El FDA aprueba Cymbalta para el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico

Los claros Cymbalta del FDA para tratar painIndications musculoesqueléticos crónicos incluyen la osteoartritis, dolor más de espalda crónico

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration aprobaron hoy Cymbalta (clorhidrato del duloxetine) para tratar dolor musculoesquelético crónico, incluyendo malestar de la osteoartritis y del dolor más de espalda crónico. Cymbalta primero fue utilizado para tratar desorden depresivo importante en 2004. 

“Hasta tres cuartos del dolor crónico de la experiencia de la población en algún momento en sus vidas,” dijo la coalla de Janet, M.D., director del centro del FDA para la evaluación y la investigación de la droga. “Esta aprobación significa que muchas de esa gente ahora tienen otra opción del tratamiento.”

Desde su aprobación inicial, cerca de 30 millones de pacientes en los Estados Unidos han utilizado Cymbalta. Era aprobado para el tratamiento de la neuropatía periférica diabética en 2004; desorden de ansiedad generalizada y tratamiento del mantenimiento de la depresión importante en 2007; y fibromyalgia en 2008.

Más de 29.000 pacientes han utilizado Cymbalta en juicios clínicas, y estudiaron a más de 600 pacientes en las juicios clínicas que implicaban osteoartritis y dolor de espalda crónico. La evaluación del seguro para Cymbalta incluyó la revista de datos de las juicios clínicas así como de datos posteriores a la comercialización de las poblaciones de pacientes previamente aprobadas.

El FDA fijó la eficacia de Cymbalta en el dolor de espalda y la osteoartritis crónicos en cuatro de doble anonimato, juicios clínicas placebo-controladas, seleccionadas al azar. En el final del período del estudio, los pacientes que tomaban Cymbalta hicieron una reducción importante mayor del dolor comparar con placebo.

Los efectos secundarios mas comunes denunciados con Cymbalta incluyen náusea, la boca seca, el insomnio, la somnolencia, el estreñimiento, la fatiga, y vértigos. Otros efectos secundarios serios incluyen daño hepático, reacciones alérgicas tales como colmenas, erupciones y/o la hinchazón de la cara, de la pulmonía, del humor deprimido, del suicidio, de los pensamientos suicidas y del comportamiento.

Mientras que estos efectos secundarios serios se han asociado al uso de Cymbalta, han ocurrido en menos el de 1% de pacientes tratados. Hay un número finito de drogas disponibles para el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico, que se asocian a efectos secundarios raros, serios. Hay los pacientes en quienes ningunos de los tratamientos disponibles son efectivos. 

La dosis recomendada para Cymbalta es una cápsula de 60 miligramos tomada una vez diariamente sin consideración alguna hacia comidas. La cápsula debe ser entera tragado, y no masticado, machacado o abierto; los contenidos se deben nunca asperjar en la comida o mezclar con los líquidos.