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Las ventas del tercer cuarto de QLT disminuyen 12,9% a $20,5 millones

QLT Inc. (Nasdaq: QLTI) (TSX: QLT) (“QLT” o la “compañía”) denunció hoy los resultados financieros para tercer cuarto el 30 de septiembre de 2010 terminado. Salvo especificación de lo contrario, todas las cantidades están en dólares de los E.E.U.U. y de acuerdo con los E.E.U.U. GAAP.

“Estamos muy contentos haber anunciado recientemente la extensión de nuestra juicio del 1b de la fase de QLT091001 en pacientes con la retinitis Pigmentosa,” dijo a Bob Butchofsky, presidente y director general de QLT. “También estamos satisfechos haber iniciado dos juicios clínicas importantes en nuestra plataforma punctal del lanzamiento de la droga del enchufe, un estudio de la fase II del latanoprost para los pacientes con glaucoma, y un estudio del prueba-de-concepto de la fase II con el olopatadine para los pacientes con alergias oculares. Preveemos anunciar datos de ambos estudios en la primera mitad de 2011.”

2010 RESULTADOS FINANCIEROS DEL TERCER CUARTO

Ventas mundiales® del producto de Visudyne

Las ventas de Visudyne para el tercer cuarto eran $20,5 millones, una disminución de 12,9% del tercer cuarto de 2009. Las ventas en los E.E.U.U. eran $5,2 millones, abajo de 15,4% del tercer cuarto del anterior-año, mientras que las ventas fuera de los E.E.U.U. eran $15,2 millones, abajo de 12,0% a partir del año anterior.

Ingresos de QLT

Para el tercer cuarto, los ingresos totales de $8,6 millones estaban abajo de 2,3% del tercer cuarto de 2009 sobre todo debido a la caída 12,9% en ventas del producto de Visudyne. Sin embargo, la disminución del porcentaje en ingresos era menos que la disminución del porcentaje en las ventas del producto de Visudyne debido a la enmienda de nuestro acuerdo de Visudyne con Novartis, que da lugar a ingresos más altos de reservación de QLT por el dólar de ventas del producto que bajo ordenación anterior.

Los costos de QLT/la otra renta

Para el tercer cuarto de 2010, investigación y desarrollo (el costo de R&D) era $8,1 millones, encima de 9,8% a partir de $7,4 millones del mismo período de 2009. El cambio ocurrió sobre todo porque el gasto creciente en QLT091001 fue compensado solamente parcialmente por el gasto reducido en los enchufes punctal y Visudyne.

Para el tercer cuarto de 2010, el costo vendedor, general y (SG&A) administrativo era $5,4 millones, encima a partir de $4,5 millones el año pasado sobre todo debido a la infraestructura y al gasto promocional asociados a exportaciones de los E.E.U.U. Visudyne.

La inversión y la otra renta de $6,2 millones incluyeron un avance $5,2 millones para el cambio del valor justo en la consideración eventual. Este avance ocurrió sobre todo porque se registra el poderío eventual de la consideración pues el valor actual de pagos futuros previstos, y por lo tanto como transcurre cada cuarto, incluso si no se realiza ningunos cambios al pronóstico del tiempo subyacente® de Eligard, nosotros reservará un avance relacionado con el valor de tiempo del dinero como movemos un cuarto más cercano a realizar el valor nominal completo del poderío. También en el tercer cuarto había avance adicional en el cambio del valor justo en la consideración eventual debido a una reducción en el tipo de descuento usado para estimar el valor actual de los pagos futuros previstos y una mejoría en el pronóstico del tiempo subyacente de las ventas de Eligard.

Pérdida de explotación

La pérdida de explotación para el tercer cuarto era $7,0 millones, comparado a una baja de $6,0 millones en el tercer cuarto del anterior-año. La baja era mayor sobre todo debido al aumento en el R&D y los gastos de venta, generales y administrativos comparados al cuarto del anterior-año.

