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Les ventes du troisième trimestre de QLT diminue 12,9% à $20,5 millions

QLT Inc. (Nasdaq : QLTI) (TSX : Bilans financiers rapportés de QLT) (« QLT » ou la « compagnie ») aujourd'hui pour le troisième trimestre fini le 30 septembre 2010. Sauf indication contraire, tous les montants sont conformes en des dollars d'États-Unis et aux États-Unis GAAP.

« Nous sommes très heureux d'avoir récent annoncé l'extension de notre essai de la phase 1B de QLT091001 dans des patients avec des rétinites pigmentaires, » a dit Bob Butchofsky, président directeur général de QLT. « Nous également sommes heureux d'avoir commencé deux tests cliniques importants dans notre plate-forme punctal de la distribution de médicament de fiche, une étude de phase II de latanoprost pour des patients présentant le glaucome, et une étude d'épreuve-de-concept de la phase II avec l'olopatadine pour des patients présentant des allergies oculaires. Nous comptons annoncer des caractéristiques de chacun des deux études dans la première moitié de 2011. »

2010 BILANS FINANCIERS DE TROISIÈME TRIMESTRE

Ventes de produits mondiales® de Visudyne

Les ventes de Visudyne pour le troisième trimestre étaient $20,5 millions, une diminution de 12,9% du troisième trimestre de 2009. Les ventes aux États-Unis étaient $5,2 millions, en bas de 15,4% du troisième trimestre antérieur an, alors que les ventes en dehors des États-Unis étaient $15,2 millions, en bas de 12,0% de l'année antérieure.

Comptabilités de QLT

Pour le troisième trimestre, la comptabilité totale de $8,6 millions était en bas de 2,3% du troisième trimestre de 2009 principalement dû à la goutte 12,9% dans des ventes de produits de Visudyne. Cependant, le déclin de pourcentage dans la comptabilité était moins que le déclin de pourcentage dans des ventes de produits de Visudyne dues à la modification de notre convention de Visudyne avec Novartis, qui a comme conséquence la réservation de QLT plus à revenus élevés par dollar de ventes de produits que dans le cadre de l'agencement précédent.

Frais de QLT/autres produits

Pour le troisième trimestre de 2010, les frais de la recherche et développement (R&D) étaient $8,1 millions, vers le haut de 9,8% de $7,4 millions pendant la même période de 2009. La modification s'est produite principalement parce que la dépense accrue sur QLT091001 était seulement partiellement par la dépense réduite sur les fiches punctal et le Visudyne.

Pour le troisième trimestre de 2010, se vendant, général et administratif (les frais de SG&A) étaient $5,4 millions, à partir de $4,5 millions l'année dernière principalement dus à l'infrastructure et à la dépense promotionnelle liées aux ventes des États-Unis Visudyne.

L'investissement et autres produits de $6,2 millions ont compris un gain $5,2 millions pour le changement de juste valeur de la considération à condition que. Ce gain s'est produit principalement parce que les moyens à condition que de considération sont enregistrés car la valeur actuelle de futurs paiements prévus, et pour cette raison pendant que chaque quart s'écoule, même si aucune modification n'est apportée au pronostic fondamental® d'Eligard, nous réservera un gain lié à la valeur temps comme nous déménageons un quart plus près de réaliser la pleine valeur nominale des moyens. Également dans le troisième trimestre il y avait gain complémentaire dans le changement de juste valeur de la considération à condition que due à une réduction du tarif réduit employé pour estimer la valeur actuelle des futurs paiements prévus et une amélioration du pronostic fondamental de ventes d'Eligard.

Perte opérationnelle

La perte opérationnelle pour le troisième trimestre était $7,0 millions, comparé à une perte de $6,0 millions dans le troisième trimestre antérieur an. La perte était plus grande principalement à cause de l'augmentation des frais de R&D et de SG&A comparés au quart antérieur an.

