do produto aumentadas por $0,4 milhões ano após ano como o rendimento para Q3 2009 incluíram um único pagamento $0,4 milhões do sócio do mercado da cifra relativo a uma garantia mínima em Lipofen (R) vendas.

As despesas brutas da investigação e desenvolvimento (“R&D”) para Q3 2010 eram $2,7 milhões, que representa um aumento de $2,2 milhões comparados com o Q3 2009, conduzido pelo estudo clínico de CIP-ISOTRETINOIN. A quantidade relatada da despesa do R&D de $0,2 milhões para Q3 2010 é rede de $2,5 milhões ($0,2 milhões em Q3 2009) de despesas reembolsadas do sócio do mercado dos E.U. da cifra. A despesa operando-se, geral e administrativa para Q3 2010 era $1,0 milhões, $0,2 milhões mais baixos do que o mesmo período no ano prévio.

Para os três meses terminados 30 de setembro de 2010, a empresa gravou um prejuízo líquido de $0,3 milhões ($0,01 pela parte), comparado com uma perda de $0,5 milhões ($0,02 pela parte) em Q3 2009.

Os rendimentos líquidos para os primeiros nove meses de 2010 eram $4,2 milhões, um aumento de 80% sobre os $2,3 milhões gravados em primeiros nove meses de 2009. O prejuízo líquido para os primeiros nove meses de 2010 era $0,03 milhões ($0,00 pela parte), comparado com um prejuízo líquido de $2,1 milhões ($0,09 pela parte) para o período de correspondência no ano passado.

A posição financeira da cifra permaneceu contínua no quarto-fim. O 30 de setembro de 2010, a empresa teve um dinheiro de $10,5 milhões, comparado o 31 de dezembro de 2009 com os $9,0 milhões e os $10,3 o 30 de junho de 2010.

Actualização do produto:

Durante Q3 2010, Lipofen (R) as prescrições mensais no mercado dos E.U. permaneceram fortes. As prescrições mensais totais para Q3 2010 aumentaram 7% Q2 excedente 2010.

Durante Q3 2009, a cifra começou sua experimentação da segurança da fase final III para CIP-ISOTRETINOIN sob uma avaliação especial do protocolo (“TERMAS”) com os E.U. Food and Drug Administration (“FDA”). O estudo 800 paciente é uma experimentação dobro-cega, randomized que compara CIP-ISOTRETINOIN a um produto aprovado pelo FDA, disponível no comércio do isotretinoin. O estudo está sendo conduzido nos E.U. e no Canadá durante um período de 18 meses. Durante Q3 2010, a empresa terminou a selecção paciente, e a matrícula é esperada ser terminada em outubro de 2010. Depois de um período de seis meses aproximado do tratamento e de dois meses para compilar e rever os dados, a cifra espera divulgar a parte-linha resultados do estudo em Q3 2011.

Em maio de 2010, a cifra anunciou que o FDA aprovou CIP-TRAMADOL ER, o produto do tramadol da prolongado-liberação da empresa, para o tratamento do moderado à dor crônica moderada severa nos adultos. Igualmente durante Q2 2010, a corte dos Estados Unidos de apelações confirmou a resolução original do tribunal de primeira instância sobre o litígio da violação de patente iniciado pelos produtos L.P de Pharma contra Paridade Companhias farmacéuticas, Inc. em relação a Ultram (R) ER, o produto da referência no pedido novo da droga da cifra para CIP-TRAMADOL ER. Esta decisão mais adicional abranda todo o risco restante de litígio nestas patentes contra CIP-TRAMADOL ER.

Durante Q3 2010, a cifra anunciou que o escritório da patente e da marca registrada dos E.U. emitiu uma observação da patente de permissão para CIP-TRAMADOL ER. No seguimento da extremidade de um quarto, a empresa igualmente recebeu a observação da patente de permissão do escritório canadense da propriedade intelectual. Ambas as patentes são esperadas ser emitidas este quarto. A cifra está preparando-se actualmente para o lançamento comercial dos E.U. de CIP-TRAMADOL ER, que inclui a fixação de um sócio do mercado e a finalizacão de exigências comerciais da fabricação. A cifra está visando a primeira metade de 2011 para o lançamento comercial, que no ponto o produto fornecerá uma segunda corrente de receitas dos direitos à empresa.

A cifra continua a levar a cabo activamente candidatos novos do produto do encanamento da fase inicial e discussões para fora-licenciar do avanço para seus produtos actuais.

Source:

CIPHER PHARMACEUTICALS INC.