Beneficio por acción (EPS)/pérdida por acción, EBITDA ajustado

La pérdida por acción de GAAP de $0,01 en el tercer cuarto comparó a GAAP EPS de $0,16 en el cuarto del anterior-año. La disminución ocurrió sobre todo porque los 2009 resultados del tercer cuarto incluyeron $6,7 millones de renta de las operaciones interrumpidas relacionadas con QLT USA, Inc. y su línea de productos de Eligard, mientras que el tercer cuarto del año en curso no tenía ninguna renta de operaciones interrumpidas (QLT LOS E.E.U.U. y Eligard fueron privados el 1 de octubre de 2009). También, los 2009 terceros alojamientos beneficiados a partir de $7,5 millones de avances de divisas, relacionado sobre todo con la deuda entre compañías, comparada a apenas $0,4 millones de avances de divisas en los 2010 terceros alojamientos.

En el tercer cuarto, no-GAAP EPS era $0,09. Los items que fueron excluidos en la determinación de no-GAAP EPS eran (i) costo común de la remuneración, (ii) ingresos por intereses relacionado con el admisible de nota de la desinversión de QLT LOS E.E.U.U., y (iii) el cambio del valor justo en la consideración eventual. También agregamos detrás (dentro de renta de operaciones interrumpidas) $9,2 millones de consideración eventual ganada basada en las ventas de Eligard durante el tercer cuarto.

EBITDA ajustado más la consideración eventual ganada para el tercer cuarto era $3,1 millones, como sigue:

Las reconciliaciones completas de GAAP a las dimensiones financieras de no-GAAP para el tercer cuarto y nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2010 se ofrecen como piezas de convicción 1 y 2. No-GAAP ajustado que las dimensiones financieras no tienen ningún significado estandardizado bajo GAAP y por lo tanto que pueden no ser comparable a las dimensiones similares presentadas por otras compañías. Creemos que las dimensiones financieras ajustadas de no-GAAP pueden ser útiles a los inversores para analizar los resultados de nuestro asunto. Utilizamos estas dimensiones de no-GAAP internamente de evaluar nuestros resultados financieros y de establecer metas operativas. Los ciertos artículos se excluyen de las dimensiones financieras de no-GAAP porque consideramos tales items estar fuera de nuestros resultados de mando de la base o porque representan costos o avances no monetarios.

Efectivo e inversiones a corto plazo

Los saldos de caja consolidados de la compañía en el 30 de septiembre de 2010 eran $198,6 millones, encima del equilibrio consolidado en el 30 de junio de 2010 de $186,3 millones. El aumento ocurrió debido a la colección de impuestos sobre la renta admisibles, a la colección de una porción de nuestra hipoteca admisible, a la reducción de las cuentas por cobrar, y a EBITDA ajustado positivo más la consideración eventual. Estos aumentos fueron compensados parcialmente por las partes readquiridas por la compañía durante el tercer cuarto bajo su programa del rescate de la parte. Los saldos de caja en el 30 de septiembre de 2010 no incluyeron el admisible de nota $10,0 millones cerco de TOLMAR Holding, Inc. relacionado el 1 de octubre de 2010 con la venta de QLT LOS E.E.U.U. y su línea de productos de Eligard en el cuarto trimestre el año pasado.

Hipoteca admisible

Durante el tercer cuarto, la compañía renegoció el cad la segundo hipoteca $12 millones relacionada con la venta de nuestra tierra y edificio en agosto de 2008. Como consecuencia, QLT recibió el cad $4 millones durante el cuarto y amplió el cad $8 millones de la hipoteca a un tipo de interés de 7,5%. Del cad $8 millones ampliados, cad $2 millones es debidos conectado o antes del 1 de mayo de 2011, y el cad $6 millones es debido el 29 de agosto de 2012.

Actualización del programa del rescate de la parte

Durante el tercer cuarto, la compañía readquirió aproximadamente 1,5 millones de partes bajo su programa normal de la oferta del emisor del curso en un costo medio de $5,87 por la parte para un costo total de aproximadamente $8,6 millones. En total, puesto que este programa comenzó el 3 de noviembre de 2009, la compañía readquirió aproximadamente 3,7 millones de partes en un costo medio de $5,59 por la parte para un costo total de $20,9 millones. La oferta normal del emisor del curso expiró el 2 de noviembre de 2010. Desde que la compañía comenzó a readquirir las partes en 2005, hemos readquirido 43,8 millones de partes para un costo total de $231,9 millones.