Bénéfices par action (EPS)/perte par action, EBITDA réglé

Perte par action de GAAP de $0,01 dans le troisième trimestre comparé à GAAP EPS de $0,16 dans le quart antérieur an. Le déclin s'est produit principalement parce que les 2009 résultats du troisième trimestre ont compris $6,7 millions de bénéfice d'exploitation équivalence discontinués liés à QLT USA, Inc. et à sa ligne de produits d'Eligard, alors que le troisième trimestre d'année en cours n'avait aucun bénéfice d'exploitation équivalence discontinués (QLT Etats-Unis et Eligard ont été privés le 1er octobre 2009). En outre, les 2009 troisièmes trimestres bénéficiés de $7,5 millions de gains de devises étrangères, principalement associé à la créance inter-sociétaire, comparée à juste $0,4 millions de gains de devises étrangères dans les 2010 troisièmes trimestres.

Dans le troisième trimestre, non-GAAP EPS était $0,09. Les organes qui ont été exclus dans la détermination de non-GAAP EPS étaient (i) les frais courants de compensation, (ii) revenu des intérêts lié à l'effet à recevoir du désinvestissement de QLT Etats-Unis, et (iii) le changement de juste valeur de la considération à condition que. Nous également avons ajouté de retour (dans le bénéfice d'exploitation équivalence discontinués) $9,2 millions de considération à condition que gagnée basée sur des ventes d'Eligard pendant le troisième trimestre.

EBITDA réglé plus la considération à condition que gagnée pour le troisième trimestre était $3,1 millions, comme suit :

Les pleines réconciliations du GAAP aux mesures non-GAAP financières pour le troisième trimestre et neuf mois finis le 30 septembre 2010 sont fournies en tant que documents 1 et 2. Les mesures non-GAAP financières réglées n'ont aucune signification normalisée sous le GAAP et peuvent pour cette raison ne pas être comparables aux mesures assimilées présentées par d'autres compagnies. Nous croyons que les mesures non-GAAP financières réglées peuvent être utiles aux investisseurs pour analyser les résultats de nos affaires. Nous employons ces mesures non-GAAP intérieurement d'évaluer nos bilans financiers et de déterminer des objectifs de fonctionnement. Certains organes sont exclus des mesures non-GAAP financières parce que nous considérons de tels organes être en dehors de nos résultats d'opération de faisceau ou parce qu'ils représentent les frais ou les gains non monétaires.

Argent liquide et placements de court terme

Le solde de la trésorerie consolidé de la compagnie au le 30 septembre 2010 était $198,6 millions, à partir du reste consolidé à le 30 juin 2010 de $186,3 millions. L'augmentation s'est produite en raison du ramassage d'impôts sur le revenu recevables, du ramassage d'une partie de notre hypothèque recevable, de la réduction de comptes clients, et de l'EBITDA réglé par positif plus la considération à condition que. Ces augmentations étaient partiellement par des parts rachetées par la compagnie pendant le troisième trimestre dans le cadre de son programme de rachat de part. Le solde de trésorerie au le 30 septembre 2010 n'a pas compris l'effet à recevoir $10,0 millions rassemblé de TOLMAR Holding, Inc. le 1er octobre 2010 lié à la vente de QLT Etats-Unis et sa ligne de produits d'Eligard dans le quatrième trimestre l'année dernière.

Hypothèque recevable

Pendant le troisième trimestre, la compagnie a renégocié le DAO la hypothèque $12 millions liée à la vente de nos terrains et construction en août 2008. Comme résultat, QLT a reçu le DAO $4 millions pendant le trimestre et a étendu le DAO $8 millions de l'hypothèque à un taux d'intérêt de 7,5%. Du DAO $8 millions étendus, DAO $2 millions sont dus en circuit ou avant le 1er mai 2011, et le DAO $6 millions est dû le 29 août 2012.

Mise à jour de programme de rachat de part

Pendant le troisième trimestre, la compagnie a racheté approximativement 1,5 millions de parts dans le cadre de son programme normal d'offre d'émetteur de cours à un coût moyen de $5,87 selon la part pour un coût total d'approximativement $8,6 millions. Au total, puisque ce programme a débuté le 3 novembre 2009, la compagnie a racheté approximativement 3,7 millions de parts à un coût moyen de $5,59 selon la part pour un coût total de $20,9 millions. L'offre normale d'émetteur de cours a expiré le 2 novembre 2010. Depuis que la compagnie a commencé à racheter des parts en 2005, nous avons racheté 43,8 millions de parts pour un coût total de $231,9 millions.

