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As vendas do terceiro quarto de QLT diminuem 12,9% a $20,5 milhões

QLT Inc. (Nasdaq: QLTI) (TSX: QLT) (“QLT” ou “empresa”) relatou hoje resultados financeiros para terceiro quarto o 30 de setembro de 2010 terminado. Salvo disposição em contrário, todas as quantidades são em dólares de E.U. e de acordo com E.U. GAAP.

“Nós somos muito satisfeitos ter anunciado recentemente a expansão de nossa experimentação do 1b da fase de QLT091001 em pacientes com retinite Pigmentosa,” disse Bob Butchofsky, presidente e director-geral de QLT. “Nós igualmente somos satisfeitos ter iniciado dois ensaios clínicos importantes em nossa plataforma punctal da entrega da droga da tomada, em um estudo da fase II do latanoprost para pacientes com glaucoma, e em um estudo do prova--conceito da fase II com o olopatadine para pacientes com alergias da ocular. Nós esperamos anunciar dados dboth of these estudos na primeira metade de 2011.”

2010 RESULTADOS FINANCEIROS DE TERCEIRO QUARTO

Vendas mundiais® do produto de Visudyne

As vendas de Visudyne para o terceiro quarto eram $20,5 milhões, uma diminuição de 12,9% do terceiro quarto de 2009. As vendas nos E.U. eram $5,2 milhões, abaixo de 15,4% quarto de prévio-ano do terceiro, quando as vendas fora dos E.U. eram $15,2 milhões, abaixo de 12,0% do ano prévio.

Rendimentos de QLT

Para o terceiro quarto, o rendimento total de $8,6 milhões era abaixo de 2,3% do terceiro quarto de 2009 primeiramente devido à queda 12,9% em vendas do produto de Visudyne. Contudo, a diminuição da porcentagem no rendimento era menos do que a diminuição da porcentagem nas vendas do produto de Visudyne devido à alteração de nosso acordo de Visudyne com Novartis, que conduz ao rendimento mais alto de registo de QLT pelo dólar de vendas do produto do que sob o regime precedente.

Despesas de QLT/outra renda

Para o terceiro quarto de 2010, investigação e desenvolvimento (a despesa de R&D) era $8,1 milhões, acima de 9,8% de $7,4 milhões no mesmo período de 2009. A mudança ocorreu primeiramente porque a despesa aumentada em QLT091001 foi deslocada somente parcialmente pelo gasto reduzido em tomadas punctal e em Visudyne.

Para o terceiro quarto de 2010, vendendo, geral e administrativo (a despesa de SG&A) era $5,4 milhões, acima de $4,5 milhões no ano passado primeiramente devido à infra-estrutura e à despesa relativa à promoção associadas com as vendas dos E.U. Visudyne.

O investimento e a outra renda de $6,2 milhões incluíram um ganho $5,2 milhões para a mudança do valor justo na consideração contingente. Este ganho ocorreu primeiramente porque o recurso contingente da consideração é gravado porque o valor actual de pagamentos futuros previstos, e conseqüentemente como cada quarto decorre, mesmo se nenhuma mudança é feita à previsão subjacente® de Eligard, nós registrará um ganho relativo ao valor de tempo de dinheiro como nós movemos um quarto mais perto de realizar o valor nominal completo do recurso. Igualmente no terceiro quarto havia um ganho adicional na mudança do valor justo na consideração contingente devido a uma redução na taxa de desconto usada para calcular o valor actual dos pagamentos futuros previstos e uma melhoria na previsão subjacente das vendas de Eligard.

Perda operativa

A perda operativa para o terceiro quarto era $7,0 milhões, comparado a uma perda de $6,0 milhões quarto de prévio-ano no terceiro. A perda era maior primeiramente devido ao aumento na despesa do R&D e de SG&A comparada ao quarto de prévio-ano.