Actualización de la dirección

La compañía está poniendo al día la dirección para cinco items para los cuales la dirección fue ofrecida originalmente en marzo de 2010:

  • U.S. La dirección de las ventas del producto de Visudyne se está poniendo al día a $21 millón a $23 millones, hacia abajo de la dirección original de $27 millón a $31 millones.
  • La dirección mundial de las ventas del producto de Visudyne se está reduciendo a $85 millón a $90 millones de la dirección original de $90 millón a $100 millones. 
  • La dirección total de los ingresos ahora es $43 millón a $45 millones, hacia abajo de la dirección original de $47 millón a $53 millones.
  • El costo de dirección del costo de las ventas se está reduciendo a $14 millón a $15 millones de la dirección original de $15 millón a $17 millones.
  • La dirección para la consideración eventual ganada en 2010 de la venta de QLT LOS E.E.U.U. se está aumentando a $35 millón a $37 millones de la dirección original de $32 millón a $35 millones.

La dirección dominante ofrecida por el año completo 2010 ahora está como sigue:

Actualización de la tubería

La compañía ha iniciado recientemente juicio clínica de la fase un II encubierto, seleccionado al azar, activo-controlado examinando el seguro y la eficacia del sistema de envío punctal de la droga del enchufe del latanoprost en pacientes del glaucoma. Esta juicio ofrece la colocación simultánea de punctal enchufa los puncta superiores y más inferiores para entregar una carga diaria bioavailable aproximada de la droga que se acerca al de las caídas de aro diariamente® administradas de Xalatan. El objetivo del estudio es habilitar una decisión sin obstrucción del sólo-sí en cuanto al revelado en curso de esta molécula en nuestro sistema de envío punctal de la droga del enchufe. Los datos de esta juicio se preveen en la primera mitad de 2011. Además, la compañía inició recientemente un estudio activo-controlado encubierto, seleccionado al azar del prueba-de-concepto de la fase II que examinaba el seguro y la eficacia del sistema de envío punctal de la droga del enchufe del olopatadine en los pacientes que sufrían de conjuntivitis alérgica. Los datos de esta juicio también se preveen en la primera mitad de 2011.

La compañía continúa su estudio clínico de QLT091001, una terapia retinoide sintetizada oral administrada del prueba-de-concepto del 1b de la fase del repuesto para 11-cis-retinal, que es un componente bioquímico dominante del ciclo retinoide visual, en pacientes con el Amaurosis congénito de Leber (“LCA”). El 28 de octubre de 2010, la compañía anunció la extensión del estudio del prueba-de-concepto del 1b de la fase para incluir a pacientes con la retinitis Pigmentosa (“RP”), un equipo de enfermedades retinianas hereditarias que demuestran las características clínicas similares a LCA. Hasta un total de 24 pacientes diagnosticados con LCA (6 mutaciones de LRAT, 6 mutaciones REP65) o RP (6 mutaciones de LRAT, 6 mutaciones REP65) será alistado.

La compañía ha interrumpido el revelado de QLT091568, un profármaco de un antagonista adrenérgico beta (molde beta nuevo), que estaba bajo investigación para que su capacidad potencial baje la presión intraocular en glaucoma y pacientes oculares de la hipertensión.

PUNTOS CULMINANTES RECIENTES DE LA COMPAÑÍA

  • Anunció la extensión del estudio clínico del prueba-de-concepto del 1b de la fase de QLT091001 en el tratamiento del Amaurosis congénito de Leber (LCA) para incluir a pacientes con la retinitis Pigmentosa (RP), un equipo de enfermedades retinianas hereditarias que demostraban las características clínicas similares a LCA. Las enfermedades resultan de mutaciones genéticas de la proteína retiniana 65 (RPE65) del epitelio del pigmento o de la lecitina: acyltransferase del retinol (LRAT) que son favorables a la intervención con QLT091001. QLT091001 es un repuesto retinoide sintetizado oral administrado para 11 cis-retinianos, que es un componente bioquímico dominante de la función visual.
Source:

QLT Inc.