Mise à jour de guidage

La compagnie met à jour le guidage pour cinq organes pour lesquels le guidage a été initialement donné en mars 2010 :

  • U.S. Le guidage de ventes de produits de Visudyne est actualisé à $21 millions à $23 millions, vers le bas du guidage originel de $27 millions à $31 millions.
  • Le guidage mondial de ventes de produits de Visudyne est réduit à $85 millions à $90 millions du guidage originel de $90 millions à $100 millions. 
  • Le guidage total de comptabilité est maintenant $43 millions à $45 millions, vers le bas du guidage originel de $47 millions à $53 millions.
  • Le guidage de frais de coût des ventes est réduit à $14 millions à $15 millions du guidage originel de $15 millions à $17 millions.
  • Le guidage pour la considération à condition que gagnée en 2010 de la vente de QLT Etats-Unis est grimpé jusqu'à $35 millions à $37 millions du guidage originel de $32 millions à $35 millions.

Le guidage principal donné pour l'année complète 2010 est maintenant comme suit :

Mise à jour de pipeline

La compagnie a récent commencé un test clinique masqué, randomisé, controlé par actif de la phase II examinant la sécurité et l'efficacité du système de distribution punctal de médicament de fiche de latanoprost dans des patients de glaucome. Cet essai comporte l'emplacement simultané de punctal branche les points supérieurs et inférieurs afin de fournir une charge quotidienne bioavailable environ de médicament approchant cela des gouttes ophtalmiques quotidiennement administrées® de Xalatan. L'objectif de l'étude est d'activer une décision claire de go/no-go en ce qui concerne le développement actuel de cette molécule dans notre système de distribution punctal de médicament de fiche. La caractéristique de cet essai est prévue dans la première moitié de 2011. De plus, la compagnie a récent commencé une étude controlée par actif masquée et randomisée d'épreuve-de-concept de la phase II examinant la sécurité et l'efficacité du système de distribution punctal de médicament de fiche d'olopatadine dans les patients souffrant de la conjonctivite allergique. La caractéristique de cet essai est également prévue dans la première moitié de 2011.

La compagnie continue son étude clinique d'épreuve-de-concept de la phase 1B de QLT091001, un traitement synthétique oralement administré de remontage de rétinoïde pour 11-cis-retinal, qui est une composante biochimique principale du cycle visuel de rétinoïde, dans les patients présentant l'Amaurosis congénital de Leber (« LCA »). Le 28 octobre 2010, la compagnie a annoncé l'extension de l'étude d'épreuve-de-concept de la phase 1B pour inclure les patients avec les rétinites pigmentaires (« RP »), un ensemble de rétinopathies héréditaires expliquant les caractéristiques cliniques assimilées à LCA. Jusqu'à un total de 24 patients diagnostiqués avec LCA (6 mutations de LRAT, 6 mutations REP65) ou RP (6 mutations de LRAT, 6 mutations REP65) sera inscrit.

La compagnie a discontinué le développement de QLT091568, une prodrogue d'un antagoniste bêta-adrénergique (un bêta inhibiteur nouveau), qui était à l'étude pour que sa capacité potentielle abaisse la pression intraoculaire dans le glaucome et les patients oculaires d'hypertension.

POINTS CULMINANTS RÉCENTS DE COMPAGNIE

  • A annoncé l'extension de l'étude clinique d'épreuve-de-concept de la phase 1B de QLT091001 dans la demande de règlement de l'Amaurosis congénital de Leber (LCA) pour comprendre les patients avec des rétinites pigmentaires (RP), un ensemble de rétinopathies héréditaires expliquant les caractéristiques cliniques assimilées à LCA. Les maladies résultent des mutations génétiques de la protéine 65 (RPE65) d'épithélium pigmentaire rétinien ou de la lécithine : acyltransférase de rétinol (LRAT) qui sont favorables à l'intervention avec QLT091001. QLT091001 est un remontage synthétique oralement administré de rétinoïde pour 11 cis-rétiniens, qui est une composante biochimique principale de fonctionnement visuel.
Source:

QLT Inc.