Receitas por acção (EPS)/perda pela parte, EBITDA ajustado

A perda do GAAP por uma parte de $0,01 no terceiro quarto comparou a GAAP EPS de $0,16 no quarto de prévio-ano. A diminuição ocorreu primeiramente porque os 2009 resultados do terceiro quarto incluíram $6,7 milhão da renda das operações interrompidas relativas a QLT EUA, Inc. e sua linha de produtos de Eligard, quando quarto do ano em curso o terceiro não teve nenhuma renda das operações interrompidas (QLT EUA e Eligard foram privados o 1º de outubro de 2009). Também, os 2009 terceiros quartos tirados proveito de $7,5 milhões de ganhos da divisa estrageira, relativo primeiramente ao débito intercompany, comparado a apenas $0,4 milhões de ganhos da divisa estrageira nos 2010 terceiros quartos.

No terceiro quarto, não-GAAP EPS era $0,09. Os itens que foram excluídos na determinação de não-GAAP EPS eram (i) despesa conservada em estoque da compensação, (ii) as receitas de juros relativas ao recebível de nota do despojamento de QLT EUA, e (iii) a mudança do valor justo na consideração contingente. Nós igualmente adicionamos para trás (dentro da renda das operações interrompidas) $9,2 milhão da consideração contingente ganhada baseada em vendas de Eligard durante o terceiro quarto.

EBITDA ajustado mais a consideração contingente ganhada para o terceiro quarto era $3,1 milhões, como segue:

As reconciliações completas do GAAP às medidas não-GAAP financeiras para o terceiro quarto e nove meses terminados 30 de setembro de 2010 são fornecidas como as exibições 1 e 2. As medidas não-GAAP financeiras ajustadas não têm nenhum significado estandardizado sob o GAAP e não podem conseqüentemente ser comparáveis às medidas similares apresentadas por outras empresas. Nós acreditamos que as medidas não-GAAP financeiras ajustadas podem ser úteis aos accionistas analisar os resultados de nosso negócio. Nós usamos estas medidas não-GAAP avaliar nossos resultados financeiros e estabelecer internamente objetivos operacionais. Determinados itens são excluídos das medidas não-GAAP financeiras porque nós consideramos tais itens ser fora de nossos resultados de funcionamento do núcleo ou porque representam despesas ou ganhos do não-dinheiro.

Dinheiro e investimentos a curto prazo

O balanço de dinheiro consolidado da empresa no 30 de setembro de 2010 era $198,6 milhões, acima do balanço consolidado em um 30 de junho de 2010 de $186,3 milhões. O aumento ocorreu devido à coleção dos imposto sobre rendimento recebíveis, à coleção de uma parcela de nossa hipoteca recebível, à redução das contas recebíveis, e a EBITDA ajustado positivo mais a consideração contingente. Estes aumentos foram deslocados parcialmente pelas partes repurchased pela empresa durante o terceiro quarto sob seu programa do repurchase da parte. O balanço de dinheiro no 30 de setembro de 2010 não incluiu o recebível de nota $10,0 milhões recolhido de TOLMAR Holding, Inc. relativo o 1º de outubro de 2010 à venda de QLT EUA e sua linha de produtos de Eligard no quarto trimestre no ano passado.

Hipoteca recebível

Durante o terceiro quarto, a empresa renegociou o CAD a segundo hipoteca $12 milhões relativa à venda de nossas terra e construção em agosto de 2008. Em conseqüência, QLT recebeu o CAD $4 milhões durante o quarto e estendeu o CAD $8 milhão da hipoteca em uma taxa de juro de 7,5%. Do CAD $8 milhões estendidos, CAD $2 milhões são devidos sobre ou antes do 1º de maio de 2011, e o CAD $6 milhões é devido o 29 de agosto de 2012.

Actualização do programa do Repurchase da parte

Durante o terceiro quarto, a empresa repurchased aproximadamente 1,5 milhão partes sob seu programa normal da oferta do expedidor do curso a custo médio de $5,87 pela parte para um custo total de aproximadamente $8,6 milhões. No total, desde que este programa começou o 3 de novembro de 2009, a empresa repurchased aproximadamente 3,7 milhão partes a custo médio de $5,59 pela parte para um custo total de $20,9 milhões. A oferta normal do expedidor do curso expirou o 2 de novembro de 2010. Desde que a empresa começou a repurchasing partes em 2005, nós repurchased 43,8 milhão partes para um custo total de $231,9 milhões.

