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La juicio clínica de la fase I/IIa de BioCancell de BC-819 muestra el resultado positivo para el cáncer pancreático

Éxito para la compañía biopharmaceutical BioCancell (TASE: BICL): BioCancell, un revelador de drogas anticáncer, éxito anunciado en lograr las metas de su juicio clínica de la fase I/IIa de BC-819 como tratamiento para el cáncer pancreático, que demostró un perfil de seguro excelente y una eficacia preliminar. La punto final primaria, seguro de la droga, fue lograda sin los efectos secundarios conectados definitivamente con BC-819, y ningunos pacientes que se quejaban por dolor o malestar como resultado de la droga.

Una punto final secundaria era eficacia preliminar del tratamiento en el tumor pancreático local solamente. Los resultados muestran que dentro de un mes del comienzo, el tumor local no había aumentado de tamaño en 8 fuera de los 9 pacientes, y de ésos examinaron ya tres meses después del comienzo, de 3 de 5 (el 60%) de la contracción importante mostrada cohorte de la alto-dosis del tumor y de ningún aspecto de las metástasis (las consideraciones de RECIST para la reacción parcial). Dos pacientes adicionales cumplieron las consideraciones para la enfermedad estable (ningún cambio importante en la talla del tumor pancreático y de ningún aspecto de metástasis) después de tres meses. En total, 5 pacientes de 8 (62,5%) probados ya después de 3 meses mostraron la reducción o la estabilidad importante del tumor, así como la prevención de metástasis. Los resultados muestran que la dosificación más alta dada en la juicio (8 magnesio), mayor eficacia de las demostraciones que la dosificación más inferior dada (el magnesio 4).

Después del tratamiento con BC-819, dos pacientes en el grupo más alto de la dosificación que eran non-resectable hicieron resectable como resultado de la contracción del tumor. El primer mostró la reducción del 15% en largo del tumor y tenía el tumor quitado con éxito en el centro médico de la Universidad de Maryland, Baltimore, Doctor en Medicina, los E.E.U.U. El segundo mostró la reducción del 52% en largo del tumor, y fue operado sobre, pero el descubrimiento de las metástasis del hígado durante la operación previno su realización acertada para prevenir riesgo al paciente. Una operación para quitar los tumores pancreáticos (el procedimiento de Whipple) es la mejor ocasión para la supervivencia que un paciente puede ser ofrecido, pero la mayoría de los pacientes no son operables debido a la complejidad, a la situación y a la talla del tumor.

La juicio clínica de la fase I/IIa incluyó a nueve pacientes que cada uno recibió cuatro dosis de BC-819, dos veces por la semana por dos semanas, en los E.E.U.U. en el centro médico de la Universidad de Maryland, el Doctor en Medicina, y en Israel en los centros médicos de Hadassah, de Sheba, de Meir y de Hillel Yafe. Tres pacientes recibieron la dosis más inferior (magnesio 4), mientras que seis otros recibieron la dosis más alta (magnesio 8).

Es común examinar las combinaciones de la droga para el tratamiento del cáncer, y la combinación de BC-819 y de Gemzar se diseña para alcanzar eficiencia máxima en tratar una enfermedad con un de alto nivel de la mortalidad. Los resultados de la prueba preclínica han mostrado que en los animales tratados con la serie de BC-819 y de Gemzar, el volumen de tumores se encogió importante, en comparación con los animales tratados con Gemzar solo. Además, no había aspecto de metástasis en los animales tratados con la administración secuencial de BC-819 y Gemzar, mientras que el 63% de animales trataron con Gemzar solo mostró incrementos metastáticos. Estos resultados ganan importancia especial debido a la intención de BioCancell de aplicarse a Food and Drug Administration (FDA) para comenzar una juicio clínica de IIb de la fase de BC-819 en orden con Gemzar, para el tratamiento del cáncer pancreático.

Uri Danon, CEO de BioCancell, dijo hoy que, “los resultados del seguro y de la eficacia que BC-819 ha demostrado en esta juicio clínica del cáncer pancreático, muestra el potencial de la tecnología de BioCancell, con la mayoría de los participantes que recibieron la dosis más alta y fueron probados tres meses después del lanzamiento del tratamiento, mostrando la contracción del tumor o estabilidad y una prevención de metástasis. Creemos que los resultados de esta juicio, así como los resultados de nuestro estudio preclínico de la combinación de BC-819/Gemzar que mostraron una mejor eficacia que cualquiera de las drogas solamente, muestran una base firme para la prueba continuada de la eficacia en la juicio próxima de IIb de la fase.”

La tecnología de BioCancell - terapia apuntada del cáncer

La aproximación se basa en la identificación de los genes determinados que se expresan altamente solamente en los tumores (“genes del objetivo”). Las series reguladoras de estos genes del objetivo se utilizan para impulsar la expresión de un gen de la toxina exclusivamente dentro de las células del tumor, habilitando la destrucción apuntada de la tumor-célula, dejando las células normales intactas.

La elegibilidad del paciente para el tratamiento es determinada analizando el tumor del paciente para la expresión de los genes específicos del objetivo. La diagnosis de la expresión de los genes del objetivo es, por lo tanto, un requisito previo para el tratamiento y se hace posible con la tecnología diagnóstica propietaria de la compañía que habilita la detección incluso de una única célula mala. Solamente esos pacientes con los altos niveles de la expresión de los genes del objetivo en su tumor son elegibles para el tratamiento con la alta confianza del éxito.

La compañía ha señalado dos genes como genes del objetivo - H19 e IGF2.

Source:

BioCancell