Actualização da orientação

A empresa está actualizando a orientação para cinco itens para que a orientação foi fornecida originalmente em março de 2010:

  • U.S. A orientação das vendas do produto de Visudyne está sendo actualizado a $21 milhão a $23 milhões, para baixo de uma orientação original de $27 milhão a $31 milhões.
  • A orientação mundial das vendas do produto de Visudyne está sendo reduzida a $85 milhão a $90 milhões de uma orientação original de $90 milhão a $100 milhões. 
  • A orientação total do rendimento é agora $43 milhão a $45 milhões, para baixo de uma orientação original de $47 milhão a $53 milhões.
  • O custo da orientação da despesa das vendas está sendo reduzido a $14 milhão a $15 milhões de uma orientação original de $15 milhão a $17 milhões.
  • A orientação para a consideração contingente ganhada em 2010 da venda de QLT EUA está sendo aumentada a $35 milhão a $37 milhões de uma orientação original de $32 milhão a $35 milhões.

A orientação chave fornecida pelo ano completo 2010 é agora como segue:

Actualização do encanamento

A empresa tem iniciado recentemente um ensaio clínico mascarado, randomized, activo-controlado da fase II examinando a segurança e a eficácia do sistema de entrega punctal da droga da tomada do latanoprost em pacientes da glaucoma. Esta experimentação caracteriza a colocação simultânea de punctal obstrui dentro os puncta superiores e mais baixos a fim entregar uma carga diária bioavailable aproximada da droga que aproxima aquela de gotas de olho diariamente® administradas de Xalatan. O objetivo do estudo é permitir uma decisão clara do impasse no que diz respeito a revelação em curso desta molécula em nosso sistema de entrega punctal da droga da tomada. Os dados desta experimentação são esperados na primeira metade de 2011. Além, a empresa iniciou recentemente um estudo activo-controlado mascarado, randomized do prova--conceito da fase II que examina a segurança e a eficácia do sistema de entrega punctal da droga da tomada do olopatadine nos pacientes que sofrem da conjuntivite alérgica. Os dados desta experimentação são esperados igualmente na primeira metade de 2011.

A empresa continua seu estudo clínico de QLT091001, uma terapia retinoid sintética oral administrada do prova--conceito do 1b da fase da substituição para 11-cis-retinal, que é um componente bioquímico chave do ciclo retinoid visual, nos pacientes com Amaurosis congenital de Leber (“LCA”). O 28 de outubro de 2010, a empresa anunciou a expansão do estudo do prova--conceito do 1b da fase para incluir pacientes com retinite Pigmentosa (“RP”), um grupo de doenças retinas hereditárias que demonstram as características clínicas similares a LCA. Até um total de 24 pacientes diagnosticados com LCA (6 mutações de LRAT, 6 mutações REP65) ou RP (6 mutações de LRAT, 6 mutações REP65) será registrado.

A empresa interrompeu a revelação de QLT091568, um prodrug de um beta antagonista adrenergic (um beta construtor novo), que estivesse sob a investigação para que sua capacidade potencial abaixe a pressão da intra-ocular em pacientes da hipertensão da glaucoma e da ocular.

DESTAQUES RECENTES DA EMPRESA

  • Anunciou a expansão do estudo clínico do prova--conceito do 1b da fase de QLT091001 no tratamento do Amaurosis congenital de Leber (LCA) para incluir pacientes com retinite Pigmentosa (RP), um grupo de doenças retinas hereditárias que demonstram as características clínicas similares a LCA. As doenças resultam das mutações genéticas da proteína retina 65 do epitélio do pigmento (RPE65) ou da lecitina: acyltransferase do retinol (LRAT) que são favoráveis à intervenção com QLT091001. QLT091001 é uma substituição retinoid sintética oral administrada para 11 cis-retinas, que seja um componente bioquímico chave da função visual.
Source:

QLT Inc.